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AI 의료제품 규제 심포지엄 개막…"각국 규제 조화 이뤄야 "(종합) 2024-02-26 15:32:38
AI 의료제품 규제 심포지엄 개막…"각국 규제 조화 이뤄야 "(종합) 식약처-美 FDA 공동 주최…나흘간 AI 의료제품 규제 논의 황인철 삼성전자 AI개발그룹장 "생성형 AI 안전성·윤리성 문제를 해결해야" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI)을 활용한 의료제품 규제 방안과 미래 전망을 논의하는 '국제 AI...
AI 의료제품 규제 심포지엄 개막… "각국 규제 조화 이뤄야 " 2024-02-26 14:32:00
AI 의료제품 규제 심포지엄 개막… "각국 규제 조화 이뤄야 " 식약처-美 FDA 공동 주최…나흘간 AI 의료제품 규제 논의 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI)을 활용한 의료제품 규제 방안과 미래 전망을 논의하는 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' (AIRIS 2024)이 26일 서울 중구 신라호텔에서 개막했다....
루닛, 韓·美 공동주최 'AIRIS 2024' 참석…첨단 AI 솔루션 제품 시연 2024-02-26 10:32:50
2024)’에 참석한다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 전 세계 20여개국의 의료제품 규제기관 관계자와 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 관계자 및 관련 업계, 학계 관계자 등 330여명이 참석한다. 심포지엄에서는 의료제품 발전에서의 인공지능(AI)에 관한 글로벌 동향과 기술적 측면, 적용사례에 대한 논의가 이뤄진다....
루닛, 한-미 공동주최 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석 2024-02-26 10:18:09
의료제품 개발 동향과 규제 방향을 논의하는 이번 심포지엄에는 전 세계 20여개국의 의료제품 규제기관 관계자와 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 관계자 및 관련 업계, 학계 관계자 등 330여명이 참석했다. 올해 심포지엄에서는 의료제품 발전에서의 AI에 관한 글로벌 동향과 기술적 측면, 적용사례에 대한 논의가 이뤄지...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
안전성에 관한 새로운 우려사항도 발견되지 않았다. 이 밖에도 셀트리온은 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구 데이터 등을 소개했다. 특히 최근 EMA, FDA 등 주요 규제기관에서 권고하고 있는 내시경적 치료(endoscopic healing)에 대한 개념과 의의를 설명하고, 램시마SC 투여로 점막 치유(mucosal...
셀트리온 "ECCO서 램시마SC 경쟁력 입증" 2024-02-26 09:04:31
A Path to Improving Long-term Outcomes)'을 주제로 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구 데이터 등을 소개했다. 특히 최근 EMA, FDA 등 주요 규제기관에서 권고하고 있는 내시경적 치료(endoscopic healing)에 대한 개념과 의의를 설명하고, 램시마SC 투여로 점막 치유(mucosal healing) 효능이...
고려대학교 첨단의료영상연구소 개소…하버드와 공동 심포지엄 2024-02-22 21:12:09
헬스케어 Global R&D 국제심포지엄도 진행했다. 첨단의료영상연구소는 인공지능, 빅데이터 등 첨단기술을 활용해 방대한 양의 의료영상정보를 효율적이고 안전하게 관리하고, 유용한 정보로 재생산한 뒤 의학 연구에 활용해 의료 발전을 선도할 계획이다. 또한, 의료영상 데이터를 연구·개발에 활용하며 해외...
오유경 식약처장 "기업 수출 위해 '규제 장벽' 해소할 것" 2024-02-21 11:48:01
국제심포지엄 공동주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 글로벌시장으로 활발하게 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다. 식약처는 '식의약 안심이 일상이 되는 세상'이라는 새로운 미래 비전을 가지고, '식의약 안전 SOP(과학·Science, 현장·On-site,...
소비자원, 美소비자안전위와 '글로벌 위해제품' 공동 대응 2024-02-21 10:28:21
심포지엄 참석 중 혼살크 위원장과 20일 현지에서 회담했다. CPSC는 미국 소비자제품안전법에 따라 설립된 연방 법정 독립 행정기관으로, 소비자제품 안전기준을 설정하고 시행하는 역할을 한다. 윤 소장과 혼살크 위원장은 글로벌 플랫폼 사업자와 국경 간 거래 증가에 따라 소비자 안전 확보를 위한 국제협력 중요성을...
셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51
Improving Long-term Outcomes)’을 주제로 심포지엄을 개최할 예정이다. 램시마SC는 셀트리온이 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 크게 개선했다. 우리 몸에서...