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크리스탈지노믹스 "코로나 치료제, 동물서 생존율 증가 확인" 2021-08-10 15:36:59
이번 결과와 미국 찰스리버에서 경구제로 진행 중인 독성실험(GLP-TOX)을 마치는대로 데이터를 추가해 미국 임상 2상 신청에 나설 계획이다. 아이발티노스타트는 코로나19 감염 등으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성 폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증을 치료하는 염증치료 신약이다. 비정상적...
상한 음식·빙수·생선회…설사 원인따라 처방 달라 2021-08-06 17:14:35
미만은 독성거대결장이나 장폐색 등 부작용의 위험성이 크기 때문입니다. 회 같은 날 음식을 먹다 탈이 났을 땐 항균제가 든 지사제를 추천합니다. 가령 로페리드(한미약품)엔 장관운동억제제 로페라미드 외에도 아크리놀과 베르베린이라는 항균제가 함께 들어 있습니다. 아크리놀은 화농균, 포도상구균 등에 항균작용을...
보령제약, 메콕스큐어메드와 항암제 2종 공동개발 계약 2021-08-06 10:25:22
치료제인 ‘벤다무스틴’을 주사제에서 경구용으로 변경한 신약후보물질이다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 회사에 따르면 기존 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투약해야 한다. 환자들이 투여를 위해 입원해야 한다. 멕벤투는 알약 형태로 부작용을 줄이고 환자 편의성을 높일...
보령제약, 메콕스큐어메드와 경구용 및 나노 항암제 공동 개발 2021-08-06 10:00:17
경구용으로 투여경로를 변경한 신약이다. 올해 4월 식품의약품안전처에서 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여받아야 해서 환자들의 입원이 필수적이었다. 경구용 벤다무스틴은 알약을 복용하면서 항암 치료가 가능해 환자 편의성이 높다. 이와 함께 양사가 공동...
GC녹십자, 日돗토리대와 희귀질환 치료제 공동 연구 2021-08-02 09:10:38
경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질을 발굴한다. 샤페론은 단백질 구조를 정상화하는 저분자 화합물이다. GC녹십자는 후보 물질 합성 및 비(非)임상 독성시험을 담당하며, 임상시험부터는 단독으로 수행한다. 회사 측은 신규 물질 특허 단독 소유 및 독점실시권을 확보했으며, 추후 글로벌 상업화에 도전할...
GC녹십자, 日 돗토리대와 희귀질환 치료제 공동연구 계약 2021-08-02 08:18:45
GM1)의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 기술도입 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. GM1은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명당 1명 꼴로 발생한다고 알려져 있다. 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병한다. 이 질환은 신경퇴행과 함께 발작, 근육 약화...
[탐방노트]국동 “연내 류머티즘 관절염 신약 임상 1상 진입” 2021-07-30 13:33:48
전달과 독성 최소화, 저용량 사용에 대한 효과를 입증했다고 오 대표는 전했다. 국동은 기존 치료제와 달리 연고 형태의 외용제로 제형을 변경했다. 오 대표는 “기존 염증 치료제는 먹는약(경구제)과 주사제로 전신에 작용해, 부작용과 관련된 여러 가지 문제가 있었다”며 “기존 약물보다 효과적이며 편리한 제형인...
에이치엘비 "리보세라닙, 표준치료 실패한 담관암 환자서 완전관해" 2021-07-16 08:00:44
2상을 진행했다. 경구용 항암제인 리보세라닙 500mg을 28일 주기로 복용한 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐다는 것이다. 전체생존기간(OS) 250일, 무진행생존기간(PFS) 95일, 객관적반응률(ORR) 20.8%, 질병통제율(DCR) 62.5%를 기록했다. 리보세라닙이 세포독성항암제 치료에 실패한 진행성 담관암 환자에게...
브릿지바이오 "FDA, 'BBT-877' 임상 2상 전 추가 시험 권고" 2021-06-28 08:33:17
제기됐던 잠재적 독성 우려로 인해 권리 반환이 결정됐다. 브릿지바이오는 자체 및 외부 실험을 통해 잠재적 독성 우려가 고농도 약물 처리로 인한 세포사멸 기전에 따른 '거짓 양성(위양성)'이라고 판단했다. 이에 지난 3월 말 미국 FDA에 타입C 회의를 신청하고, 회사가 추가적으로 확보한 데이터의 적절성과...
`시장규모 8조`...골리앗에 도전하는 토종 다윗 [바이오인사이드] 2021-06-21 09:16:22
등은 장기간 사용이 어렵거나, 영유아에게 독성 문제가 있는데 이때 대안으로 쓰이는 약이 사노피의 주사제(듀피젠트) 입니다. 건강보험이 적용돼도 월 40만원을 넘는 고가라는 부담이 있지만, 현재로서는 뾰족한 대체제가 없습니다. 화이자, 인사이트, 일라이 릴리, 애브비 등 많은 다국적 제약사가 관련 신약을 선보이고...