지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 2020-12-29 09:46:19
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 ▲ 식품의약품안전처는 완제의약품과 원료의약품 간 연계 심사를 위한 등록대상 원료의약품 심사 절차를 개선하고, 이를 반영한 '원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서'를 발간했다고 29일 밝혔다. 이번 개정은 '등록대상 원료의약품 개선방안 마련 협의체'...
삼양바이오팜, 항암치료제 '아자시티딘주' 독일 허가 획득 2020-12-28 10:58:34
삼양바이오팜은 2005년 원료의약품, 2014년 완제의약품의 EU 제조시설 인증(GMP)을 획득해 현재까지 유지 중이다. 2010년에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 GMP 인증도 획득했다. 지난해는 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관(BGV)의 심사를 받아 파클리탁셀주 옥살리플라틴주 도세탁셀주 페메트렉시드주 등 4개...
코로나에도 제약·바이오는 날았다…수출·생산 실적 빛나 2020-12-21 06:00:05
것으로 업계는 기대하고 있다. 의약품 생산도 활발하다. 식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기 국내 완제의약품 생산실적은 지난해 같은 기간 9조6천억원 대비 5.1% 증가한 10조900억원을 기록했다. 국내 의약품 생산 규모는 지난 2015년 약 17조원에서 연평균 7.1% 성장률을 보이며 전체 제조업 성장률(2.4%) 3배에...
한약재 '세신' 분말 사용시 위해 우려…판매 중지·회수 2020-12-17 10:25:21
의약품을 복용하는 환자는 다른 의약품으로 대체하고, 분말 형태의 세신을 함유한 의약품에 대한 처방과 조제도 중단하라는 안전성 서한도 배포했다. 식약처는 조치 후 분말 형태의 세신을 함유한 제품에 대해 사람에 미치는 우려와 안전성 등을 확인할 예정이다. 분말 형태의 세신을 함유한 제품과 관련된 이상반응은...
올해 상반기 완제의약품 생산액 10조원 넘었다 2020-12-17 09:00:03
올해 상반기 완제의약품 생산액 10조원 넘었다 코로나19 불구 전년 동기 대비 5.1% 증가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행에도 불구하고 올해 상반기 완제의약품 생산액이 10조원을 넘어섰다. 식품의약품안전처는 올해 상반기 국내 완제의약품 생산액이 지난해 같은...
식약처, 코로나19 치료제·백신 심사 '일대일 맞춤형' 지원 2020-12-16 10:12:45
전문의약품 제조방법을 국제공통기술문서(CTD)를 활용해 상세하게 기술하도록 해 제조방법 관리를 강화하고, 완제의약품과 원료의약품의 연계 심사로 효율성을 높이기로 했다. 의약품 안전성 및 유효성 평가도 강화한다. 기존에는 의약품 허가를 신청할 때 독성과 관련한 내용이 외국 의약품집에 담겨있을 경우 해당 자료...
그 어느 때보다 빛난 의료·제약·바이오의 힘…'성장 맥박'을 뛰게 하다 2020-12-15 15:26:36
맞은 대화기기는 1980년대 전기수술기, 1990년대 의약품 주입 펌프, 2018년 외과수술용 에너지 시스템을 개발해 국내는 물론 세계 50개 나라에 판매하고 있다. 국내 의료기기 시장 개척자로, 세계 시장에 한국산 의료기기 제품을 알리기 위해 노력하고 있다. 제약사 일반의약품 부문은 국내 상처 치료제 대표 브랜드로 자리...
작년 리콜 2천523건…공산품·의약품·의료기기 많아 2020-12-10 12:00:10
제품은 공산품 리콜이 819건으로 가장 많았고, 의약품(한약재·의약외품 포함) 469건, 의료기기 328건, 자동차 290건이 뒤를 이었다. 어린이에게 인기가 많은 슬라임(액체 괴물)에 대한 안전성 조사가 이뤄진 영향에 공산품 리콜이 한 해 전보다 19.9% 늘었다. 의약품 분야에서는 7개 업체의 위장약 원료에 문제가 생겨...
한국바이오켐제약, 세종시 유망중소기업 선정 2020-12-09 15:38:25
집중적인 연구개발 투자로 고품질의 의약품과 신제품 개발에 힘써 발전가능성을 인정받았다. 유망 중소기업으로 선정된 기업에는 경영안정자금 대출금리 우대와 국내외 판로지원 사업 참가지원 우대 등의 혜택이 제공된다. 한국바이오켐제약은 2009년 설립된 원료의약품 제조 전문 제약사로, 최근 생산 영역을 확대해...
아피메즈, 청주대와 업무협약…의약품 개발 공동연구 2020-12-09 15:25:37
추진됐다. 협약에 따라 아피메즈는 의약품 개발 및 제제 기술사업 분야에서 청주대 산학협력망을 확보할 계획이다. 청주대 산학협력단은 대학생을 대상으로 아피메즈의 제약보건 전문 교육을 제공받게 된다. 또 아피메즈와 원료의약품, 완제의약품, 개량신약 개발 공동연구를 진행하고 재학생 취업 등을 협력할 예정이다....