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미국 FDA, 치매 초조증 치료제 최초 승인 2023-05-12 10:39:44
조현병(정신분열증) 치료제 렉설티(Rexulti)를 알츠하이머 치매 환자의 초조증(agitation) 치료에도 쓸 수 있도록 적응증(치료범위) 추가를 승인했다고 로이터 통신 등이 11일 보도했다. 초조증이란 신체적, 언어적 공격 행동을 포함한 명적응백한 이유 없는 부적절한 언어적, 음성적, 신체적 움직임을 말한다. 서성거림,...
알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25
승인받아 진행하고 있다. 악성 교모세포종을 필두로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진 중이다. 항암제뿐 아니라 알츠하이머, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 플랫폼 기술을 활용해 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다. 김보미 알지노믹스 RA(Regulatory Affair)팀장은 "FDA로부터 RZ001의 비임상 및...
코스피, 파월 매파 발언에도 보합…의약품株 두루 강세 2023-05-04 15:55:37
보였다. 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표 등 호재가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선된 것으로 보인다. SK바이오사이언스(16.39%), 알테오젠(8.91%), SK바이오팜(6.73%), 한미사이언스(6.3%), 셀트리온헬스케어(4.9%),...
의료 AI 어디까지 왔나...인공호흡기 제어하고 위암도 미리 예측 [긱스] 2023-04-27 18:45:20
번으로 알츠하이머 바이오마커 기반 진단부터 치료제 적합성 판정, 부작용 예측까지 모든 가능한 솔루션을 제공한다. 뉴로엑스티는 뇌 영상 분석 기술 전문가 성준경 고려대학교 바이오의공학부 교수를 주축으로 설립된 지 1년 된 회사다. 아밀로이드 표적 약물이 미국 식약처(FDA) 승인을 받으며 알츠하이머 치매 치료제...
뉴로핏, 일본 긴키대학교에 '뉴로핏 아쿠아' 공급 2023-04-27 14:40:53
기술로 분석해 알츠하이머병 및 혈관성 치매 등 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 뇌 영상 분석 소프트웨어 의료기기다. AI 엔진으로 모든 인종, 나이, 성별에 상관없이 5분 만에 뇌 영상 분할 및 분석이 가능하다. 분석된 결과값을 바탕으로 뇌 부피 위축도, 뇌 노화도, 백질 변성 분석 등을...
"엔케이맥스, 단기 및 중장기 모멘텀 풍부" 2023-04-27 10:15:39
엔케이맥스는 티로신키나제억제제(TKI) 불응성 비소세포폐암, 육종암, 알츠하이머 등 5종의 적응증에 대한 임상 단계 후보물질을 보유하고 있다. 임상국 연구원은 "차별화된 자연살해(NK)세포 배양증식 기술, 양호한 임상 1상 중간 데이터, 다양한 임상 등을 기반으로 도약할 가능성이 커지고 있다"고 말했다. 상반기에...
"치매 못 고쳐요"…잘 나가던 의대 교수가 창업 뛰어든 이유 [긱스] 2023-04-23 11:30:01
혈액 분석으로도 치매 진단이 가능하다. 올해 말이면 알츠하이머와 파킨슨병을 진단할 수 있는 혈액진단 서비스 '코그체크'를 출시한다. 또 경도인지장애 환자를 빠르게 선별 검진할 수 있는 웰니스 기기도 출시할 예정이다. 우리나라 치매 환자 관리비용이 1년에 16조4500억원에 이른다. 고학력 고소득자일수록 조...
엔케이맥스, 국제학회서 폐암·알츠하이머 임상 결과 발표 2023-04-19 15:32:00
자회사 엔케이젠바이오텍은 오는 7월 개최되는 AAIC에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 발표한다. 올해는 네덜란드 암스테르담에서 오는 7월 16일부터 20일까지 개최된다. 알츠하이머 임상은 공개(오픈 라벨) 방식이다. 9명을 세 군으로 나눠 SNK01 10억개(코호트1), 20억개(코호트2), 40억개(코호트3)를 각각 3주...
FDA 자문위, 치매 초조증에 렉설티 사용 승인 권고 2023-04-18 10:35:18
조현병(정신분열증) 치료제 렉설티(Rexulti)를 알츠하이머 치매 환자의 초조증(agitation) 치료에도 쓸 수 있도록 적응증 추가 승인을 권고했다. 초조증이란 신체적, 언어적 공격 행동을 포함한 명백한 이유 없는 부적절한 언어적, 음성적, 신체적 움직임을 말한다. 서성거림, 몸짓, 욕설, 고함, 밀치고 때리기 등이다,...
“엔케이맥스, 美 자회사 상장으로 임상 속도 빨라질 것” 2023-04-18 08:38:52
나스닥 상장으로 조달한 자금은 암과 신경변성 질환의 임상 연구개발비로 사용할 계획”이라며 “면역세포 치료제의 임상이 더욱 빨라질 것”이라고 말했다. 엔케이맥스는 면역세포 치료제 ‘SNK01’의 임상 결과도 발표될 예정이다. 회사는 자연살해(NK)세포를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1·2a상, 미국 육종암...