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[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
진행 중인 시오노기제약은 25일 오후, 2b상의 일부 데이터를 우선 분석해 이 결과를 바탕으로 자국 정부에 제조 및 조건부 판매 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 시오노기 측은 보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스 효과를 나타냈다"고 했습니다. 이...
日시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 조건부허가 신청에 일동제약 주가 급등 2022-02-25 17:39:07
제약 주가는 26.35% 급등했다. 시오노기제약은 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 중 2b상에서 투여한 일부 환자에 대해 주요 평가항목 충족 여부 분석을 우선 마무리하고서 이날 정부에 제조 및 승인 신청을 했다. 정식 품목 승인이 아닌 조건부 긴급사용승인 신청이다. 시오노기제약에 따르면 2b상은 경증·중등증...
코로나 치료제 관련 제약株 강세…일동제약 27%↑ 2022-02-25 15:23:48
제약은 경구용(먹는 알약) 형태의 코로나19 치료제 후보를 공동 개발 중인 일본 시오노기제약이 현지 후생노동성에 조건부 승인을 신청했다는 소식을 전한 뒤 급등하고 있다. 시오노기제약이 발표한 임상 2a상의 결과에 따르면 S-217622라는 코로나19 치료 후보물질을 투여한 피험자들은 4일째 바이러스 역가 양성 비율이...
신약개발 승부수 띄운 일동제약…R&D 투자 '역대급' 쏟아부었다 2022-02-16 15:16:25
제약이 발굴한 다중 당중합효소(PARP) 저해 기전의 표적항암제 ‘베나다파립’에 대한 임상을 한국과 미국에서 진행하고 있다. 회사 관계자는 “체계적인 R&D를 수행할 수 있는 인프라를 갖췄다”고 했다. 일동제약의 R&D 투자 확대 전략은 성과로 이어지고 있다. 당뇨병 치료제 후보물질(IDG16177)은 작년 6월 독일에서...
일동제약 “식약처 변경 승인 시, 코로나 치료제 상업화 일정 빨라질 것” 2022-02-16 14:49:56
대한 2b·3상은 기존 계획대로 진행한다. 일동제약은 전날 식약처에 이 같은 내용의 임상시험계획 변경을 신청했다. 이번 변경 신청은 S-217622를 공동 개발하고 있는 일본 시오노기제약이 임상 설계(프로토콜)를 바꾼 데 따른 것이란 설명이다. 시오노기제약은 일본에서 2a상의 결과 발표와 함께 프로토콜을 변경하고,...
일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
시오노기제약이 일본에서 발표한 S-217622의 임상 2a상 결과에서 효과와 안전성이 확인되면서 2b상을 마치고 긴급사용승인 신청을 염두에 둔 것으로 풀이된다. 시오노기제약에 따르면 S-217622 투약군에서 바이러스 역가와 바이러스 RNA가 크게 줄었으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약(가짜약)군에 비해 60∼80%...
[특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 개발 기대에 상승 2022-02-03 09:26:13
일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’가 국내 임상 2·3상에 본격적으로 돌입했다고 지난달 24일 밝혔다. 이후 일본 시오노기제약은 지난달 31일 먹는 코로나 치료제 S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어남을 임상 2a상에서 확인했다고 발표했다. 국내 임상 대상은...
日 시오노기, 먹는 코로나19 치료제 2a상서 효능 확인 2022-02-03 08:56:17
시오노기제약은 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어남을 임상 2a상에서 확인했다고 지난달 31일 발표했다. 시오노기제약은 S-217622 임상 2·3상을 2a상과 2b·3상으로 나눠 진행 중이다. 이 중 2a상은 증상이 없거나 경미한 코로나19 환자를 대상으로 실시했다. 무작위배정,...
일동제약 "먹는 코로나 치료제, 4월 말에 긴급사용 승인받을 것" 2022-01-26 18:17:59
제약은 19~70세 환자 200여 명을 대상으로 국내에서 임상에 들어가고, 시오노기제약은 일본 싱가포르 유럽 등 13개국에서 1800명을 상대로 진행한다. S-217622는 항바이러스 전문제약사인 시오노기가 발굴한 물질로, 코로나19 바이러스에 있는 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제하는 식으로 바이러스 증식을 막는다....
일동제약 "먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상 환자 투약 중" 2022-01-24 11:35:21
일동제약은 일본 시오노기제약과 개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 국내 2·3상에서 첫 환자 등록을 이달 초 마치고 현재 투약 중이라고 24일 밝혔다. 생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여하고 있어, 진행에 더욱 속도가 붙을 것으로 보고 있다. 일동제약은 19세 이상 70세 미만...