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한미약품 "美 FDA, 희귀질환치료 혁신신약 2종 임상2상 승인" 2021-01-21 09:53:15
플랫폼 기술을 적용해 최장 월1회 투여 제형의 단장증후군 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애로 인한 급격한 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 단장증후군은 10만명당 5명 이하(신생아 10만명당 24명 꼴)로 발생하며, 환자들은...
한미약품 "코로나19 예방·진단·치료 전주기 라인업 구축 중" 2021-01-12 09:17:32
연구 중이다. 한미약품은 단장증후군, 선천성고인슐린혈증, 리소좀축적질환인 LSD 증후군 등 희귀질환 환자를 위한 치료제 개발에도 매진하고 있다. 권세창 한미약품 사장은 "코로나19 극복 과제를 통해 제약기업의 사명을 다하겠다"며 "신약의 FDA 시판 허가 획득과 파이프라인의 가치 증대를 위한 임상을 가속하겠다"고...
휴온스랩, 단장증후군 치료제 개발 가속화 2020-12-28 09:35:07
휴온스랩은 펩타이드 기술을 활용해 희귀 질환인 단장증후군 치료제를 개발한다는 점에서 '디딤돌 창업과제'에 선정됐다. 이에 따라 중기부로부터 내년까지 약 1억3000만원의 지원금을 받게 된다. 지원금은 단장증후군 치료를 위한 이중작용 펩타이드 제제 개발에 사용된다. 휴온스랩이 개발 중인 단장증후군 치료...
한미약품, 美 FDA서 단장증후군 신약후보물질 소아 희귀의약품 지정 2020-06-30 14:37:33
한미약품은 단장증후군 치료 바이오신약(LAPSGLP-2 Analog, HM15912)을 미국 식품의약국(FDA)이 ‘희귀 소아질환 의약품’(RPD)으로 지정했다고 30일 밝혔다. 한미약품은 단장증후군 적응증으로 HM15912 국내 임상 1상시험을 하고 있으며, 올해 하반기 미국과 유럽 임상 2상을 시작할 예정이다. HM15912는 지난해 FDA와...
한미약품 단장증후군 신약, 미 FDA 소아 희귀의약품 지정 2020-06-30 11:42:56
한미약품 단장증후군 신약, 미 FDA 소아 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한미약품[128940]은 단장증후군(短腸症候群·짧은창자증후군) 치료 바이오신약(LAPSGLP-2 Analog, 코드명 HM15912)을 미국 식품의약국(FDA)이 '희귀 소아질환 의약품'(RPD, Rare Pediatric Disease)으로 지정했다고 30일...
혈당정상수치에 도움이 되는 ‘열매 없는 고춧잎’ 살리초 개발 2020-05-20 10:47:50
국내 인구의 1/3이 대사증후군의 위험군일 정도로 ‘대사증후군’은 이제는 남이 아닌 ‘나’ 의 문제가 되고 있다. 국민건강보험공단의 자료에 따르면 대사증후군의 요인 중 1위가 높은 혈압(49.2%), 2위가 높은 혈당 (42.9%)으로 특히, 혈압과 혈당 관리가 중요시 되고 있다. 이러한 사회적 배경을 바탕으로 농촌진흥청...
[생활속의 건강이야기] 장이 튼튼해야 하는 이유 2020-04-19 18:20:55
장 증후군’인데, 혈관을 따라 온몸에 독소물질이 퍼지기 때문에 여기저기서 염증이 생기기 시작한다. 이런 노폐물이 피부로 몰려가면 피부 질환이 발생할 수 있으며, 심한 경우 면역체계에 작용해 자가면역질환 등이 생겨날 수도 있다. 그리고 긴장하거나 스트레스가 과도하면 장에 문제가 생기는 현상을 일컬어 ‘과민성...
제약사, 글로벌 희귀의약품시장에 눈 돌린다 2020-04-09 17:58:36
`단장 증후군`과 혈중 인슐린 수치가 높은 `고인슐린증` 등 희귀질환 치료제로 지정받은 것만 무려 10개를 보유하고 있습니다. 종근당의 유전성 말초신경 장애 `샤르코-마리-투스` 치료제도 지난달 미 FDA 희귀약으로 지정됐으며 현재 유럽에서 임상1상을 진행하고 있습니다. <인터뷰> 정윤택 제약산업전략연구원 대표...
신종 코로나바이러스(중국 우한 폐렴), 사스와 유사도 97% 2020-02-03 14:39:07
김 단장은 "신종 코로나 항원 단백질을 분석함과 동시에 후보물질 개발에 착수한 상태"라고 밝혔다. 그러나 백신이 언제 개발될지는 가늠하기 어렵다. 앞서 유행한 사스, 메르스(MERS:중동호흡기증후군) 등에 대한 백신도 아직 개발되지 않았기 때문이다. 이번 신종 코로나바이러스를 퍼뜨린 1차 숙주로 지목된...
희귀의약품에 뛰어 드는 제약·바이오사 2019-06-18 14:49:39
제약사들이 많아졌습니다. 한미약품의 단장증후군 치료제는 미국 FDA 희귀의약품으로 선정됐고, 녹십자는 지난해 신설한 본부를 중심으로 오는 2022년까지 임상 승인과 글로벌 기술수출 계획하고 있습니다. <인터뷰> 곽수진 한국보건산업진흥원 제약바이오글로벌팀 연구원 "희귀의약품으로 먼저 승인을 받고 난 다음에 이...