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폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 4월부터 소아 무료 접종 시작 2024-04-01 15:03:35
등 백신에 포함된 15개 혈청형 모두에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 또한 소아에서 치명적인 침습성 질환을 유발하는 혈청형 3번은 기존 폐렴구균 백신 접종 이후에도 지속적으로 보고됨에 따라 해당 혈청형 예방에 대한 미충족 수요(unmet needs)가 있었는데, 박스뉴반스는 혈청형 3번에 대해 PCV13 대비 우월한...
SK바이오사이언스, 안동 백신공장 증축 공사 착수 2024-03-07 09:38:41
향후 회사는 이곳에서 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'을 생산할 예정이다. 회사는 향후 이 시설에 대해 미국의 우수 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 인증을 확보해 해외 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질로, 단백접합 방식은 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
SK바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP41...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존 폐렴구균 단백접합 백신을 비교해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다....
[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
항원으로 이용하는 피막다당류백신(PPSV)과 피막다당류에 여러 종류의 단백질을 결합해 만든 단백접합백신(PCV)으로 나뉜다. PPSV는 면역계가 덜 성숙한 2세 미만 소아에서는 면역 반응을 잘 일으키지 못해 주로 성인에게 사용되며, 소아는 PCV를 접종한다. 국내에서는 23가 PPSV인 MSD의 '프로디악스-23'과 10가...
SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46
침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 지난 6월 밝히기도 했다....
SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58
지난 6월 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410(사노피 과제명 SP0202)'의 임상2상 결과를 발표한 바 있다. 현재 SK바이오사이언스는 오는 2027년 허가 신청을 목표로 글로벌 임상3상을 준비중이며, 승인 등의 절차가 마무리되면 해당 제품을 안동L하우스에서 생산해 글로벌 시장에...
한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" 2023-11-20 16:37:38
한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = "15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'가 신속하게 국내에 도입될 수 있도록 정부와 긴밀히 협의를 이어가고 있습니다. 연내 의료 현장에 공급될 전망입니다." 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 20일 서울 중구...
'붙이는 주사' 시장 2030년 1조6천억…치료제 개발 가속화 2023-11-12 08:00:08
SK바이오사이언스[302440]는 호주의 백신 플랫폼 개발 기업 '백사스'와 마이크로니들을 적용한 장티푸스 단백접합 패치 백신 공동 개발에 나섰다. 시지바이오는 대웅그룹 계열사 대웅테라퓨틱스로부터 마이크로니들 기술을 이전받아 피부 트러블 케어 패치인 '트루다이브 스피디 트러블 케어 패치'를 최근...