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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 ...
신테카바이오, 그래디언트 바이오컨버전스와 오가노이드 AI 신약개발 MOU 체결 2024-04-22 10:24:43
신약개발에 필요한 고품질의 효능 데이터를 확보할 수 있다. 그래디언트 바이오컨버전스는 자체 AI 플랫폼에 신테카바이오의 다양한 AI 플랫폼과 유효물질 데이터베이스를 활용해 사업영역을 확대할 수 있다. 이를 통해 양사는 사업적 시너지가 생길 것으로 기대하고 있다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “양사...
K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47
반전을 시도하고 있다는 분석을 내놨다. 신약 후보물질(파이프라인) 개발에 좀처럼 속도를 내지 못하던 항암제 개발 기업 네오이뮨텍은 FDA에서 허가 업무를 맡았던 오윤석 씨를 신임 대표로 선임했다. 신약 개발 이후 미국 시장 출시와 안정적인 매출 증가까지 염두에 둔 결정이었다는 분석이 많다. 신약 개발의 핵심인...
"법안 영향 세심하게 살펴야"…카카오헬스케어, AI법에 '우려' 2024-04-20 12:28:54
답을 하면서 대표적으로 넣는 것이 신약 개발"이라며 "질병을 치료하기 위한 신약은 제약회사가 만드는데 그건 공익적 활용인가, 상업적 활용인가"라고 반문했다. 또 "EU AI 의료 분야의 가장 큰 이슈는 의료 AI를 고위험 AI로 분류하고 있는 것"이라며 "위험이 전혀 없는 의료 AI도 있다"고 말했다. AI기본법이 제정되면...
[IPO챗] '대어' HD현대마린 청약 개시…IT·바이오 6개사 코스닥 도전 2024-04-20 09:00:01
있는 것으로 알려졌다. 디앤디파마텍은 2014년에 설립된 신약 개발사로, 신약 후보물질을 전임상 또는 초기 임상 단계에서 기술 이전해 기술료로 수익을 창출하고 있다. 완제품은 생산하지 않는다. 이번 IPO가 2020년과 2021년에 이어 세 번째다. 이노그리드와 ICTK, 씨어스테크놀로지는 기관 투자자를 대상으로 한 수요 예...
한올바이오파마, 2024 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 수상 2024-04-19 09:49:13
선정했다. 한올바이오파마는 글로벌 임상개발 역량과 항체 연구능력을 바탕으로 혁신신약개발을 이끌어온 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 한올바이오파마는 2000년대 초 바이오신약 개발로의 대전환 시기에 발맞춰 글로벌 핵심 연구 인력 확보와 연구시설 확충에 나서며 신약개발로의 영역을 확대했다. 지난 2007년...
엘레바 장성훈 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표 2024-04-19 09:48:34
반영하지 못하는 한계도 있다고 지적했다. 또한 HLB 간암신약의 개발과정에서 적용된 FDA의 규제과학과, 이에 효과적으로 대응해 신약개발 마지막 단계까지 진행할 수 있었던 전략적 접근법도 소개했다. 장 부사장은 “8월 말이나 9월 초에 간암신약을 론칭할 수 있을 것”이라고 했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
[단독]제노포커스 다시 매물로…글로벌 화학사 인수전 뛰어드나 2024-04-19 09:15:02
화장품, 건강기능식에 들어가는 특수효소와 소재를 개발·생산한다. 대전과 전주, 중국 등에 생산공장을 두고 있다. 작년부턴 마이크로바이옴 기반의 신약 개발에도 나섰다. 매출 비중이 가장 큰 곳은 바이오·헬스케어 소재 제품이다. 매출 비중은 작년 연결 매출(270억원) 중 59%(121억원)였다. 자회사 지에프퍼멘텍을 ...
K-바이오랩허브사업추진단, 한림대와 바이오헬스 분야 산학 협력 2024-04-19 08:27:47
개발 및 전문인력 양성, K-바이오랩허브 사업의 추진 및 기획, 바이오 분야 교과과정 개발과 취업 및 기술정보 교환 등을 위해 협력하기로 했다. 한인석 K-바이오랩허브사업추진단 단장은 "의과대학을 포함해 생명과학 분야의 우수한 인력과 인프라를 많이 보유하고 있는 한림대와 산·학·연·병 협력 네트워크를 통한...
팜젠사이언스, 세계 최초 거대고리형 'MRI 간 조영제' 일본 등록 2024-04-18 18:04:34
바 있다. 2022년 국가신약개발재단(KDDF)의 신약 R&D 생태계 구축 연구에도 선정된 바 있으며, 올해 비임상에 진입할 예정이다. 회사측 관계자는 “당사의 거대고리형 간특이 조영제는 ‘높은 화학적 안정성으로 기존 NSF 부작용 개선과 우수한 조영력을 확보했다”면서 “세계 최초의 거대고리형 간 특이 조영제로...