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"먹었다간 큰일"…해외직구 영양제 '경고' 2024-04-16 10:49:49
Ketone)은 지정 해제됐다. 식약처는 이들 원료·성분은 위해도가 상대적으로 낮고 국내에서 식품 또는 식품첨가물에 제한적으로 사용 가능하다는 점 등을 고려해 해제했다고 설명했다. 다만 석류 씨는 식물성 에스트로겐(여성 호르몬) 함량이 높아 어린이는 섭취 시 주의가 필요하다고 당부했다. 식약처는 이번에...
[고침] 경제("인공눈물 투여 후 15분 지나서 렌즈 착용해야") 2024-04-16 10:49:21
첨가제의 영향으로 인공눈물 사용 후 드물게 경미한 통증이나 일시적으로 시력이 선명하지 못할 수 있는데, 이때는 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 한다. 식약처는 인공눈물 사용 후 통증, 시야 변화, 지속적 충혈 등을 경험하거나 증상이 3일 이상 지속·악화하면 투여를 중단하고 의사와...
세라젬, 요실금 치료 의료기기 '이너핏 메디테크' 출시 2024-04-16 10:26:43
이 제품은 식약처로부터 요실금 치료와 근육통 완화 등 2가지의 사용목적을 인증 받았다. 이너핏은 세라젬의 의료기기 기술력을 바탕으로 ▲운동신경 활성화에 도움을 주는 '바이탈 펄스' ▲골반근육의 근수축력을 강화해주는 '타이트닝 펄스' ▲일정시간 펄스 자극을 멈춰 근육을 이완하는 '릴렉스...
해외직구 영양제에 항히스타민제 성분…식약처 반입 차단 2024-04-16 10:22:30
해외직구 영양제에 항히스타민제 성분…식약처 반입 차단 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 외국산 '영양제'(Dietary Supplement) 등 해외 직구(직접구매)로 구매할 수 있는 식품에 시력 저하나 부정맥과 같은 부작용을 일으키는 성분이 포함돼 식품의약품안전처가 이들 성분이 포함됐거나 원료로 쓴 식품을 국내...
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인 2024-04-16 10:15:00
WHO-PQ 인증 지원사업 일환으로 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 기반으로 WHO에 PQ를 신청했고 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게 됐다. 당사는 이로써 유비콜(유리 바이알 형태) 및 기존 유비콜-플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을 생산·공급할 수...
[게시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 2024-04-16 09:57:53
[게시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 ▲ 식품의약품안전처가 한국의약품안전관리원과 함께 다음 달 9일 서울 중구 포스트타워에서 '공통 데이터 모델(CDM) 약물 감시 활용 사례 공유 심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에서는 의약품 시판 후 관리 정책, 약물 감시 CDM 활용 성과,...
"인공눈물 투여 후 15분 지나서 렌즈 착용해야" 2024-04-16 09:54:43
첨가제의 영향으로 인공눈물 사용 후 드물게 경미한 통증이나 일시적으로 시력이 선명하지 못할 수 있는데, 이때는 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 한다. 식약처는 인공눈물 사용 후 통증, 시야 변화, 지속적 출혈 등을 경험하거나 증상이 3일 이상 지속·악화하면 투여를 중단하고 의사와...
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 2024-04-15 17:24:22
멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 식약처에 적응증 추가 위한 임상 3상 계획도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 조현영 기자 = 대웅제약[069620]이 멕시코에 자사 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 멕시코 품목허가신청서 제출이 국내 임상 자료를 근거로 해 현지 별도 임상...
美인증 유기농 알로에만 사용 2024-04-15 16:43:28
대체하고, 합성보존료·합성감미료·합성착향료가 없는 ‘3무(無) 제품’으로 소비자 선호도를 높이기 위해 노력했다. 그린알로에는 제품의 보존 성분도 자연유래성분을 함유해 식약처로부터 면역력 증진, 피부건강, 장건강 기능성을 인증받았다. 정광숙 그린알로에 대표는 “초심의 경영마인드로 착한 제품력을 통해...
농식품부-식약처, '농산물 안전' 합동조사단 구성 2024-04-15 16:00:08
농식품부-식약처, '농산물 안전' 합동조사단 구성 (서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 농림축산식품부와 식품의약품안전처는 농산물 안전 이슈에 신속하게 대응하기 위해 합동조사단을 구성한다고 15일 밝혔다. 농식품부와 식약처는 이날 '제1차 협업과제 점검협의회'에서 이런 내용의 협업 과제를 발표했다....