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녹십자, 혈액제제 7월 美 출시…공장 풀가동 2024-02-28 18:19:01
오창공장의 분획·정제시설 1개 동을 지난달부터 미국 전용 생산라인으로 바꿨다. 알리글로 생산 공정에 투입한 직원만 70여 명이다. 박 공장장은 “6월에 알리글로 첫 출하 물량을 미국으로 보낼 계획”이라며 “오창공장에서 연간 130만L에 달하는 혈액제제를 생산할 수 있다”고 했다. 혈액제제를 상업화하기 위해선...
DGIST,호남권생물자원관과 섬 야생생물 정보 구축 공동연구 2024-02-15 08:16:05
및 분획물 등) 생산과 지표/기능 성분의 단일물질을 확보하고, DGIST는 성분분석을 통한 핵심 정보 생산과 기능성 연구(항암 등)로 역할을 분담하여 과제를 수행할 계획이다. 특히, DGIST는 지난 2023년 6월 본 사업의 일환으로 섬 야생생물 여로의 추출물인 베라트라민(Veratramine)의 전립선암 증식억제 메커니즘을...
"다낭성 난소 증후군, 뇌 건강에도 영향" 2024-02-06 10:48:10
백질의 분획이방성 수치가 낮았다. DTI로는 뇌의 속 부분인 백질의 관(tract)을 따라 물 분자의 움직임을 관찰할 수 있는데, 뇌의 전화선이라고 할 수 있는 백질관이 제대로 연결돼 있지 않으면 인지기능에 문제가 발생할 수 있다. DTI로는 백질의 완전성(integrity)이 어느 정도인지를 평가할 수 있으며 평가는 백질의 물...
[게시판] 식약처, 혈액제제·단클론항체의약품 가이드라인 발간 2023-12-27 11:57:28
시 고려사항'과 '혈장분획제제 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서'를 개정·발간했다. 개정된 이들 가이드라인에는 '방사선조사 세척혈소판' 등 9개 신규 혈액제제 품목에 대한 소개와 혈장분획제제 자가 기준·시험방법 설정 때 근거자료 등이 포함됐다. 식약처는 또 '감염병 예방 및 치료용...
[2023 서울과학기술대학교 스타트업 CEO] 건강기능식품 원료와 수면장애 개선 의료기기 개발하는 ‘뉴엔스바이오’ 2023-12-20 23:24:07
유효성분이 농축된 분획물을 생산하는 공정을 확립하고 건강기능식품에 부합한 기준규격을 설정했습니다. 세포, 동물실험 및 인체 적용시험을 통해 수면장애 개선 기능성 유효성 평가를 수행한 후 건강기능식품 기능성 신소재로서 유통 공급하고자 합니다.” 현재 황칠 관련 일반식품들은 검색 데이터조차 수집할 수...
SK플라즈마 "위탁생산한 혈액제 싱가포르 첫 출하" 2023-12-14 09:52:16
시장에 SK플라즈마의 존재감을 알리게 됐다"며 "CMO라는 새로운 성장 동력으로 해외 사업을 지속해서 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 혈액제는 혈액을 원료로 한 의약품으로, 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등의...
SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 2023-12-14 09:50:49
성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야 필수 치료제로 사용된다. 국가적 재난 상황에선 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 관리된다. 김승주 SK플라즈마 대표는 "이번 수출로...
SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하…3년간 136억원 수출 2023-12-14 09:35:38
내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조되며, 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다....
"AI로 ADHD 객관적 진단 가능" 2023-12-01 09:07:19
뇌 백질 통로를 따라 분획 이방성(FA)을 측정했다. 분획 이방성이란 뇌 백질 통로의 섬유조직을 따라 흘러가는 물 분자의 움직임을 나타낸다. 연구팀은 이를 AI에 심층 학습(deep learning)시켰다. 이어서 이 AI 모델을 ADHD 아이 193명과 정상 아이 140명 등 333명에 테스트했다. 그 결과 ADHD 아이들은 뇌 백질의 9개...
[게시판] '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍' 열려 2023-11-23 10:00:06
▲ 식품의약품안전처는 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 기술정보를 공유하는 '2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍'을 23일 충북 청주시 오송 C&V센터에서 개최했다. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관...