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식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인 2020-06-03 14:21:30
질병관리본부, 길리어드사이언스코리아 등과 함께 조속한 국내 수입을 협의할 예정이라고 밝혔다. 의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에서 관계 부처장 요청에 따라 식약처장이 국내 허가를 받지 않은 의약품의 수입을 허용하는 제도다. 질병관리본부는 신종감염병 중앙임상위원회가 렘데시비르를...
식약처, 코로나19 치료제로 렘데시비르 특례수입 승인 2020-06-03 13:46:27
식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아와 조속한 국내 수입을 협의할 예정이다. 의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해, 관계 부처장의 요청에 따라 식약처장이 국내 시판이 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 것이다. 질본은 신종감염병...
식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인(종합) 2020-06-03 12:09:40
국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 협력해 이른 시일 내 국내에 도입될 수 있도록 최대한 지원할 방침이다. 길리어드사이언스코리아 역시 렘데시비르의 조속한 수입을 위해 정부와 적극적으로 협력하기로 했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스의 한국지사인 길리어드사이언스코리아에서 국내에 필요한 물량을 본사에...
정부, 코로나19 치료제 `렘데시비르` 특례수입 승인 2020-06-03 12:08:51
미국 길리어드사이언스사의 `렘데시비르`를 코로나19 치료제로 특례수입하기로 결정했다. 3일 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대해 특례수입을 결정했고, 이에 따라 질병관리본부는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정이라고...
식약처, `렘데시비르` 특례수입 승인…"코로나19 치료용" 2020-06-03 11:57:03
국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 협력해 이른 시일 내 국내에 도입될 수 있도록 최대한 지원할 방침이다. 길리어드사이언스코리아 역시 렘데시비르의 조속한 수입을 위해 정부와 적극적으로 협력하기로 했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스의 한국지사인 길리어드사이언스코리아에서 국내에 필요한 물량을 본사에...
식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인 2020-06-03 11:50:14
승인 길리어드사이언스코리아와 조속한 국내 수입 협의 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 길리어드사이언스의 에볼라 치료제 '렘데시비르'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 자격으로 국내에 들어온다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대한 특례수입을 결정했다고 3일...
렘데시비르 국내 도입…"입원기간 단축·의료자원 효율화 기대" 2020-05-29 16:33:39
보인다. 이후에는 렘데시비르 제조사인 길리어드사이언스의 한국법인인 길리어드사이언스 코리아에 수입 명령을 내린다. 길리어드사이언스 코리아는 본사의 재고 물량 등을 파악하고, 국내에서는 질본과 공급 시기, 필요한 물량 등을 논의해 들여오게 된다. 이후 코로나19 환자들이 치료를 받는 병원 위주로 공급될 전망...
렘데시비르, 코로나19 회복기간 단축…국내 도입은 아직 2020-05-25 13:32:56
신청이 들어오지 않았다"고 말했다. 길리어드가 국내 사용 승인을 신청하면, 질병관리본부에서 임상결과를 평가한다. 긍정적으로 평가된다면 일본의 사례처럼 빠른 승인이 가능할 수 있다는 관측도 나온다. 앞서 권준욱 중앙방역대책본부 본부장은 렘데시비르의 국내 도입 시기에 대해 "임상적 효과가 판단되면 국내에서...
에볼라치료제 '렘데시비르' 국내서도 코로나19 환자에 쓴다(종합) 2020-03-03 16:30:10
따르면 길리어드사이언스코리아는 전날 국내 식품의약품안전처로부터 중등도 코로나19 환자에 '렘데시비르'를 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다. 길리어드사이언스코리아가 지난달 27일 식약처에 렘데시비르의 임상시험 3상을 신청한 지 나흘 만이다. 식약처 관계자는 "길리어드사이언스코리아가 지난달 27일...
에볼라치료제 '렘데시비르' 국내서도 코로나19 환자에 쓴다 2020-03-03 14:47:09
따르면 길리어드사이언스코리아는 전날 국내 식품의약품안전처로부터 중등도 코로나19 환자에 '렘데시비르'를 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다. 길리어드사이언스코리아가 지난달 27일 식약처에 렘데시비르의 임상시험 3상을 신청한 지 나흘 만이다. 식약처 관계자는 "길리어드사이언스코리아가 지난달 27일...