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SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
접합백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’는 멕시코 허가당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업에도 속도를 내고 있다. 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 ‘GPO(Government Pharmaceutical...
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증"(종합) 2024-02-23 17:38:22
'스카이타이포이드 멀티주'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 23일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면 WHO-PQ 인증을 필수로...
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증" 2024-02-23 09:18:13
'스카이타이포이드 멀티주'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 23일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면 WHO-PQ 인증을 필수로...
SK바사, 호주 백신 플랫폼 기업과 장티푸스 패치백신 공동개발 2023-08-24 10:00:03
PQ 심사 중인 장티푸스 백신 '스카이타이포이드'의 항원을 백사스에 공급한다. PQ는 국제구호기구에 백신을 공급하기 위한 인증이다. 백사스는 항원을 활용해 피부에 부착하는 마이크로어레이 패치 제형을 개발할 예정이다. 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접...
SK바이오사이언스, 호주 '백사스'와 장티푸스 패치형 백신 공동개발 협약 2023-08-24 09:55:42
'스카이타이포이드'의 항원을 공급하고, 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 '마이크로어레이 패치' 제형 개발에 나선다. 웰컴측은 약 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 약 540만호주달러(한화 약 47억원)를 우선 지원키로 했다. 흔히 '마이크로니들'로도 불리는 마이크로어레이 패치는...
SK바사, 호주 백사스와 장티푸스 패치 백신 공동개발 협약 2023-08-24 08:48:12
스카이타이포이드’의 항원을 공급한다. 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 '마이크로어레이 패치' 제형 개발에 나선다. 이번 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건 증진을 목표로 설립된 글로벌 재단이다. 감염병의 확산 요인에 대한 연구 및 감염병...
SK바이오사이언스, 국제백신연구소와 감염병 대응 간담회 개최 2022-11-17 14:48:17
스카이타이포이드멀티주' 개발에 성공했다. 연구개발 초기부터 빌앤드멜린다게이츠재단에서 연구비를 지원받았으며, SK바이오사이언스가 연구개발 및 생산과 인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 네팔에서 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 면역원성과 안전성을 입증했다. 이를 바탕으로 지난...
SK바사, 국제백신연구소에 연구개발 후원금 30억 전달 2022-11-17 10:32:23
장티푸스 백신 '스카이타이포이드멀티주'와 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 개발을 위해 IVI와 10년 가까이 협력해왔다. 제롬 김 사무총장은 "두 종의 백신 상용화를 달성한 SK바사와 IVI 간 파트너십은 세계 보건을 위한 백신을 개발하기 위해 공공과 민간이 협력한 가장 모범적인 사례 중...
SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달 2022-11-17 09:34:52
스카이타이포이드멀티주(이하 스카이타이포이드)’ 개발에 성공했다. 개발 초기 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation) 연구비를 지원받아 SK바이오사이언스가 연구 개발 및 생산과 인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 네팔에서 글로벌 임상 3상을 진행했다. 지난 5월...
SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가에 강세 2022-05-13 09:55:59
개발한 장티푸스 접합백신 `스카이타이포이드 멀티주`에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 스카이타이포이드는 장티푸스균의 다당류를 운반체인 디프테리아 독소 단백질에 접합해 개발한 다당류-단백질 접합체 백신이다. SK바이오사이언스는 스카이타이포이드를 포함해 여섯 번째 자체 백신을 확보하게 됐다.