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SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 판매승인 검토 시작 2018-03-05 10:34:29
있다. skl-n05는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 위약 대비 주간 졸림증을 개선했다. 환자의 주관적 졸림 정도도 감소한 것으로 나타났다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 뇌전증 신약은 빠르면 올 하반기 fda에 판매 승인을 신청할 계획이다.한민수 기자...
SK바이오팜 "수면장애 신약, 美 FDA 승인 검토 개시" 2018-03-05 09:47:51
마무리했다. 병적인 졸음을 유발하는 기면증이나 수면 중 불규칙적 호흡 증상을 호소하는 수면무호흡증 등으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상에서는 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선된 것으로 나타났다. 이밖에 SK바이오팜은 독자 개발 중인 뇌전증 신약 '세노바마이트'의 상업화도 앞두고...
[올림픽] 스키요정 시프린은 잠꾸러기…낮잠 자다 월드컵 우승 2018-02-06 09:10:54
기면증까지 떠올리게 한다. 스키 리프트에서 잠들기 일쑤고, 한 번은 잠에서 깨어나지 못해 못 내리기까지 했다. 2016-2017시즌 국제스키연맹(FIS) 알파인스키 월드컵 종합 우승도 낮잠을 자다가 얼떨결에 차지했다. 그가 낮잠을 즐기는 동안 경쟁자였던 일카 스투헥(슬로베니아)이 경기에서 기권하면서 우승을 확정한...
"SK, 신약개발 임상·허가·판매까지 독자적 수행" 2018-01-09 19:17:24
깨는 각성 효과를 발견하고 갑작스럽게 졸음이 오는 기면증 환자를 위한 치료제를 미국 제약사 재즈와 공동 개발했다. 세계 수면장애 치료제 시장은 연간 1조원 규모다. sk바이오팜은 미국 판권을 보유한 재즈에서 로열티를 받고 일본 중국 등 아시아 12개국에서는 직접 제품을 판매할 계획이다. 조 대표는 “미국은 ...
SK바이오팜, 수면장애치료 신약 미국 FDA 판매 신청… 1조 시장 정조준 2017-12-22 19:23:59
공동개발을 통해 올해 임상3상 약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상3상에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 ‘자이렘’보다 두 배 이상 개선된 것으로 나타났다. 이 같은 임상 결과는 지난 ...
SK바이오팜, 1조 수면장애 치료제 시장 공략…내후년 美 출시 2017-12-22 15:03:22
발표해 업계의 주목을 받았다.기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상시험 3상에서 skl-n05는 위약(가짜 약) 보다 주간 졸림증이 현저히 개선되는 효과를 보였다. 환자의 주관적 졸림 정도는 기존 치료제인 '자이렘' 대비 2배 이상 개선됐다.sk바이오팜은 skl-n05가 전 세계 대표...
SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 허가 신청 2017-12-22 10:26:10
약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 '자이렘(xyrem)' 대비 2배 이상 개선한 것으로 나타났다. 이같은 임상 결과는 지난 6월 미국에서 열린 세계...
SK, 수면장애 치료제 美 FDA 승인 신청…2019년 판매 2017-12-22 09:05:36
3상에서 자이렘보다 더 높은 효능을 보였다. 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 임상시험을 한 결과 환자의 주관적 졸림 정도가 자이렘 대비 2배 이상 개선됐다. 위약(가짜약) 대비 주간 졸림증도 나아졌다. 조정우 sk바이오팜 대표는 "국산 신약으로 전세계 시장을 공략한다는...
SK 수면장애 치료신약, FDA 승인신청 완료…"내후년 출시" 2017-12-22 06:00:03
처음으로 글로벌 상업화를 앞둔 것"이라고 강조했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애를 앓고 있는 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서는 위약(플라시보) 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며, 환자의 주관적인 졸림 정도도 기존 치료제인 '자이렘'보다 2배 이상 효과가 큰 것으로 평가됐다는 게 회...
수업이나 식사 중 과도한 졸림 `어린이 기면증` 의심해야 2017-12-05 16:56:04
"기면증은 사람 뇌의 시상하부에서 하이포크레틴이라는 각성물질이 적게 만들어져서 생기는 질환"이라며 "하이포크레틴의 역할을 대신해주는 약물을 복용하면 기면증 증상을 치료할 수 있다"고 설명했다. 이어 "졸음의 원인이 다른 수면질환이나 단순 만성피로인 경우도 있는 만큼 정확한 진단을 통해 치료하는 것이...