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시오노기, 저개발국서 코로나 치료제 '조코바' 제네릭 생산 허용 2022-10-04 11:32:43
이들 제약사가 시판 허가에 임박해 MPP와 계약을 체결했기 때문에 시오노기의 허가도 임박한 것 아니냐는 관측이 나온다. 지난달 30일 가토 가쓰노부 일본 후생노동성 대신(장관)은 시오노기의 임상 3상 데이터가 나온 데 대해 "경증 환자에게 투여할 수 있는 치료제에 대한 기대감이 높다"며 "신속하게 심사를 진행할...
"일동제약·시오노기 개발한 먹는 코로나19 치료제 유효성 확인" 2022-09-28 16:19:56
제약·시오노기 개발한 먹는 코로나19 치료제 유효성 확인" 일본 시오노기제약 "임상 2·3상서 항바이러스 효과 보여" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일동제약[249420]이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 임상 2상·3상에서 유효성을 확인했다는 발표가 나왔다....
日 시오노기 "코로나19 치료제, 임상 3상서 1차지표 달성" 2022-09-28 14:16:58
보였다는 것이다. 심각한 부작용이나 사망은 없었다. 시오노기제약은 "조코바의 일본 긴급 승인은 3상 결과에 따라 검토가 계속될 것"이라며 "3상의 주요결과(톱라인)는 MHLW 및 PMDA에 보고됐다"고 했다. 이어 "데이터 분석 및 추가 제출 서류의 작성을 계속하는 동안 조코바의 승인에 대한 검토 및 심의를 위해 두 조직과...
일동제약, 코로나약 임상 변경…"데이터 분석에 유행상황 반영" 2022-09-27 18:36:53
일동제약[249420]이 일본의 시오노기제약과 공동 개발하는 먹는 형태의 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 임상 시험 계획을 일부 변경한다. 임상시험 데이터를 분석해 치료제의 효능·효과를 검증할 때 오미크론 변이와 같은 최근의 유행 상황을 반영하기 위한 조치다. 일동제약은 국내 식품의약품안전처에...
“일동제약, 먹는 코로나藥 권리 도입…국내 긴급사용승인 준비” 2022-09-19 07:48:35
일동제약은 지난 16일 핑안시오노기와 조코바의 한국 판매권리 및 생산기술 이전에 대한 계약을 맺었다. 조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 후보물질이다. 핑안시오노기는 시오노기 홍콩과 중국 핑안보험의 자회사가 2020년 설립한 합작사다. 향후 중국 진출의 거점으로...
일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31
일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)의 국내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 일동제약의 계약 상대방은 일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작...
일동제약, 코로나藥 국내 허가 및 정부 판매 위한 권리 확보 2022-09-16 16:23:00
일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’의 국내 허가를 추진하기 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어가 2020년 설립한 합작회사다. 원개발사인 시오노기제약으로부터 S-217622의 한국 판매권리를 도입해...
일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
= 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터 임상을 진행해 이달 14일 최종 시험대상자에 대한...
시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
제약은 글로벌 임상을 주도하고 있는 시오노기제약의 글로벌 임상 계획에 따라 한국에서도 관련 내용을 공시해왔다. 지난 23일 이뤄진 S-217622의 국내 임상시험계획 변경도 시오노기제약의 글로벌 임상계획 변경에 따라 이뤄졌다. 일동제약은 국내 임상을 수개월 전 종료한 것으로 알려졌다. 글로벌 2·3상은 일본 한국...
일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경 승인 2022-08-24 09:52:55
기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1천785명에서 1천590명으로 줄이고...