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아리바이오 치매치료제, 공익 임상시험 지원 사업 첫 대상 2023-01-18 16:24:06
등 임직원을 격려했다. 아리바이오는 KoNECT과의 협력으로 향후 AR1001 국내 임상시험 실현가능성 제고를 위한 타당성(feasibility) 서비스, 최적 연구자 및 연구 병원 탐색 및 소개, 한국 임상시험 참여 포털 및 상담센터 연계를 통한 참여 환자 모집 등을 중심으로 포괄적 지원을 받게 된다. AR1001은 지난해 12월 최종...
아리바이오 "치매치료제 미국 3상, 첫 환자 투약" 2023-01-04 11:28:10
설명했다. 아리바이오는 아울러 기술특례 상장을 위한 평가신청서를 지난달 제출했다고 전했다. 정재준 아리바이오 대표는 "기존 방식을 고수하지 않고 글로벌 블록버스터급 신약에 대해 사전 기술 이전 등 외부 제약 없이 독자적으로 임상을 진행해 향후 한국 신약 개발의 기술력과 노하우 내재화에도 기여할 것으로...
아리바이오, 먹는 치매약 美 3상 첫 환자 투여 2023-01-04 10:13:34
아리바이오가 미국에서 먹는(경구용) 치매 치료제 임상 속도를 높이고 있다. 아리바이오는 먹는 치매 치료제(AR1001) 미국 임상 3상의 첫 환자 투여가 지난달 23일 시작됐다고 4일 밝혔다. 국산 치매 치료제 미국 3상이 본궤도에 오른 것은 이번이 처음이란 설명이다. AR1001은 알츠하이머 치매 진행을 억제하고 환자...
국산 치매치료제 美 FDA 임상 3상 첫 환자 투약 시작 2023-01-04 10:07:41
아리바이오와 미국 지사는 독자적인 임상3상 프로토콜 수립, 임상 약 제조 및 배송 체계 구축, 기관생명윤리위윈회(IRB) 승인, 각각의 전문분야로 세분화한 임상시험수탁기관(CRO) 선임과 계약 등 제반 사항을 동시에 준비하여 FDA 임상 승인과 환자 투약을 빠르게 이끌었다는 설명이다. 정재준 아리바이오 대표이사는...
국산 치매치료제 최초 미국 FDA 임상 3상…아리바이오 성과 2022-11-30 14:07:08
30일 밝혔다. 아리바이오는 지난 10월 미국 FDA에 제출한 AR1001 임상 3상 프로토콜에 대한 공식 의견을 받아 임상시험계획서에 모두 반영했으며, FDA는 최종 임상에 대해 안전성 관련 유의사항을 별도로 제시하지 않았다. 최근에는 미국 중앙생명윤리위원회(Central IRB) 승인도 완료했다. 아리바이오는 미국 전역 약...
아리바이오, 알츠하이머 치매 후보물질 美 임상 3상 진입 2022-11-30 11:12:20
미국 임상 3상시험을 시작했다고 30일 밝혔다. 올해 10월 아리바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 계획서(IND)를 제출했다. FDA는 임상 프로토콜에 대한 특별한 유의사항을 제시하지 않았다. 이후 아리바이오는 미 중앙생명윤리위원회(Central IRB)로부터 임상시험 절차를 승인 받았다. 이를 토대로 미국에 있는 ...
아리바이오 "치매치료제 미국 3상 개시…연내 첫 환자투여" 2022-11-30 09:53:46
= 아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 개시한다고 30일 밝혔다. 아리바이오는 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 디자인에 대한 공식 의견을 받아 임상계획서에 반영했으며, 임상 환자 모집을 시작할 것이라고 설명했다. AR1001는 치매 진행을 억제하고 치매...
아리바이오, 미 FDA에 먹는 치매치료제 임상 3상 IND 2022-10-11 16:28:22
아리바이오가 미국 식품의약국(FDA)에 먹는 치매치료제 후보물질 AR1001의 임상 3상시험 계획을 신청(IND)했다고 11일 발표했다. AR1001은 치매 진행을 억제하고 치매 환자의 기억력과 인지기능을 높여주는 다중기전, 다중효과 치료제 후보물질이다. PDE5를 억제해 신경세포 사멸을 막고 세포 생성을 촉진한다. 윈트(Wnt)...
국산 치매치료제, 글로벌 임상 3상 첫 진입…아리바이오 성과 2022-10-11 14:27:59
아리바이오가 미국식품의약국(FDA)에 경구용 치매 치료 신약 `AR1001`의 임상 3상 신청을 완료했다. 한국이 개발한 경구용 치매치료제가 글로벌 최종 임상 진입과 상용화에 도전하는 것은 이번이 최초다. AR1001은 치매 진행 억제와 치매 환자의 기억력 · 인지기능을 향상하는 최초의 다중기전 · 다중효과 경구용...
아리바이오, 치매 석학 `데이비드 그릴리` 교수 CMO 영입 2022-09-15 13:45:45
임원(CMO)으로 합류했다고 밝혔다. 그릴리 교수는 아리바이오 미국 지사에서 AR1001 임상3상 착수·진행, 미국 전역 임상센터를 총괄한다. 그릴리 교수는 노스웨스트 신경의학 임상연구센터 책임자로 22년 동안 활동한 치매 임상의학 분야 석학이다. 글로벌 치매 치료 및 예방과 관련한 60개 이상의 주요 임상을 직접 수...