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"의사도 놓치는 위암 전조증상, AI로 잡아내죠" 2024-04-02 17:47:16
프리베노틱스는 진단 분야도 확대해나갈 방침이다. 대장암과 간암 전 단계를 진단하는 AI 솔루션을 개발하고 있다. 사명인 프리베노틱스에는 진단(diagnostics)을 통해 암 예방(prevention)을 돕겠다는 비전이 담겼다. 장 대표는 “인류의 숙원인 암 정복을 위해서는 치료제 개발보다 예방법을 찾는 게 더 근본적인 방안이...
박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
사실을 (뒤늦게) 인지했다”고 했다. 박셀바이오는 간암 2a 임상 중 두 건에 대해 식약처에서 승인한 유효기간 24시간을 초과해 치료제를 공급했다고 했다. 두 환자 모두 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 치료 후 각각 완전반응(CR)와 안정병변(SD)을 보였다고 설명했다. 회사 관계자는 “관계당국과 긴밀히 협의해 법규...
'2만1000원→4만3700원' 폭등…'AI 열풍' 탄 의외의 종목 2024-04-01 09:02:36
HLB 간암 신약에 대한 FDA 본심사 절차가 막바지에 다다르며 투자자들의 기대감이 커진 것으로 풀이된다. FDA는 5월 HLB의 간암 1차 치료제 허가 여부를 발표할 예정이다. 최근 HLB 측은 FDA와의 마지막 리뷰 미팅을 진행했는데, 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 전했다. 그외 삼천당제약(96.37%),...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포+항체 병용 연구 확대 2024-03-28 13:51:36
보유하고 있다. ‘Twin Fc-ICE’를 기반으로 폐암, 간암, 혈액암 등에서 주로 나타나는 EGFR(상피세포성장인자수용체), GPC3 (글라이피칸3), CD33(시알산 결합 면역글로불린 유사 렉틴) 등의 수용체를 표적하는 여러 항체를 개발 중이다. 이현정 차바이오텍 대표는 “상트네어와의 연구 협력으로 다양한 혈액암과 고형암...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포 연구 협력 2024-03-28 10:38:45
Fc-ICE’를 기반으로 폐암, 간암, 혈액암 등에서 주로 나타나는 EGFR(상피세포성장인자수용체), GPC3 (글라이피칸3), CD33(시알산 결합 면역글로불린 유사 렉틴) 등의 수용체를 타깃하는 여러 항체를 개발 중이다. 이현정 차바이오텍 대표는 “상트네어와의 연구 협력을 통해서 다양한 혈액암과 고형암에서 NK세포와 항체...
잘 나가고 있었는데 3000억 '찬물'…바이오 개미들 '비명' 2024-03-27 14:53:03
주가에 반영됐다는 이유에서다. HLB는 간암치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 올해 5월에 결정될 것으로 알려지면서 올해에만 주가가 131% 뛰었다. 마찬가지로 폐암치료제의 미국 FDA 승인을 기다리는 유한양행과 오스코텍도 이미 주가가 크게 오른 상황이다. 한 제약·바이오 업종 애널리스트는 "항암치료제는...
알지노믹스, 원형RNA 제조 원천기술 미국 특허 등록 마쳐 2024-03-26 18:28:35
등록된 특허에서 자가환형화 RNA 구조체의 구성요소들을 기능에 따라 기술하고, 실시 예의 특정 서열로 한정 짓지 않음으로써 광범위하게 권리를 인정받았다”고 강조했다. 알지노믹스는 대량생산이 가능하도록 스케일업을 진행 중이며 해당 플랫폼 기술을 적용한 간암 치료제 후보물질 임상 1상을 진행하고 있다. 이우상...
2024년 제약바이오 투자의 황금기 '스펙태큘러 20' 주목 2024-03-26 15:04:54
간암 신약 허가 기대감에 HLB 역시 연일 급등세를 보이고 있다. 한편 금리인하 최대 수혜주로 지난해 4분기부터 본격적인 바닥투자를 제시해 왔던 이헌상대표의 '스펙태큘러20'이 장안에 화제를 모으고 있는데 그는 2024년 제약바이오 전성시대가 본격적으로 시작될 것이라 계속해서 강조해 왔다. 이헌상대표는...
HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
않았다고 전했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행한 바 있다. 리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리로, 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
52주 신고가를 경신하기도 했다. 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 승인 기대감이 주가에 반영된 결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인...