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배아연구 규제 결국 안 푼다…구호 그친 바이오 혁신성장 2019-08-20 17:48:00
배아연구 범위를 엄격히 규정한 생명윤리법도 마찬가지다. 법에서 허용하는 연구가 아니면 모두 금지한다. 업계에서 포지티브 방식의 바이오헬스 분야 규제가 새로운 기술 개발을 막는다는 지적이 나오는 이유다. 포지티브 규제 내버려둔 한국 현행 생명윤리법에 따라 국내에서는 수정관 아기 시술을 하고 남은 냉동배아만...
佛, 독신여성·레즈비언 커플에도 체외수정 허용 추진 2019-08-05 21:15:37
정부, 생명윤리법안 국무회의 의결…2013년 동성결혼 합법화 후속 조치 보수진영 "아빠 없는 아이들 더 많아질 것" 집회 예고…인권단체 "평등 조치" 환영 (파리=연합뉴스) 김용래 특파원 = 프랑스 정부가 독신 여성이나 레즈비언(여성동성애자)들도 체외수정 등 난임·불임 시술을 허용하기로 했다. 2013년 동성 결혼...
재생의료 연구 활성화·세포치료제 신속 허가 길 열렸다 2019-08-02 18:24:52
약사법, 생명윤리법 등으로 나뉜 바이오의약품 규제를 일원화해 임상연구를 활성화하고 신속한 허가심사가 가능토록 한다. 정부는 기존 합성의약품과 달리 살아있는 세포나 유전자를 원료로 제조하는 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단바이오의약품의 특성에 맞춘 관리체계를 구축하기로 했다. 이를 위해...
'인보사'에 막혔던 첨단바이오법, 국회 통과 눈앞…업계 '방긋' 2019-07-31 16:27:04
약사법, 생명윤리법 등으로 나뉜 바이오의약품 규제를 일원화해 임상 연구를 활성화하고 신속한 허가심사가 가능토록 한다. 바이오의약품 개발과 관련한 규제 완화 외에도 세포 채취 과정의 철저한 관리, 인체 사용 후 장기적으로 추적 관찰하도록 하는 내용도 담겨 있다. 바이오의약품의 연구개발을 지원할 뿐만 아니라...
"집에서 직접 유전자 조립하는 시대…미래 대비? 이미 현재" 2019-07-19 11:35:31
말했다. 그러면서 국내에서는 '생명윤리법'을 통해 이러한 인간 배아의 유전자 편집을 금지하고 있다고 지적했다. 그는 "우리 기업들도 미래를 대비한다고 하는데, 이는 다른 나라엔 현재의 이야기"라면서 "시간적 여유가 없다"고 강조했다. acui721@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
유전체기업협의회, 황태순 테라젠이텍스 대표 제3기 신임 회장 선임 2019-06-27 17:03:44
중이다. 생명윤리법 개정, 소비자 의뢰 유전자검사(dtc) 항목 확대 등 업계 의견을 정부에 적극 개진하는 역할을 하고 있다.황태순 신임 회장은 "dtc 시장 확대는 피할 수 없는 세계적 흐름이기 때문에 산업이 발전할 수 있는 골든타임을 놓치지 않도록 규제 완화에 적극 나서겠다"며 "유전체 산업 규모를...
세계 최고 '의료 빅데이터' 썩히는 한국 2019-05-21 17:37:31
이 데이터에 자유롭게 접근하기 힘들다. 생명윤리법에 따라 함께 연구할 의사를 찾고 병원 데이터로 무엇을 연구할지 계획한 뒤 각 의료기관의 임상시험심사위원회(irb)에 승인을 받아야 한다.심혈관질환 환자를 모니터링하는 서비스를 개발 중인 라인웍스는 3개 병원으로부터 관련 데이터를 확보하는 데만 6개월이 걸렸다....
"글로벌 신약 터지면 7조원"…오송서 금맥 캐는 K바이오 2019-05-19 18:14:47
바이오헬스산업을 시연하는 장으로 활용해야 한다는 지적도 나온다. 업계 관계자는 “오송 입주 기업에 다양한 특례 조항을 적용하고 있지만 부처와 지방자치단체마다 해석이 달라 혜택이 크지 않다”며 “생명윤리법, 의료법 등을 오송지역에만 예외적으로 풀어 의료데이터 연구 등을 할 수 있도록 해야...
돼지서 이식용 장기 생산 본격 추진…건국대 기관IRB 첫 승인 2019-05-14 06:13:00
생명윤리법에도 저촉되지 않는다는 게 연구팀의 판단이다. 김진회 교수는 "배아줄기세포와 달리 인체부속물인 유도만능줄기세포를 사용해 동물에서 행하는 실험의 경우 기관 IRB 허가만으로 충분하다는 회신을 보건복지부로부터 받았다"고 말했다. 건국대학교 민상기 총장은 "4차 산업혁명 시대를 선도하고 인류의 건강한...
유전자검사 비만관리 허용…규제 샌드박스 통과 2019-04-29 16:44:19
확대 관련 실증특례를 허용했습니다. 현행 생명윤리법은 의료기관이 의뢰한 유전자 검사기관의 검사 항목은 제한하지 않고 있지않지만 비의료기관이 직접 소비자에게 제공할 수 있는 DTC 유전자 검사 항목을 체질량지수, 콜레스테롤, 혈압 등 12가지로 제한하고 있습니다. 이번에 실증특례로 테라젠이텍스는 18개월 동안 ...