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"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 승인 기대감이 주가에 반영된 결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가...
HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
관심을 보이고 있다. 엘레바는 신약허가 후 대형 PBM을 우선으로 협상에 나서는 한편, 전문의들이 처방 시 가장 많이 참고하는 NCCN 가이드라인에 선호요법(preferred regimens)으로 등재되기 위한 절차도 함께 진행하고 있다. 정세호 엘레바 대표는 “올해는 2004년 신약물질로 처음 개발됐던 리보세라닙이 20년...
비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 2상 IND 신청 2024-03-25 10:13:38
비보존은 신약후보물질 ‘VVZ-2471’의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는...
삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
다수의 유전자치료제 신약 후보물질(파이프라인)을 발굴했고, 올 들어 동물실험 등 전임상 단계에 들어갔다. 바이오시밀러를 개발해 온 삼성바이오에피스는 그동안 부가가치가 높은 신약 개발 진출 시점을 저울질해 왔다. 삼성바이오에피스는 신약 개발 초기 단계인 ‘후보물질 탐색·도출’ 작업을 지난해 완료했다. 올해...
후보물질 빠르게 찾아내는 AI…15년 걸리던 신약개발, 7년으로 단축 2024-03-24 18:27:14
AI 신약 개발 플랫폼은 이런 어려움의 많은 부분을 해소했다. 일례로 유전체뿐 아니라 단백질, 대사물질 등 우리 몸에 관여하는 수많은 요소에 대해 통합적인 분석과 예측이 가능해졌다. 이에 다수 AI 신약개발사가 노화 연구에 도전장을 내밀고 있다. 홍콩 기반의 AI 신약개발사 인실리코메디신은 노화를 역행하는 약물을...
신동국 "한미-OCI 통합 반대…임종윤 형제가 이사회 구성해야"(종합) 2024-03-23 18:22:47
파트너사와 함께 글로벌 3상을 진행하던 신약이 여러 문제로 개발이 중단돼 국내 신약으로만 한정해 개발할 수밖에 없었던 한계, 파트너사의 경영 조건에 의해 후보물질이 반환됐던 경험 등과 같은 한계를 뚫고 나아가야만 '글로벌 한미'라는 비전에 도달할 수 있다는 판단에서 이뤄진 것"이라고 설명했다. 또...
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 클리아랩 인수 2024-03-22 14:19:50
같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오는 현재 국내외 의료기관에 판매하고 있는 차세대염기서열분석(NGS) 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 활용해 미국 내 NGS 정밀진단 서비스 신규 셋업을 순차적으로 진행할 예정이다. 또 다중체학(멀티오믹스)...
엔젠바이오 "FDA 인증 임상검사시설 인수…혁신 설루션 제공" 2024-03-22 10:14:30
진단, 맞춤형 신약 후보 물질 발굴 등 사업 영역을 확장할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 "클리아랩을 통한 NGS 사업의 매출 성장뿐 아니라 프로테오믹스 기술과 AI(인공지능) 기술 결합을 통해, 글로벌 최고 수준의 멀티오믹스(다중체학) 기반 AI 조기 진단 기술을 상용화할 기반을 확보했다"며 "기존에 없던...
"당뇨 처방약으로 노화까지 치료"…한 알에 100원짜리 '불로장생 묘약' 나오나 2024-03-21 18:23:21
될 것으로 추정되는 물질은 수백 가지에 이른다. 뉴욕에서 비행기로 1시간30분 거리의 보스턴에서는 또 다른 ‘현대판 불로초’ 후보로 꼽히는 라파마이신 연구가 한창이었다. 보스턴에서 만난 조안 매닉 토네이도테라퓨틱스 대표는 라파마이신을 기반으로 한 ‘항노화 신약’을 개발 중이었다. 라파마이신은 1990년대부터...
'현대판 불로초' 찾기 전쟁…늙지 않는 '新인류' 나온다 2024-03-21 18:18:43
과학자들의 경주가 시작됐다. 노화 치료 신약을 개발하기 위한 사람 대상의 임상시험이 올해 처음 이뤄진다. 불로초를 찾는 것은 인류의 오랜 꿈이다. 중국 진시황은 불로초를 구하기 위해 제주도까지 사람을 보냈고, 양귀비는 젊음을 유지하려고 열대과일 리치를 중국 남부에서 공수해 먹었다고 전해진다. 17~19세기에도...