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GC셀 "미국 관계사, NK 세포치료제 임상1상 계획 FDA 승인" 2023-08-17 10:44:00
한 제대혈 유래 동종 NK 세포치료제다. 현재 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 리툭시맙 병용요법 임상 1·2상이 미국에서 진행 중이다. 프레드 아슬란 아티바 대표는 "AB-101과 리툭시맙의 병용 치료가 루푸스 신장염 환자의 B세포 제거를 효율적으로 유도할 것"이라고 기대했다. GC셀은 아티바와...
GC셀 "미 관계사 아티바, NK세포치료제 FDA 임상1상 계획 승인" 2023-08-17 10:03:26
조작 없는 NK세포이다. 'AB-101'은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체·다중특이적 항체(Engager) 병용시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 리툭시맙 병용요법으로 미국 1/2상 임상이 진행중이다. 지난 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 등...
보령, 악성림프종 항암제 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:47:26
또는 불응성 PTCL 환자들을 위한 2차 표준 치료제는 없다. 보령은 BR101801을 우수한 임상 효과를 나타내는 새로운 치료대안으로 개발하겠다는 목표다. 2021년에는 BR101801의 임상 1a상을 통해 효능을 확인했다. 총 9명의 PTCL 환자 중 1명서 완전관해, 2명서 부분관해를 확인했다. BR101801은 재발 또는 불응성 환자를...
보령 항암신약물질 'BR101801', 국내 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:35:36
T세포 림프종을 적응증으로 개발 중에 있다. 특히 현재까지 재발 또는 불응성 PTCL 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침이 없는 상황에서 BR101801의 우수한 임상적 효과가 새로운 치료옵션으로 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 2021년 임상 1a상을 통해 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 '완전관해', 2명에게서...
앱클론, CAR-T치료제 ‘AT101’ 국내 1상 결과 수령 2023-08-04 14:19:12
성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종 환자 12명을 대상으로 진행됐다. 서울아산병원 아주대병원 울산대병원 동아대병원에서 실시됐다. AT101 임상 1상의 1차 목표는 안전성 및 내약성에 근거한 최대내약용량(MTD), 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확인하는 것이다. 저용량 중용량 고용량으로 환자군을 나눠 투여 용량을 점차...
파로스아이바이오의 급성골수성백혈병 치료제, 식약처 '치료목적 사용승인' 2023-08-03 14:19:25
기업 파로스아이바이오가 자체 개발 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 발표했다. 파로스아이바이오는 AI 플랫폼을 활용해 희귀질환 치료제를 개발 중이다. 그중 PHI-101은 FLT3 유전자 변이를 타깃으로 하는 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병...
파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 치료목적 사용승인" 2023-08-03 12:01:12
파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 치료목적 사용승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오[388870]는 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이...
식약처, 다발골수종 치료제 '텍베일리주' 허가 2023-07-26 17:11:57
한국얀센의 '텍베일리주'(성분명 테클리스타맙)를 허가했다고 26일 밝혔다. 텍베일리주는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있다. 식약처에 따르면 텍베일리주가 다발골수종 세포에서 주로...
큐로셀, 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 1상 첫 환자 투약 2023-07-26 07:45:57
재발성 및 불응성 성인 ALL 환자를 대상으로 한다. 저·중·고용량의 3개 환자군(코호트)으로 구분해 투약한다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대병원에서 진행된다. 내년 상반기 임상 1상을 완료한다는 목표다. 회사에 따르면 성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새롭게...
강형진 서울대병원 소아과 교수 "韓 신약 개발 늘리려면 다양한 치료 허용해야" 2023-07-13 18:20:34
“불응성 소아 백혈병 완치 시대를 연 노바티스의 항암제 킴리아는 미국 펜실베이니아대 연구팀이 개발해 기술이전한 겁니다. 국산 신약 개발을 늘리려면 병원 등에서 환자에게 다양한 치료를 해볼 수 있는 기회를 열어줘야 합니다.” 강형진 서울대병원 소아청소년과 교수(사진)는 13일 기자를 만나 이렇게 말했다. 강...