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HK이노엔 케이캡, 중동·북아프리카 진출…수출국 45개로 확대 2024-04-23 09:36:30
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 시장을 넓혔다. 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출했다. HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카 지역에 대한...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA IND 신청 2024-04-23 09:36:07
노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
독성이 강한 약물을 다루기 때문에 생산이 까다롭다. 국내 신약개발사들은 스위스 론자, 중국 우시에 ADC 생산을 맡기고 있다. 국내에는 아직 ADC 생산 업체가 없다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등이 ADC 생산을 추진 중이다. 삼성바이오로직스는 ADC 전용 공장을 올해 말 준공할 예정이다. ADC 생산, 글로벌 경쟁...
"유출 걱정 없이 임상정보 공유…AI로 신약개발 성공률 높일 것" 2024-04-22 18:08:31
신약개발 성공률을 끌어올리겠다.” 22일 서울 방배동 한국제약바이오협회에서 만난 김화종 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트(K-MELLODDY·K-멜로디) 사업단장(사진)은 지난 17일 본격 출범한 프로젝트의 목표를 이같이 설명했다. K-멜로디는 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 인공지능(AI)...
창동기지 '마곡 모델' 개발…원가에 토지 매각 2024-04-22 17:57:38
차병원이 유력하게 거론된다. 신약 개발 플랫폼을 추진 중인 아주대병원도 참여 의사를 보인 것으로 전해졌다. 신세계프라퍼티는 이곳에 스타필드 빌리지를 설치할 수 있다는 의사를 나타냈다. 도봉운전면허시험장은 의정부 이전이 무산될 경우 개발 부지 안에서 창동·상계역 접근성이 떨어지는 북쪽으로 이전할 계획이다....
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25
임상 2상시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 이는 글로벌 시장에서 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 안발셀은 차세대 기술이 적용된 최초의 국내 개발 CAR-T 치료제로 연내 신약 허가를 신청, 내년 하반기 출시를 목표하고...
JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식 개최 2024-04-22 16:50:19
지속적인 혁신과 성장을 이뤄내는 원동력이 됐다"며 "제약보국의 꿈을 실현하기 위해 도전과 혁신을 거듭했던 명예회장의 유지를 받들어 세계적인 신약개발을 향한 비전에 한마음 한뜻으로 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 이날 추모식 이후 참석자들은 고(故) 이종호 명예회장의 흉상 제막식을 갖고, 대한민국을...
'일반공모 증자' 샤페론, 싸늘한 시장 반응에 자금조달 '경고등’ 2024-04-22 14:56:23
14:56 마켓인사이트에 게재된 기사입니다. 신약개발사 샤페론이 350억원 규모 유상증자를 추진하는 가운데 시장 반응은 냉랭하다. 코스닥 시장에 상장할 당시 약속했던 성과를 보이지 못한 데다 최대주주가 참여하지 않는 일반공모 유상증자란 점이 투자심리를 저해하는 요인으로 꼽혔다. 22일 증권업계에 따르면 샤페론 주...
이번주 공모주 '슈퍼위크'…HD현대마린 등 4개사 청약 2024-04-22 13:43:49
예정이다. 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍도 이날부터 23일까지 일반 청약을 실시한다. 확정 공모가는 3만3000원, 상장일은 다음달 2일이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 경구용 비만치료제와 주사용 대사이상 지방간염 치료제 등을 개발하는 디앤디파마텍은 지난 12~18일 국내·외 기관투자자를 대상으로 진행한...
"쇼핑·숙박 복합단지, 왜 없지?"…대한상의, 킬러규제 개선 건의 2024-04-22 13:03:21
글로벌 추세에 부합하는 융·복합 관광단지 개발이 가능하도록 관광단지 시설 규정을 신설해줄 것을 요청했다. 신약 연구개발(R&D) 투자 촉진을 위한 약가제도 개선도 건의했다. 국내에서는 성능이 우수한 혁신 신약을 개발해도 이미 시장에 출시된 대체약제보다도 낮은 약가로 책정되고 있다. 이는 연구개발 투자의 선순...