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SK바이오팜 수면장애 신약, 오는 8일 미국 발매 2019-07-03 13:54:25
미국 FDA에서 판매 허가를 받았다. 솔리암페톨은 기면증과 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을 가진 성인 환자의 각성 효과를 개선하는 데 쓴다. SK바이오팜은 솔리암페톨의 미국 판매가 시작되면 매출액에 따라 일정 로열티를 받게 된다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK바이오팜 기술수출 수면장애 신약, 내달 미국서 시판 2019-06-20 06:03:00
식품의약품청(FDA)으로부터 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제로 허가받았다. 국내 제약사가 개발한 중추신경계 신약 중 미국 FDA 승인을 받은 건 솔리암페톨이 처음이다. SK바이오팜이 개발한 신약으로는 첫 번째 승인 성과기도 하다. 솔리암페톨의 미국...
"바이오가 혁신성장 이끈다"…정부, 올해 3조원 투자 2019-04-22 06:00:20
추진하고 있다. 신약 부분에서는 SK바이오팜이 임상 단계서 기술수출한 기면증 치료제 '솔리암페톨'이 미국 식품의약품청(FDA)에서 시판 허가를 받는 등 성과가 나오고 있다. SK바이오텍을 중심으로 추진 중인 CMO 부분에서는 2017년과 지난해 각각 BMS 아일랜드 설비와 미국 AMPAC을 인수한 데 이어 향후 추가 M&...
`닥터 프리즈너` 최원영, 남궁민 계획 알아냈다 2019-04-05 09:32:29
나이제를 경계하기 시작했다. 이재준은 기면증과 공황장애로 한소금과 정신과 상담을 받아온 모습이 보여졌다. 이재준은 자신의 정신과 상담이 추후 대기업 총수 자질에 치명적인 약점이 될 수도 있을 것이라는 점을 미루어 외부에 노출되지 않도록 주의해줄 것을 부탁했다. 완벽해 보였던 승계서열 1위의 재벌 2세 이재...
최태원의 신약 개발 '집념'…26년 만에 美 뚫다 2019-03-21 17:40:37
2상, 3상을 공동으로 진행했다. 그 결과 기면증과 수면무호흡증으로 인한 졸림증 환자의 각성 상태를 개선하는 치료제로 허가를 받았다. 조정우 sk바이오팜 대표는 “글로벌 수준으로 임상 데이터를 관리하고 중추신경계 분야에서 수년간 연구개발 경험을 축적해왔기 때문에 다른 신약으로 재탄생할 수 있었다”...
SK바이오팜 수면장애신약 美 FDA 승인 2019-03-21 11:18:50
fda로부터 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제로써 허가를 받았다.재즈는 지난해 11월 유럽의약청에 신약판매 허가를 신청했다. sk바이오팜은 한·중·일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있다. 앞으로 아시아 지역 상업화에 착수할 예정이다....
SK바이오팜, `기술수출` 수면장애 신약 미국 FDA 승인 2019-03-21 10:52:45
FDA에 신약 판매허가를 신청해 이번에 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자의 각성 상태를 개선하는 치료제로 허가 받았습니다. 희귀난치성질환 중 하나인 기면증은 현재까지 발매된 치료제 수가 적어 환자들은 선택할 수 있는 폭이 좁은데다, 평생 약물을 복용하며 증상을 조절해야 하는 어려...
SK바이오팜, 수면장애신약 솔리암페톨 미 FDA 승인 2019-03-21 09:39:21
하나인 기면증의 발생 원인은 아직 확실히 밝혀지지 않았다. 수면과 각성을 조절하는 신경전달물질의 농도 저하 등이 연관된 것으로 알려져 있다. 현재까지 발매된 치료제가 적고, 평생 약물을 복용하며 증상을 조절해야 하는 어려움도 있다. 솔리암페톨의 출시는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 것으로 회사 측은...
SK바이오팜 "기술수출한 수면장애 신약 FDA 판매승인"(종합) 2019-03-21 09:37:03
이번에 결과를 받은 것이다. 솔리암페톨은 FDA로부터 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자의 각성 상태를 개선하는 치료제로 쓰도록 허가받았다. 미국에서는 재즈사가 'Sunosi'라는 제품명으로 판매한다. 현재 SK바이오팜은 한국, 중국, 일본 등 아시아 12개국 판권을 갖고 있다. 미국...
한림대 춘천성심병원, 스마트 수면다원검사실 개소 2019-03-06 11:05:51
수면다원검사는 수면무호흡증과 코골이, 기면증, 불면증, 하지불안증후군 등 수면장애를 진단하는데 가장 효과적인 검사입니다. 춘천성심병원은 수면다원검사 과정에서 나오는 환자의 뇌파(EEG)와 안전도(EOG), 심전도(ECG), 근전도(EMG), 산소포화도, 혈중산소량, 코골이 정도 등 다양한 생체신호를 기록해 수면상태를...