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"피부 긁다 피날 정도"…30대 직장인, 겨울이 무서운 이유 [건강!톡] 2023-11-06 20:00:02
후 생기는 경우도 있으며, 호르몬 조절 이상, 자율 신경계 조절 이상, 약물 과민반응의 후유증 등으로도 발생할 수 있다. 추위에 노출돼 갑작스러운 온도 변화가 있는 경우 한랭 글로불린과 한랭 응집소 등 한랭 관련 물질 등이 체내에서 불필요하게 면역 반응을 일으켜 피부에 두드러기가 생기는 것으로 의료계 관계자들은...
티움바이오, SITC서 TU2218 1상 바이오마커 데이터 공개 2023-11-06 10:30:16
약물에 대한 반응정도를 객관적으로 측정하는 수치다. 발표 포스터에 따르면 TU2218을 7일간 투여했을 때 TGF-ß 신호전달에 의해서 발현이 조절되는 것으로 알려진 CTGF, TGF-ß 등 주요 바이오마커의 혈중농도가 현저히 감소한 것으로 나타났다. 특히 CTGF(connective tissue growth factor)의 혈중농도는 투약 전과...
GC녹십자, 세계 첫 재조합단백질 탄저백신 국내 허가 신청 2023-11-01 09:45:38
항체가 충분히 생성되는 것을 확인했다. 약물이상반응과 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성이 확인됐다. 탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하지 못한다. 이 때문에 임상 3상시험은 '공중보건 위기대응 의료제품의...
GC녹십자, 세계 최초 '재조합 단백질 탄저백신' 품목허가 신청 2023-11-01 09:40:44
생성되는 것을 확인했으며, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성이 확인된 바 있다. 탄저균은 인체 감염시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하는 것이 비윤리적이기 때문에 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및...
코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
중 이중맹검 치료기간인 52주차까지 발생한 중대한 이상반응(SAEs)은 없었다. 치료 후 발생 이상반응(TEAEs)을 경험한 대상자는 위약군 6명, KLS-2031 저용량 투여군 2명, 중용량 투여군 4명, 고용량 투여군 4명 등이었다. 이 중 약물투여 관련 이상반응(Drug-Related TEAEs)을 호소한 사람은 2명이었다. 한 명은 고용량...
HLB "중증 간암 환자서 '리보세라닙 병용요법' 효능 재차 확인" 2023-10-30 09:50:48
약물의 추가적 치료 이점을 확인할 수 있다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측의 설명이다. 지난 2020년 4월부터 2년간 BCLC C등급의 환자를 대상으로, 리보세라닙, 캄렐리주맙과 함께 옥살리플라틴·플루오라실 등이 포함된 화학요법(FOLFOX)을 병용투여한 임상2상 결과, 객관적반응률(ORR)이 77.1%, 질병통제율(DCR)이...
HLB, 중증 간암 ‘리보세라닙+캄렐리주맙+화학’ 병용 2상 결과 학술지 게재 2023-10-30 09:33:12
두 약물의 추가적 치료 이점을 확인할 수 있었다. 2020년 4월부터 2년간 BCLC C등급의 환자를 대상으로, 리보세라닙, 캄렐리주맙과 함께 옥살리플라틴·플루오라실 등이 포함된 화학요법(FOLFOX)을 병용투여한 임상 2상 결과, 객관적반응률(ORR) 77.1%, 질병통제율(DCR) 97.1%, 무진행생존율(mPFS) 10.38개월을 나타났다....
HLB "美 자회사, 희소 피부암 백신 1상서 안전성 확인" 2023-10-26 18:07:30
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 면역학적 반응 등을 평가하기 위해 백신 4㎎을 월 1회씩 4개월간 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 백신의 용량에 따른 독성이 없는 것으로 나타났으며 치료 중 이상 반응도 없어 안전성이 높은 것으로 확인됐다고 HLB는 설명했다. HLB는 ITI-3000의 전임상에서 강한 항...
셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
또 안전성에서도 이상반응 및 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 모두 오리지널 의약품군과 CT-P41군 간 비율이 유사했고, 이외 항목에서도 의미 있는 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 임상3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는...
티움바이오, ESMO서 면역항암제 TU2218 1a상 데이터 발표 2023-10-24 10:11:08
면역항암제에 반응하지 않거나 치료 효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 효과적으로 개선할 것으로 기대된다. 이번 ESMO 2023 컨퍼런스에서는 TU2218의 임상 1a상 연구책임자인 오도연 서울대 종양내과 교수가 TU2218의 첫 임상 데이터를 발표했다. 오 교수는 “임상에서 TU2218를 하루 30mg부터 시작해 270mg까지 용량을...