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韓 진단키트, 미국 FDA 또 긴급 승인…`총 7개` 2020-05-22 13:08:54
분자진단 기업 바이오코아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다. 국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820]에 이어 일곱 번째다....
바이오코아 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-22 13:00:16
바이오코아 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 분자진단 기업 바이오코아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다. 국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서,...
씨티씨바이오, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득 2020-05-22 10:45:33
신속진단키트의 수출허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이에 따라 본격적으로 글로벌 시장 진출 확대에 나선다. 회사는 'CTCTM COVID-19 IgM/IgG Combo Test'라는 제품명으로 수출허가를 받았다. 이 이름으로 수출을 본격화할 방침이다. 씨티씨바이오의 신속진단키트는 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성되는...
[PRNewswire] Duke-NUS, GenScript 그리고 A*STAR, 중화항체 검출 가능한 세계 2020-05-21 16:15:33
분자 생물학, 단백질 과학 및 면역학 분야의 주요 기술을 활용함으로써 파트너들의 바이러스 매핑, 검출, 치료 및 백신 개발을 지원한다. 자사는 세계와 함께 코로나19 팬데믹과 싸우는 데 전념하고 있다"고 언급했다. DxD Hub CEO Dr Sidney Yee는 "실험실에서 사용자로 진단 키트를 공급하는 데 있어 포괄적인 전문지식을...
癌 치료용 초고감도 PET 영상센서 개발 2020-05-20 18:01:29
탐지하는 초고감도 양전자 단층촬영(PET) 분자영상 진단 기술을 개발했다고 20일 발표했다. 민 교수팀은 벤즈아마이드라는 화학적 구조가 악성 흑색종에서 분비되는 멜라닌 분자에 결합할 수 있다는 점을 활용했다. 화학적 방법으로 악성 흑색종 표적능(약물을 병소로 전달하는 능력) 및 섭취율을 높일 수 있는 새로운 구...
'1분기 매출 5억' 수젠텍의 반전…두 달도 안돼 진단키트 600억 계약 2020-05-20 17:22:57
형성됐는지 검사해 10분 안에 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 제품이다. 수젠텍이 국내에서 한 임상시험에서 정확도가 가장 높다고 평가받는 분자진단 대비 정확도는 94%였다. 유럽 CE 인증, 미국 식품의약국(FDA) 등록을 마쳤고, 20여 개국에 제품을 수출하고 있다. 수젠텍은 밀려드는 주문을 소화하기 위해 생산시...
바이오니아, 인도네시아에 코로나19 진단 장비 및 키트 공급 2020-05-20 08:20:05
핵산추출시약, 코로나19 진단키트까지 일괄 공급을 진행 중이다. 1차 계약분은 15억5000만원 규모다. 추가 공급은 현지 수요에 맞춰 공급 시기를 조율 중이란 설명이다. 회사 관계자는 "바이오니아는 국내에서 유일하게 분자진단 토탈 솔루션을 제공할 수 있는 기업"이라며 "자체 개발한 분자진단시스템을 의료기반이...
휴메딕스, ‘코로나19 신속진단키트’ 수출허가 획득 2020-05-19 17:26:20
수출 협의를 진행하고 있다"고 말했다. 코로나19 진단은 유전자 분석 등을 말하는 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분된다. 전세계적으로 항체진단키트는 10~15분안에 신속히 감염 환자의 일차적인 선별(screening)에 주로 사용하고, RT-PCR 분자진단키트는 감염환자의 최종 확진에...
휴메딕스, 코로나19 신속 진단키트 수출허가 획득 2020-05-19 17:13:16
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 제품의 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 감염에 의해 생성된 특이 항체인 lgM과 lgG를 감지하는 항체진단 키트다. 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 유전자 분석을 통한 분자진단법인 RT-PCR 방식에 비해...
코스피, 코로나 백신 기대감에 2%대 급등…외국인·기관 쌍끌이 매수 2020-05-19 16:17:07
바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하는 업체다. 반면, 씨젠과 셀트리온제약은 각각 7.92%, 0.95% 하락 마감했다. 노동길 NH투자증권 연구원은 "신흥국 환율 안정화 등 외국인 투자자의 순매수 전환을 기대하기까지 확인해야 할 변수들이 많다"며 "추세 전환이 아니라면...