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한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
기술 '펜탐바디'를 적용한 항암 신약으로, 한미약품과 북경한미약품이 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 해당 치료제는 항종양 효과를 활성화하는 동시에 정상 조직에는 과도한 면역 활성을 최소화하는 것을 목표로 개발하는 중이라고 회사는 설명했다. 한미약품 관계자는 "BH3120 임상은 항암 치료의 패러다임을...
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
국내 신약개발 기업은 계속된 임상 실패로 인한 기업가치 하락 등으로 상장이 어려워지고 있다. 지난해 12월 와이바이로직스 이후 신약 개발기업 상장은 디앤디파마텍이 처음이다. 와이바이로직스 역시 2018년 시리즈 C단계 투자사들의 투자단가(1만6248원) 대비 44% 하락한 9000원에 공모가를 설정해 상장을 진행한 바...
한미약품 “MSD와 협력해 이중항체 BH3120·키트루다 병용 임상” 2024-04-23 14:51:19
이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암 신약이다. 현재 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중이다. 펜탐바디는 하나의 항체를 두 개의 서로 다른 표적에 동시에 결합해 면역 항암치료와 표적 항암치료를 모두 가능하게 하는 기술이다. BH3120은 면역글로불린(lgG)과 유사한 형태의 이중 특이 항체로 PD-L1과...
씨엔알리서치, 온코빅스의 폐암 치료제 임상1상 수행 2024-04-23 14:26:20
CRO란 신약 개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업을 뜻한다. 사실 CRO 산업은 일종의 ‘기울어진 운동장’과 같다. 대부분의 글로벌 임상시험은 전체 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 미국과 유럽에서 이뤄지는 만큼 외국계 CRO가 유리할 수밖에 없기 때문이다. 하지만 씨엔알리서치는 이러한 선천적 한계를 한국...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와...
HK이노엔 케이캡 "중동·북아프리카 시장 정조준" 2024-04-23 13:21:46
치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다. 대한민국 30호 신약 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5,536억 원의 원외처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 해외에는 총 45개 국가에 진출했으며 이 중 중국, 필리핀, 멕시코, 페루 등...
GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" 2024-04-23 10:38:59
벤처 노벨파마가 공동 개발 중인 GC1130A는 이 질환 환자의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서 발현되지 않는 효소를 뇌실 안에 직접 투여하는 방식의 치료제다. 미국에서 희귀의약품과 소아희귀의약품으로 지정받았고, 최근 유럽에서도 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는...
[한경유레카 특징주] 리가켐바이오, 신약 개발에 최적화된 조직역량 보유-유진 2024-04-23 10:25:58
대해 "신약 개발에 최적화 된 조직역량을 가지고 있다"고 전했다. 리가켐바이오의 연구개발인력은 140명으로 국내 바이오텍 중에 가장 많은 연구개발인력을 보유했고 ADC(항체약물접합체) 신약 후보 물질 도출 기간이 업계 평균보다 빨라 신약 개발 역량을 확보하고 있다고 밝혔다. 리가켐바이오의 대표 파이프라인은 타...
종근당, 국내 바이오기업 유전자 치료제 후보물질 도입 2024-04-23 10:09:48
방광암 치료제로 개발해 미충족 의료 수요를 잡겠다는 것이 종근당의 전략이다. 종근당 관계자는 "종근당은 서울성모병원에 유전자 치료제 연구센터 'Gen2C'를 개소해 전문 인력과 우수한 인프라를 갖추고 있다"며 "CA102가 종근당의 항암 신약 파이프라인(개발 중 제품)을 강화하는 한편, 방광암 치료의 혁신적인...
파로스아이바이오, 美메딕과 항암제 공동 개발한다 2024-04-23 09:50:54
Sciences)와 신약 공동 연구 개발을 위한 양해각서(MOU)를 22일(현지시간) 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공 지능 플랫폼 케미버스(Chemiverse)와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴 플랫폼 엠캣(MCATTM)을 신약 개발 과정에 공동 활용한다. 구체적으로 메딕의 엠캣으로...