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크리스탈지노믹스 "경구용 코로나 치료제, 1차 독성시험 기준 충족" 2022-01-19 10:12:52
크리스탈지노믹스는 먹는(경구용) 코로나19 치료제로 개발 중인 아이발티노스타트의 동물을 이용한 1차 독성시험 결과, 이상 반응이 관찰되지 않았다고 19일 밝혔다. 이번 시험은 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버가 실시했다. 쥐(rat)와 개를 대상으로 아이발티노스타트를 4주간 반복 경구(oral) 투여했다. 독성...
큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
반복 독성 시험을 수행했다. 하지만 2b상에서는 투여 횟수 단축을 확인해야하는 만큼 임상 기간을 24주 이상으로 고려하고 있다. 24주 임상을 위해서는 26주 이상의 반복독성시험 결과를 확보해야 한다고 했다. 그밖에도 임상시험용 의약품 생산 등을 고려한 일정이다. 강지혜 큐라클 임상개발본부장은 “2b상 진행을 위한...
내일 `먹는 치료제` 도입 계획 발표…이르면 14일부터 투약 2022-01-11 17:39:59
경구용(먹는) 치료제가 오는 13일 처음 국내에 도입되고 실제 처방과 투약도 이번 주 안에 이뤄질 전망이다. 정부는 12일 오전 11시 정부세종청사에서 열리는 중앙재난안전대책본부 정례 브리핑에서 먹는치료제 도입 관련 계획을 발표한다고 11일 밝혔다. 류근혁 중대본 1총괄조정관(보건복지부 2차관)이 발표자로 나설...
먹는 코로나 치료제, 게임체인저 될까…중증 막고 오미크론 치료 2021-12-27 17:12:04
제약사 화이자의 경구용(먹는) 코로나19 치료제 팍스로비드의 긴급사용을 승인하면서 이 치료제가 코로나19 방역의 획기적인 전환점이 될 수 있을지 주목된다. 전문가들은 이 치료제의 도입이 재택치료를 중심으로 한 방역 여건에 획기적으로 도움이 될 것이라는 보고 있다. 특히 치료 목적인 먹는치료제와 예방 목적인...
부부의 직감이 탄생시킨 코로나19 치료제…1년여만에 초고속개발 2021-12-22 01:20:55
경구용 치료제 개발을 이끈 과정을 소개했다. 경구용 치료제 '몰누피라비르'의 원형이 되는 물질은 군사용으로 개발됐다. 냉전 시절 구(舊)소련과 미국이 베네수엘라 뇌염 바이러스를 변형시켜 만든 생물학 무기에 노출된 군인들을 위한 치료제였다. 미국 에모리대 연구진이 2018년에 개발해 EIDD-2801이라는...
아리바이오 "AR1001, 실데나필 대비 PDE5 억제능 10배" 2021-12-16 10:37:33
증식 단백질을 활성화했다는 것이다. 뇌의 독성 단백질도 제거하는 다중 작용을 했다고 회사 측은 전했다. 아리바이오는 이같은 결과를 지난달 미국 보스턴에서 열린 '2021년 알츠하이머 임상학회(CTAD)'에서 발표했다. 정재준 아리바이오 대표(사진)는 "AR1001은 경구용 1차 치료제로서의 가능성이 충분하다"며...
한미약품 “불응성 급성백혈병 환자에서 완전관해 확인” 2021-12-14 13:34:25
사이 정해진 용량의 HM43239를 경구 투여했다. 임상 결과 HM43239는 다수의 환자에서 완전관해(CR) 반응을 이끌었다. 80mg으로 치료한 FLT3 돌연변이 환자의 37.5%(8명 중 3명)가 지속적 복합 CR을 달성했다. 이와 함께 80mg 용량에서 임상 반응이 있던 80%(5명 중 4명)가 조혈모세포이식(HSCT) 치료로 연결되거나, 1년...
보령제약 "항암신약 'BR101801', T세포 림프종 완전관해 확인" 2021-12-14 11:05:43
간독성 부작용이 적은 것을 확인했으며, 지난해부터는 한국과 미국에서 동시에 임상 1a상을 진행했다. 1a상은 BR101801의 용량제한 독성반응(DLT)을 파악하고, 이에 따른 최대허용용량(MTD)을 설정하기 위해 진행됐다. 50mg 100mg 200mg 325mg의 4가지 용량 투여군을 설정해 매일 1회씩 경구 투여한 결과, 200mg을 2상...
리스큐어 “내년 면역항암제 임상 계획…후보물질 지속 발굴할 것” 2021-12-09 14:23:02
활용한 면역항암제는 유전자를 조작해 독성을 제거한 후 체내에 투입해, 인체에서 다시 독성을 보이는 등 의도치 않은 부작용이 있다”며 “LB-P2D는 비병원성 미생물을 활용하기 때문에 유전자 조작을 할 필요가 없어, 안전하면서도 항암면역을 극대화할 수 있다”고 했다. 또 기존 경구제형의 마이크로바이옴 항암제와...
리스큐어바이오 “내년 미생물 기반 NASH 치료제 美 2상 진입” 2021-12-03 09:52:43
막을 것으로 기대하고 있다. 또 장간 순환 조절을 통해 독성을 띄는 담즙산을 억제해, 간세포 사멸을 억제했다. 진 대표는 “LB-P8은 전임상에서 현재 임상 3상 단계의 다른 NASH 후보물질과의 비교를 통해 동등 이상의 효과를 관찰했고, 부작용이 나타나지 않았다”고 했다. LB-P8은 전임상 결과, 지방화 정도 측정(NAS...