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"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과다. 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또한 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한 환자 74명을 분석한 데이터도 공개됐다. 93%가 램시마SC에...
셀트리온 "ECCO서 램시마SC 경쟁력 입증" 2024-02-26 09:04:31
없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과로, 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI(Harvey? Bradshaw Index) 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한 환자 74명을 분석한 데이터도...
GC셀 美관계사 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2024-02-23 14:36:45
8월 FDA로부터 임상 승인을 받아 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AlloNK와 CD20 항체 리툭시맙 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 루푸스 신염은 자가면역질환의 한 종류인 전신 홍반성 루푸스(SLE)의 합병증이다. 전 세계적으로 루푸스 환자는...
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
재발성·불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로, AB-101과 항체 치료제인 리툭시맙을 함께 사용하는 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 임상 1상 시험을 진행 중이다. 루푸스신염은 염증 질환인 전신 홍반성 루푸스가 신장을 침범하면서 발생하는 신장염이다. 지씨셀[144510]과 아티바는 "FDA 신속심사 지정을 통해...
지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
항암제가 효과가 없거나(불응성) 재발성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 지아이셀의 동종유래 자연살해(NK) 면역세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 1·2a상 임상시험이다. 양사는 향후 추가적인 협업을 통해 T.O.P....
"항암 신약으로 CAR-T 치료제 효능 높일 것" 2024-01-31 18:00:13
재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자가 대상이다. 윤 교수는 “CAR-T는 완치 불가능한 혈액암 환자 10명 중 3~4명을 완치하는 효능을 내지만, 반대로 6~7명은 좋은 결과로 이어지지 못한다”며 “CAR-T 치료 이후 효능을 얻지 못하는 환자의 절반은 6개월 이내 사망한다는 결과도 있다”고 말했다. 앞서...
BMS‘아베크마’ 유럽서 다발성골수종 3차치료제 승인 권고 2024-01-29 14:46:01
성 및 불응성 다발성 골수종 성인 환자의 치료에 대해 승인됐다. 앤 커버 BMS 부사장은 “이번 CHMP의 긍정적인 의견을 기반으로 더 많은 환자들에게 치료 초기에 아베크마를 제공할 수 있을 것”이라며 “환자들에게 혁신적인 치료 대안을 제공하겠다는 목표로 EC와 협력하겠다”고 말했다. EC는 CHMP의 의견을 검토해...
박셀바이오, 다발골수종 치료제 CAR-MIL 특허출원 2024-01-29 08:41:53
대표는 “효과적인 치료법이 없는 재발 불응성 다발골수종 치료를 위해 CAR-MILs 연구개발을 시작했는데, 기대 이상의 연구 성과가 나타나고 있다”며 “난치성 다발골수종 치료에 새로운 돌파구가 되기를 기대한다”고 말했다. 국내에서 CAR-MILs 치료제를 개발중인 것으로 알려진 업체는 박셀바이오가 유일하며, 전...
일라이릴리 “연내 여러 국가에 비만약 출시” 2024-01-17 11:27:25
불응성 등에 따라 세분화되지만 비만은 하나의 큰 시장을 여러 기업이 나눠야 하는 구조이기 때문이다. 앞서 데이브 릭스 일라이릴리 회장이 한국경제신문과 만나 진행한 인터뷰에서 ‘이르면 2025년까지 알약(경구용) 형태의 비만약 연구개발(R&D)을 완료하겠다’며 제형 변화를 강조한 것도 같은 맥락이다. 화이자는...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
성 또는 불응성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 이노베이션바이오 관계자는 "인듀라-셀은 더욱 개선된 치료효과와 국내 개발 신약의 합리적인 가격으로 암환자의 의료수요를 충족할 뿐 아니라, 초고가 의약품으로 인한 건강보험의 재정독성 문제도 일부 완화할 것"이라고 말했다. 한편 지난...