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범정부 공급망 컨트롤타워 구축…경제안보품목 지정·관리 2023-12-11 08:00:03
품목의 도입·생산 등에 기여한 사업자는 소관 부처가 공급망 안정화 선도 사업자로 선정해 지원한다. 부처 간 협업을 확대해 소관 부처별로 운영 중인 관련 조기경보 시스템의 실효성도 높이기로 했다. 공급망 선도사업자와 관련 사업을 지원하기 위해 한국수출입은행에 공급망 안정화 기금을 설치하는 안도 추진계획에...
건강기능식품 제조 정보를 디지털로…스마트 GMP 행정예고 2023-12-05 14:24:23
GMP가 활성화하면 생산공정을 효율화할 뿐만 아니라 작업자 부주의로 인한 사고와 데이터 위·변조를 방지해 GMP 제도의 실효성이 높아질 것으로 보고 있다. 김유미 식약처 차장은 이날 스마트 GMP 시범사업에 참여한 종근당건강의 충남 당진 제조시설을 방문해 현장을 들러보고 애로사항과 정부 지원방안을 논의했다. 김...
다시 등장한 IRA發 공급망 리스크…긴장하는 K-배터리업계 2023-12-03 16:12:13
각각 니켈을 생산하고, 아르헨티나 염호와 호주 등에서도 리튬 원료를 확보하고 있다. 이차전지 양극재에 들어가는 전구체를 만드는 에코프로그룹 핵심 계열사 에코프로머티리얼즈는 최근 코스피 상장으로 조달한 자금을 생산 시설 확대에 투입, 전구체 자립도를 높이겠다는 계획을 밝힌 상태다. 아울러 LS그룹은 하이니켈...
[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
개량하고 관련 생산 시설을 증축하며 시장 점유율 확대에 나서고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 SK바이오사이언스[302440]는 세계적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 'GBP410'을 생산하기 위해 최근 백신 공장 '안동 L하우스'의 증축을 의결했다. SK바이오사이언스는 지난...
유한킴벌리, 생리대 첫 의약외품 GMP 획득 ‘소비자의 안심감 높이는 계기’ 2023-11-29 15:37:22
의약외품 GMP 요건에 부합하기 위해 제조시설·품질·위생·인력 등 전 부문에 걸쳐 역량을 강화해 왔다. 2020년에는 선행적으로 ISO13485(의료기기품질경영시스템) 인증을 획득하는 등 제조 공정 전반의 안전성과 품질을 지속적으로 고도화해 왔다. 이번 의약외품 GMP 획득으로 유한킴벌리는 친자연ㆍ유기농 생리대, 입는...
쿡플레이x이에스그린푸드, 당뇨인을 위한 ‘냉동 도시락 7종’ 출시 예정 2023-11-23 15:28:43
처의 당뇨식 기준을 준수하면서도 다양한 맛과 영양을 고려해 밥과 반찬이 조화롭게 어우러진 집밥 도시락 4종과, 볶음밥 도시락 3종 등 총 7종류로 구성된다. 식단 기획을 담당한 쿡플레이는 "냉동 상태 그대로 전자레인지로 간편하게 조리할 수 있으며, 해썹(HACCP) 인증 생산시설에서 안전하게 제조되었다"고 설명했다....
플라스틱, 제대로 썩히거나…무한히 재활용하거나 [긱스] 2023-11-22 16:01:38
재생 소재를 만드는데, 무엇보다도 기업 고객이 생산 시설을 전혀 바꾸지 않고 이 소재들을 기존의 생산라인에 곧바로 적용하는 데 주력해왔다. 노보루프는 현재 온(On) 외에도 다양한 스포츠 및 산업 소재 기업들과 협업 중이다. 재활용 소재나 생분해 기술에 관심이 있는 기업들이 비교적 쉽게 적용해 볼 수 있는 접근 방...
큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14
시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 해당 허가를 취득하려면 제조공정이 이뤄지는 제조소(장비, 기구), 원자재·첨단바이오의약품 품질관리를 위한 시험실과 그에 필요한 장비 및 기구, 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 및 시설, 출입보안장치와 업무기록용·업무기록물...
셀트리온제약, 3분기 영업익 66억원…전년비 51%↓ 2023-11-14 16:40:51
본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나섰다. 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처(PMDA)...
HLB “FDA 중간리뷰 이후 자신감 더 커져”…글로벌 진출 가속화 2023-11-13 09:20:44
출범시키며 리보세라닙 제제연구와 생산시설 검토에도 나섰다. HLB생명과학은 내년 4~5월 중 미국 신약허가 결과가 나올 것으로 예상됨에 따라, 빠르면 내년 초 국내 식품의약국안전처에 품목허가 신청을 진행한다. 미국, 유럽과 함께 국내에서도 시장규모를 키워간다는 계획이다. HLB제약은 항암제사업부를 출범하며, 생산...