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뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인 2024-04-23 13:21:03
가능하다. 뷰노는 이번 결정에 따라 뷰노메드 펀더스 AI의 국내 영업 및 마케팅을 강화할 예정이다. 또 혁신의료기술 실시 기간 내 실사용 데이터(Real-World Data, RWD)를 구축하고 최종적으로 신의료기술평가 통과 및 정식 건강보험 등재를 추진할 계획이다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안저 질환의 진단을 돕는 국내 최초의...
안구 뒷부분病 진단 돕는 뷰노 AI, 비급여 시장 진입 2024-04-23 10:56:41
‘뷰노메드 펀더스 AI’가 국내 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받았다고 23일 발표했다. 향후 3~5년간 뷰노메드 펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 혁신의료기기 통합심사·평가란 혁신기술이 공식적인 보험체계에 편입되기 전에 거치는 ‘중간 과정’이다. 일정기간 시장에서...
뷰노 "AI 안저 영상 판독 설루션, 비급여 사용 가능해져" 2024-04-23 09:41:44
안저(안구 뒷부분) 영상 판독 보조 설루션 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처 혁신의료기기 통합심사·평가를 통과했다고 23일 밝혔다. 뷰노에 따르면 뷰노메드 펀더스는 AI를 기반으로 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 대한 이상소견 유무...
뷰노, UAE 軍병원에 AI 솔루션 공급 2024-04-22 18:06:37
기업 뷰노가 아랍에미리트(UAE) 군병원에 흉부 엑스레이 판독 보조 AI 솔루션을 공급했다고 22일 발표했다. 지난해 11월 우즈베키스탄 군병원에 엑스레이 판독 솔루션을 공급한 지 6개월 만이다. 뷰노가 UAE 자이드 군병원에 공급한 솔루션은 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’다. 흉부 엑스레이 영상에서 기흉이나 결절, 경화...
뷰노, UAE 군 병원에 의료 AI 솔루션 공급 2024-04-22 16:49:57
“뷰노메드 체스트 엑스레이는 올해 하반기 미국 FDA 인허가 획득 등 해외 사업 강화를 위한 주요 모멘텀이 계속 예정돼 있는 만큼 꾸준히 성과를 보일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 뷰노메드 체스트 엑스레이는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로...
뷰노, UAE 군 병원에 AI 설루션 공급 2024-04-22 13:29:53
AI 기반 흉부 엑스레이 판독 보조 설루션 '뷰노메드 체스트 엑스레이'를 탑재한 패키지 제품이다. 해당 설루션은 격오지를 중심으로 현장 의료 서비스를 제공할 수 있어 의료 인프라가 낙후한 지역에서 진단 편차를 줄이고, 판독 효율성과 정확도를 높일 것으로 회사는 예상했다. 뷰노는 지난해 11월 우즈베키스탄 ...
뷰노, UAE 군병원에 흉부 엑스레이 AI 솔루션 도입…"하반기 FDA 허가 목표" 2024-04-22 10:49:36
뷰노메드 체스트 엑스레이’다. 흉부 엑스레이 영상에서 기흉이나 결절, 경화 등 주요 이상소견을 탐지해낸다. 뷰노메드 체스트 엑스레이를 별도의 차폐시설이 필요 없는 이동형 엑스레이 촬영 장비와 결합하면 의료 기반시설이 낙후된 곳이더라도 수 초 이내에 판독결과를 확인할 수 있다. 이러한 결합식 제품은 격오지를...
뷰노, AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스' 미국 상표권 등록 2024-04-03 10:12:54
기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™'의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득과 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI...
뷰노, AI 심정지 예측 의료기기 美 상표권 등록 완료 2024-04-03 10:08:40
뷰노메드 딥카스'와 만성질환 관리 브랜드 '하티브'의 미국 상표권 등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 입원 환자의 호흡, 혈액, 맥박, 체온 등 데이터를 분석해 24시간 내 심정지 발생 여부를 예측하는 의료기기로, 미국 식품의약청(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정되기도 했다. 현재 뷰노는...
뷰노, 104억 원 영구 전환사채 발행 결정 2024-03-21 17:29:42
재무지표와 재무비율 관리의 기반을 마련했다. 뷰노는 올해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®의 미국 공식 런칭을 앞두고 있다. 또한 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 연내 FDA 인허가 획득을 위해 현지 의료기관과 임상 연구를 진행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료AI 업계...