지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
밝혔다. ODD로 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric Study Plan) 제출 면제 혜택을 받을 수 있다. 또 허가 승인 시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 혜택도 부여받는다. TTP는 100만명 중 3~11명가량 발생하는 희귀출혈질환이다. 전신에 작은 혈전이 형성돼, 뇌와...
12월 시행 앞둔 공무원·교원 타임오프 논의 '난항'…대폭 축소 가능성도 2023-10-03 16:17:50
운영이 불가능하다. 실제로 이번에 고용부가 발주한 연구용역은 계획서에서 '근무 시간 면제 사용 세부 절차 및 방법, 근무 시간 면제 대상 업무의 범위, 제도 시행에 따른 관련 규정 정비 필요 사항 등 제기될 수 있는 쟁점 발굴 및 방안 도출'을 주문하고 있다. 경사노위 심의위원회에서 이뤄질 논의에 큰 영향을...
산업부 "국내업계와 美 반도체 인센티브 검토…美정부와도 협력" 2023-09-29 22:26:45
1일까지 제출할 계획서와 관련해서는 계획서 평가에서 점수제를 포함했다. 반도체 제조 클러스터와의 연계 40점, 상업적 실행 가능성 20점, 반도체법상 지원 필요성 10점, 프로젝트 성공 가능성 15점, 반도체법상 지원 외 수혜 여부 15점 등으로 평가한다. 한편, 지난 22일 발표된 가드레일 세부 규정 최종안에 따르면 소재...
'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
2상 IND(임상시험 계획서)를 신청할 예정이고, 내년 1분기 안에 승인이 나는 것을 기대하고 있습니다. 그러면 바로 2분기엔 2상을 시작할 수 있도록…] 자체 항암 신약의 상용화와 동시에 기술이전도 진행해 수익을 극대화하는 '투 트랙 전략'도 추진한다는 방침입니다. [김봉석 보령 최고기술책임자(CTO) :...
[마켓PRO 칼럼] "IPO 초기 주가 하락은 투자 기회…종목 선점해야" 2023-09-26 15:36:01
사업계획서를 꼼꼼하게 살펴보고 투자하였겠지만, 대부분은 주위 지인들을 통해 사업계획서만 잠깐 살펴보고 투자하던 시기였다. 결국 상장에 성공하는 기업은 거의 드물었고, 많은 회사가 사라지거나 청산이 되기도 하였다. 결론적으로 당시의 비상장 기업에 투자하여 성공하는 것은 운에 맡기는 경향이 높았다고 볼 수...
동성제약, 광과민제 '포노젠' 임상2상 계획서 식약처 접수 2023-09-22 17:17:16
임상2상 계획서를 식품의약품안전처에 접수했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자에서 항암화학요법의 추가 치료로, 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함이다. 최근 광과민제 '포노젠(DSP1944)'은 SCI급 학술지에 잇달아...
이노큐어테라퓨틱스, 비소세포폐암 분해제 KDDF 과제 선정 2023-09-21 11:13:27
주관 국가신약개발사업에서 '신약 생태계 연구개발(R&D) 구축사업' 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다. 이노큐어는 차세대 표적단백질 분해(TPD) 기술을 기반으로 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 분해제를 비소세포폐암 치료제로 개발해 왔다. KDDF 지원 하에 최종 후보물질을 도출하고 임상 연구를 위해 신속한...
식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
연구비 환수와 연구개발사업 참여 제한 처분을 내리자 이에 불복해 연구비 환수 처분 취소 행정소송을 제기했는데, 1·2심에서 이긴 데 이어 2022년 11월 대법원에서 최종 승소 판정을 받았다. 이에 앞서 코오롱생명과학은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 잠정 중단됐던 미국 임상 3상도 임상 계획서 수정 등을 거쳐 2021년...
코오롱티슈진, ‘TG-C’ 무릎수술 지연 가능성 연구 결과 발표 2023-09-14 14:11:21
동물실험 결과도 공개했다. 연구진은 TG-C를 투여한 실험 쥐(Rat)가 투여 받지 않은 실험 쥐보다 척추 통증에 있어 유의미한 반응 개선 효과가 있는 것을 확인했다. 코오롱티슈진은 동물실험 연구결과를 근거로 향후 미국 식품의약국(FDA)에 관련 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
지놈앤컴퍼니 "새 면역항암제로 위·간·전립선암 잡겠다" 2023-09-13 17:57:34
국내 식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND)를 제출했다”며 “조기 단계에 라이센싱 아웃을 하기 위해 노력 중”이라고 말했다. 항체약물접합체(ADC) 치료제로도 연구개발(R&D) 영역을 확장 중이다. 배 대표는 “협력사인 디바이오팜이 ADC 기술을 제공하고, 지놈앤컴퍼니가 신규 표적 및 신규 표적 기반 항체를 제공해...