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대웅제약, 바이오센터 개소 2016-10-28 14:48:01
줄기세포를 포함한 재생의료 분야와 대장균 유래 바이오의약품 연구 등을 진행할 계획이다. 또 계열사인 한올바이오파마와 항체 분야를 연구해 시너지를 내겠다는 전략이다.이종욱 대웅제약 부회장은 “외부 전문가와의 협업을 통해 줄기세포 기술을 통한 난치성·퇴행성 치료제를 개발하겠다”며 “...
식약처, 의약외품 허가·심사 민원설명회 개최 2016-10-26 15:40:23
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 27일 오송생명과학단지에서 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 `의약외품 허가·심사 민원설명회`를 개최합니다. 이번 설명회는 의약외품 허가·심사 관련 규정과 주요 보완 사례를 공유하고, 설명회 현장에서 업체의 건의사항을 직접 청취는 자리입니다. 주요 내용은...
합성 대마 `JWH-030`, 심장 부정맥 유발 2016-10-12 16:26:05
수 있는 위험성이 밝혀졌습니다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 JWH-030가 심장 부정맥을 일으켜 돌연사 유발 가능성을 과학적으로 규명하고 국제 저널(Toxicology research)에 게재했다고 밝혔습니다. 합성대마는 전자담배 등과 함께 태워 흡입하는 환각물질로 가장 흔한 부작용은 빈맥입니다. 정부의 조사결과...
감기약 먹을 때 커피는 피하세요! 2016-10-11 18:58:33
진통소염제는 우유와 함께 먹는 것이 좋다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 소비자들이 의약품을 복용할 때 주의해야 하는 식품 정보를 담은 ‘약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서’를 11일 발간했다.기관지 천식이나 만성 기관지염 등에 사용하는 알부테롤, 클렌부테롤, 테오필린 성분의 기관지...
고혈압약 복용때 바나나·오렌지 피하세요 2016-10-11 14:23:19
일으킬 수 있으므로 주의해야 합니다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 소비자들이 의약품 복용시 주의해야 하는 식품 정보를 담은 `약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서`를 발간했다고 11일 밝혔습니다.안내서에 따르면 기관지 천식이나 만성 기관지염 등에 사용하는 알부테롤, 클렌부테롤, 테오필린 등 기관...
식약처, `3D 프린터` 의료기기 관리 설명회 개최 2016-09-06 10:33:12
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린터를 이용해 제조하는 맞춤형 의료기기에 대한 관리방안 설명회를 오는 6일 서울지방청에서 개최합니다. 이번 설명회는 3D 프린터 제조업체와 재료 개발업체 등 의료기기 산업에 처음으로 진입하는 3D 프린터 관련 업체들을 대상으로 의료기기 관리방안을 소개하는...
상반기 제네릭 개발 절반이 `만성질환치료제` 2016-08-26 14:26:57
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 올해 상반기 제네릭의약품 허가를 위해 승인받은 생물학적동등성 시험계획서 47건을 분석한 결과 고혈압과 치매, 당뇨 등 만성질환치료제 개발이 전체 승인건수의 절반(27건, 57.5%) 이상을 차지했다고 밝혔습니다. 고령화와 스트레스 증가 등의 영향으로 만성질환 치료제 개발은...
식약처, 바이오시밀러 공동심사정보집 발간 2016-08-22 14:20:11
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 `바이오시밀러 공동심사정보집`을 제작해 국제의약품규제자포럼 홈페이지에 게재했다고 밝혔습니다. 이번 공동심사정보집은 우리나라 바이오시밀러의 심사기준과 실제 허가사례 등을 제공함으로써 국내 개발 제품에 대한 인지도를 높이는 동시에 국내·외 제품개발자들에게...
식약처, 유해미생물 안전 관리 심포지엄 개최 2016-08-18 16:26:37
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 농촌진흥청 국립농업과학원과 함께 `제2차 유해미생물 안전 관리 심포지엄`을 19일 대구전시컨벤션센터에서 개최합니다. 주요 내용은 농식품 식중독 안전관리 전략과 농식품 유해미생물 저감화 전략 등입니다. 관련 분야 전문가와 지자체·학계·산업체 관계자 등 100여명이...
식약처, `첨단바이오의약품 허가` 워크숍 개최 2016-08-08 09:47:38
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 다음 달 1일부터 2일가지 첨단바이오의약품 분야 연구자·개발자를 대상으로 `첨단바이오의약품 허가 교육워크숍`을 개최합니다. 이번 워크숍은 첨단바이오의약품 분야의 연구 성과가 시판 허가로 이어질 수 있도록 연구개발자와 제약업체 등을 지원하기 위해 마련됐습니다. 이번...
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