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“에이비엘바이오, 상반기 면역항암 이중항체 임상결과 주목” 2023-02-27 08:13:08
보고될 ABL503 중간결과에서는 부분관해(PR) 이상의 사례가 관찰될 것으로 전망했다. 안전성 우려는 낮을 것이라고 했다. 위 연구원은 “ABL503 유사 후보물질의 1·2상 중간결과에서 안전성 이슈는 크지 않았지만 객관적 반응률은 최대 6.6%로 낮았다”며 “에프스타테라퓨틱스의 임상에서는 완전관해 사례도 있었다는...
엔케이맥스 "개발중 세포치료제, FDA서 '시판전 사용' 승인" 2023-02-20 15:32:24
경우, 의료 당국이 시판 승인 전의 신약을 공급해 치료 기회를 주는 제도다. 이를 통해 엔케이젠바이오텍은 미국 MD앤더슨 암센터에서 소아 육종암 환자에게 SNK01과 미국 제약사 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다를 병용투여하는 치료를 진행하게 됐다. 엔케이맥스는 앞서 동정적 사용 승인을 받은 성인 전이성 육종암...
엔케이맥스, 소아 육종암 美 FDA 동정적사용 승인 2023-02-20 13:32:24
위해 관련 연구계획을 심의하고 승인하는 임상기관의 의결기구다. 이번 IRB 승인으로 신청 대상 환자는 MD앤더슨 암센터에서 SNK01과 키트루다를 투여받게 된다. 육종암은 난치성 희귀암으로 소아 및 청소년기에 발병률이 높다. 100여가지 이상의 세부종양으로 분류돼 진단과 치료가 어렵다고 회사 측은 전했다. 앞서...
큐로셀, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 통과 2023-02-09 10:44:57
통해 임상 참여 환자 11명 중 9명이 완전관해를 획득한 임상 1상 결과를 발표했다. 현재 진행 중인 2상을 올해 안에 마무리하고, 내년 식품의약품안전처의 허가를 받겠단 목표다. 이를 위해 대전 둔곡지구에 CAR-T 치료제 상업화를 위한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설을 국내 최초로 건설하고 있다. 오는 3월 완공...
뉴지랩파마 "폐암 2상 중간결과, 1차 치료군 100% 부분관해" 2023-01-25 10:03:16
전원에게서 부분관해(PR)가 확인됐다고 25일 밝혔다. 2차 치료군에서는 환자 6명 중 3명에게서 부분관해가 관찰됐다고 했다. 부분관해는 치료 후 암 병변의 크기가 30% 이상 감소한 상태다. 이번 중간결과는 안허트테라퓨틱스가 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 탈레트렉티닙의 글로벌 2상 중간결과를 웃도는...
제넥신, 자궁경부암 백신 식약처 신속처리대상 의약품 지정 2023-01-19 10:11:16
올해 3상을 시작할 것”이라고 말했다. 한편 제넥신은 지난달 자궁경부암 DNA치료백신인 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다의 병용 2상을 종료했다. 인유두종바이러스(HPV) 16과 18 타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면 임상을 통해 확인된 유효성 평가군...
"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
해 결정될 것"이라며 "오는 4월 미국암연구학회(AACR)에서 Q702의 첫 임상 데이터가 공개될 예정"이라고 말했다. Q702는 1상 용량상승시험(dose escalation)의 7번째 환자군(코호트7)이 진행 중이라고 했다. 비임상 유효 용량을 고려했을 때 코호트7에서 치료 이점(Therapeutic Margin) 확보가 매우 중요하다는 판단이다....
“에스씨엠생명과학, 내년 상반기 급성췌장염 2b상 승인 예상” 2022-12-21 08:41:06
에스씨엠생명과학이 지분을 투자한 코이뮨의 임상 결과도 진전을 보이고 있다. 코이뮨은 지난 15일 ‘CARCIK-CD19’ 1·2상에서 급성 림프구성 백혈병 환자 중 66.7%에서 완전관해(CR)를 확인했다고 발표했다. 이는 앞서 61.9%보다 소폭 증가한 결과다. 위 연구원은 “아직까지 증량에 따른 독성이 나타나지 않았기 때문에...
에스씨엠생명과학 "美 관계사, 백혈병 1·2상 66.7% 완전관해" 2022-12-15 10:50:12
중 18명(66.7%)에게서 완전관해가 나타났다. 그 중 14명은 미세잔존질환(MRD)에 대해 음성이었다. 특히 고용량이 투여된 2가지 군의 환자 21명 중 16명(76.2%)이 완전관해에 도달했다고 전했다. 가장 많은 용량이 투여된 13명(81.3%)은 MRD 음성을 보였다. CARCIK-CD19로 치료 후 추가적인 이식편대숙주질환은 발생하지...
에스씨엠생명과학 “美 코이뮨, 백혈병치료제 76.2% 완전관해” 2022-12-15 10:29:57
27명 중 18명(66.7%)에게서 암세포가 사라지는 완전관해(CR) 결과를 달성으며, 14명(77.8%)이 최소잔류질환(MRD)에 대해 음성인 것으로 나타났다. 고용량 세포가 투여된 2그룹의 21명 환자 중 16명(76.2%)이 완전관해에 도달했고, 그 중 가장 높은 용량이 투여된 13명(81.3%)에서 최소잔류질환 음성 결과를 확보했다. 또,...