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메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35
상황이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다....
메디톡스, 액상형 보톡스로 美 시장 노린다…"FDA 허가신청 완료" 2023-12-27 14:56:04
메디톡스가 자체 개발한 MT10109L은 균주 배양부터 원액 제조까지 전체 공정 과정에서 동물유래성분을 빼고 사람혈청알부민을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성 가능성도 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 업체 관계자는 “메디톡스는 세계 최초...
메디톡스, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 美 FDA 허가 신청 2023-12-27 14:51:59
사용하는 바이오 의약품이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물 유래 성분의 사용을 배제해 동물 유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했으며, 액상형 톡신 제제로는 세계에서 유일한 제품이라고 메디톡스는 설명했다. 그러면서 2025년 미국 출시를 목표로, 유통망 운용 전략과 홍보 방안을...
고바이오랩, 면역·대사질환 파이프라인 글로벌 특허 4건 등록 2023-12-26 13:36:26
루미노코쿠스(Ruminococcus spp.) 속 기능성 균주를 활용한 간손상 치료 파이프라인은 러시아 특허 등록이 결정됐다. 고바이오랩은 이 파이프라인에 대해 탁월한 혈중 ALT· AST 농도 및 섬유화 유전자 발현, 체중 대비 간 무게 비율 감소 효과를 확인했다. 맹장 내 2차 담즙산 농도 증가 효과도 유의미하게 나타났다. 향후...
[순천대학교 2023년 초기창업패키지 선정기업] 플라스틱 분해·세정용 미생물 제제 제조하는 ‘디컴포지션’ 2023-12-21 21:22:38
균주들을 발굴했다. 플라스틱과 화학첨가제로 오염된 토양을 정화해 건강한 식물을 재배하는 작물활성제를 개발했다. “생명과학 및 (재료)박막공학 전공자들이 모여 융합 연구를 진행합니다. 플라스틱 분해 미생물 외에도 소수성 플라스틱 폴리머가 잘 흡착되고 제거될 수 있는 천연물질 발굴에 힘을 쓰고 있습니다....
엔테로바이옴, 종근당바이오와 마이크로바이옴신약 공동연구 2023-12-14 09:44:16
프로스니치 EB-FPDK9’ 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행한다. 피칼리박테리움 프로스니치는 산소에 매우 취약한 난배양성 특성을 가지고 있다. 엔테로바이옴에 따르면 세계적으로 해당 균종의 배양기술을 보유한 기업은 극소수다. 엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의...
대웅제약 "자이더스와 美서 1천200억 규모 항암주사제 개발"(종합) 2023-12-11 14:09:02
개발했으며, 2만여 종의 미생물 균주 라이브러리를 보유하고 있다고 대웅제약은 전했다. 대웅제약은 해당 플랫폼을 활용해 항생제의 기존 효력을 회복하고 신약 개발 기간을 줄일 것으로 예상했으며, 이를 통해 개발한 신약이 글로벌 제약사와 해외 규제 기관에서도 인정받을 것으로 예상했다. 전승호 대웅제약 대표는...
대웅제약 "노아바이오텍과 내성 극복 항생제 공동 연구·개발" 2023-12-11 10:06:42
개발했으며, 2만여 종의 미생물 균주 라이브러리를 보유하고 있다고 대웅제약은 전했다. 대웅제약은 해당 플랫폼을 활용해 항생제의 기존 효력을 회복하고 신약 개발 기간을 줄일 것으로 예상했으며, 이를 통해 개발한 신약이 글로벌 제약사와 해외 규제 기관에서도 인정받을 것으로 예상했다. 전승호 대웅제약 대표는...
음식물 찌꺼기 자연 분해...특정 균주 배양기술 개발 2023-12-11 08:00:04
특정 균주로 만든다. 이 회사는 바실러스균 4종과 유산균 4종을 배양하는 기술을 보유하고 있다. 이 회사는 이 배양 기술을 활용해 화장실 청소 및 기름때 제거용 등 다목적 세정제를 개발했다. 일반 세정제는 차아염소산수를 사용한다. 이 화학성분은 피부에 장시간 노출되면 두통을 유발하고, 눈과 코점막이 손상을 입을...
[이지 사이언스] 보툴리눔 균이 뭐길래 2023-12-09 08:00:02
홀 박사가 분리·동정한 균주에서 유래했다. 홀 A 하이퍼는 중국 란저우연구소의 'BTX-A', 국내에선 메디톡스[086900]의 전 제품에 사용됐다. 홀 박사는 1945년 식품 매개 식중독인 '보툴리즘'을 유발하는 보툴리눔 독소 A·B·E형 가운데 A형과 B형 균주를 분리·동정하는 데 성공한 인물이다. 이후 미국...