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젠큐릭스 자회사 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 FDA 승인 2023-11-08 10:21:11
젠큐릭스는 자회사 지노바이오가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비 ‘GenoCTC v5’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 지노CTC를 암 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후진단 등 암 전체 주기에 걸친 범용 장비로...
싸이토젠, 유럽액체생검학회서 AI 기반 CTC 활용 연구결과 공개 2023-11-06 10:06:56
싸이토젠은 전이암 연구 및 인공지능(AI)을 활용한 순환종양세포(CTC) 특성 분석 연구 결과를 유럽액체생검학회(ELBS)에서 공개한다고 6일 밝혔다. 올해 ELBS는 오는 9일부터 10일까지 이탈리아 로마에서 열린다. ELBS는 세계적 권위의 액체생검학회다. 싸이토젠은 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마들과 함께 ELBS의 새로운...
큐리언트·싸이토젠 항암제 동반진단 개발 위한 MOU 체결 2023-10-11 13:42:36
밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 싸이토젠의 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검기술을 활용해 큐리언트가 개발 중인 항암제에 최적화된 생체표지자(바이오마커)를 발굴한다. 동반진단법 연구개발 및 상용화에 대해서도 협력한다. 큐리언트는 면역항암제인 ‘아드릭세티닙’ 및 CDK7 표적항암제 ‘Q901’ 등을 개발하고 있다...
“유한양행, 얀센 '마리포사' 성공…내년 승인 및 수익성 개선 기대” 2023-10-04 08:36:20
종양학회(ESMO)의 메인무대(Presidential)에서 발표될 예정”이라며 “발표 이후 규제 당국에 허가 승인을 신청해 2024년 미국 승인이 예상된다”고 말했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “지난달 6일 마리포사2 3상(타그리소 내성), 이번 마리포사 3상까지 모두 1차 평가지표를 달성했기 때문에 미국 식품의약국(FDA)에...
싸이토젠, 700억원 투자 유치…"글로벌 액체생검 시장 진출 탄력" 2023-09-27 08:29:58
현재 미국국립보건원(NIH), 뉴욕 소재 마운트사이나이병원 등과 순환종양세포(CTC) 기반 임상연구를 진행하고 있다. 텍사스 소재의 클리아랩(Clia Lab)을 인수해 미국 현지 임상서비스를 준비 중이다. 또 일본 국립암센터(NCC)와 다이이찌산쿄, 오스트리아 정부가 설립한 바이오마커 연구센터(CBmed GmbH) 등과 CTC 관련...
국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가한 임상 1a상시험 결과를 발표하는 등 가능성을 확인했다. 희귀난치성 질환인 샤르코 마리 투스 신약 후보물질 ‘CKD-510’도 말초신경 분야 전문가들로부 호평을 듣고 있다. 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 이 후보물질을 희귀의약품으로 지정했다....
루닛 "美 '가던트헬스' 암 진단 제품 국내 유통" 2023-09-07 09:48:31
암세포 유래 DNA 조각을 차세대염기서열분석(NGS) 방법으로 분석해 암 특이 유전자 돌연변이를 검출하는 검사다. 이 검사는 미국식품의약국(FDA)으로부터 모든 고형암에 대한 포괄적 유전체 검사로 허가받았고, 비소세포폐암 치료에 사용되는 타그리소, 엔허투 등 항암제의 동반진단법으로 지정돼있다고 루닛은 설명했다....
루닛, 美가던트헬스와 암 진단 서비스 국내 유통 계약 체결 2023-09-07 08:38:39
가던트360은 진행성 고형암 환자를 대상으로 세포유리DNA(cfDNA)를 차세대염기서열분석(NGS) 방법으로 분석해 암 특이 유전자 돌연변이를 검출하는 검사다. 이 검사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 고형암에 대한 포괄적 유전체 검사로 허가받았다. 비소세포폐암 치료에 사용되는 타그리소, 리브레반트, 엔허투,...
싸이토젠, 내달 유럽종양학회 참가…전립선암 진단기술 발표 2023-09-06 15:16:14
싸이토젠은 내달 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에 참여한다고 6일 밝혔다. 싸이토젠은 올해 ESMO에서 전립선암 관련 바이오마커인 ‘AR-V7’을 기반으로 중합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)을 활용하는 새로운 진단 기술법에 대해 발표한다. 이 기술은...
싸이토젠, 美캔서문샷 합류…NIH 및 클리아랩 등과 공조 2023-08-31 14:19:01
하나로 강조하고 있다. 싸이토젠은 고유의 순환종양세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리 기법을 통한 액체생검 기술을 활용한다. 이를 통한 진단, 치료 효과 모니터링, 재발예측, 약물 선정 등의 진단기법을 기반으로 캔서엑스에 합류하게 됐다. CTC는 혈액 속을 순환하며 암 전이를 유발한다. 원발암 및 전이암 대한...