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젬백스엔카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 美 임상 2상 신청" 2023-12-18 16:51:58
중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다고 회사는 설명했다. 현재 젬백스는 GV1001의 국내 임상 2상을 진행 중이며, FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 임상 2상 신청을 준비 중이라고 전했다. 젬백스 관계자는 "알츠하이머병의 미국·유럽 임상 2상이 순조롭게 진행되는 가운데 희소 질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
순조롭게 진행되는 가운데 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 '신경퇴행성질환 치료제 GV1001'의 글로벌 상업화 가능성을 높였다"고 말했다. 시장조사기관 모도 인텔리전스(mordor intelligence)에 따르면, 알츠하이머병, 파킨슨병, PSP 등 신경퇴행성질환 치료제 시장의 규모는 오는 2023년 약...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 젬백스는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받고 국내 최초로 PSP 2상 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 최근 한국희귀·필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마쳤다. 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께 상업화가 가능해진다. 젬백스는 미국...
미국 FDA, 안압 낮추는 안구 내 임플란트 승인 2023-12-18 10:42:36
시신경이 손상되는 신경퇴행성 질환이다. 녹내장의 유형에는 개방각 녹내장, 정상 안압 녹내장, 폐쇄각 녹내장이 있다. 이 안구 내 임플란트는 관자놀이 쪽에 있는 안구의 각막을 절개한 곳으로 넣어 휴대용 사출기로 홍채, 공막, 각막이 만나는 접합부에 이식하는 것이다. 89개 임상센터에서 환자 1천150명을 대상으로...
연세대 의대 "배아줄기세포서 얻은 도파민 세포 안전성·유효성 입증" 2023-12-12 09:56:57
신경전구세포 대량생산법을 개발하고 대규모 비임상 동물실험에서 유효성과 안전성을 증명했다고 12일 밝혔다. 연구결과는 국제학술지 '셀' 자매지인 '셀 스템 셀'에 발표됐다. 파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 뇌신경질환이다. 중뇌에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가...
비만·당뇨치료제 전쟁 참전한 로슈, 3.5조에 美개발사 인수 2023-12-04 18:12:47
한다. 로슈는 인크레틴 기반의 카못 파이프라인이 심혈관, 망막 및 신경퇴행성 질환을 포함해 다른 질환으로 확장할 가능성이 있다고 보고 있다. 카놋의 주요 파이프라인인 'CT-388'은 임상 2상 준비가 완료된 2중 GLP-1·GIP 수용체 작용제다. 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 주 1회 피하주사(SC)하는 이 약은 단독...
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 '올릭스·파멥신·뉴라클제네틱스' 임상 중…경구용 등 제형 개선도 셀트리온·삼천당제약[000250], '아일리아' 복제약 품목 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 세계적 인구 고령화로 퇴행성 안구 질환인 황반변성 환자가 빠르게...
"집 주소 잊어" 50세 김창옥의 고백…알츠하이머 위험성은? 2023-11-27 17:49:00
눈길을 끌고 있다. 알츠하이머는 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환으로, 서서히 발병해 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행되는 병을 말한다. 지난 23일 유튜브 채널 '김창옥 TV'에는 '생각지도 못한 위기가 내 인생을 뒤흔들 때'라는 제목의 영상이 올라왔다. 이 영상에서 김창...
자다 주먹질? 5080, 10명 중 1명은 수면장애 전 단계 2023-11-23 10:23:23
전구증상 이후 렘수면행동장애와 신경퇴행성 질환으로의 진행을 예측할 수 있는 인자를 발굴해 적극적으로 질병을 선별하고, 모니터링하는 시스템을 개발할 계획”이라고 밝혔다. 이우진 교수는 “렘수면행동장애가 의심된다면 수면 전문의를 만나 적절한 검사를 받아보는 것이 좋다”며, “적절한 치료를 받는다면 수면의...
뉴라클사이언스, 기술성평가 통과…내년 코스닥 상장 추진 2023-11-17 17:35:38
통해 신경계 질환 첫 치료제(first-in-class) 가능성을 확인했다. 뉴라클사이언스는 NS101 치료 효과를 가장 빠르게 입증할 수 있는 적응증으로 돌발성 감각신경성 난청을 정해 식품의약품안전처에 임상 1b·2a 시험 계획을 제출했다. 계획대로 임상시험 계획을 승인 받으면 내년 초부터 국내 주요 대학병원에서 투여할 수...