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클래시스, 피부미용 의료기기 美 허가 2024-05-01 17:34:32
미용 의료기기업체 클래시스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고주파(RF) 피부미용 의료기기 ‘볼뉴머’(사진) 판매 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 볼뉴머는 RF 에너지를 피부 진피층에 전달하는 콜라겐 생성기기다. 피부 내부 조직의 응고를 유발하는 방식이며, 필요한 만큼 강도와 샷 횟수를 조절할 수 있다. 2022년 국내...
국내 의료기기 시장은 '외산 천지'…작년 매출 1위 지멘스헬시니어스 2024-04-30 17:31:23
국내 주요 의료기기업체 지난해 매출 가운데 약 73%는 외국계 기업 차지였던 것으로 집계됐다. 영상진단, 관절, 시술·수술, 체외진단, 안과 등 대부분 시장에서 외국 의료기기업체들이 국내 시장을 장악한 가운데, 치과와 미용 부분만 국내업체들이 시장을 사수한 것으로 나타났다. 지난해 의료기기 매출 1위는 6824억원을...
[게시판] 식약처, 의료기기 생물학적 평가 보고서 설명회 2024-04-30 15:36:10
[게시판] 식약처, 의료기기 생물학적 평가 보고서 설명회 ▲ 식품의약품안전처가 30일 의료기기 제조·수입 업체, 시험 검사 기관 등을 대상으로 물리·화학적 특성 분석 요건 등을 안내하는 온라인 민원 설명회를 개최했다. 식약처는 설명회에서 의료기기 생물학적 평가 보고서의 주요 내용, 보고서 이해를 돕기 위해...
시진핑 5년 만에 유럽행, 왜?…'中 제재 연대' 균열 노린다 2024-04-30 11:01:12
제재 연대' 균열 노린다 EU의 전기차·의료기기 제재 맞서 회원국 각개격파로 해법 찾기 "중국의 입장에 더 공감할 EU 회원국 끌어들이는 노력" 분석도 (서울=연합뉴스) 인교준 기자 = 시진핑 중국 국가주석이 내주 5년 만에 유럽 땅을 밟는 건 중국을 겨눈 제재의 연대를 허물려는 의도라는 분석이 나온다. 각종...
[게시판] 식약처, 美FDA 개정 의료기기 품질 규정 정보집 발간 2024-04-30 09:15:49
국내 의료기기 업체의 미국 수출 지원을 위해 미 식품의약청(FDA) 의료기기 품질경영시스템 규정'의 개정사항 정보집을 30일 발간했다. 주요 개정 사항은 의료기기 품질경영시스템 적용 범위 명확화, 용어 정의 설명, 미국 법령에 따른 별도 요구사항 추가 등이다. 28년 만에 개정된 이들 규정은 2026년 2월 시행된다....
뷰노日파트너 'M3 AI', 캐논 메디칼과 업무협약…영업망 확대 기대 2024-04-29 17:42:21
관계사인 M3와 일본의 대형 PACS(의료영상저장전송시스템) 업체인 PSP가 설립한 합작법인이다. 이번 일본 캐논 메디칼시스템즈와의 업무협약 체결에 따라 M3 AI는 일본 전체 PACS 활용 병원 중 30%가 넘는 병원과 접점을 확보하게 됐다. 양사는 일본 내 의료 AI 영업망을 공유하고, 뷰노메드 흉부 CT AI등 CT·MRI 기반 AI...
금호타이어와 기아, 실적 발표 앞두고 주목받는 이유! - [앱으로 보는 시장] 2024-04-26 10:42:47
발언이 하이브리드 관련 부품 업체에 긍정적인 영향을 주었다. 코리아 PT는 어제 상당히 양호한 모습을 보였으나 시간의 단일가에서는 조금 조정이 나타났습니다. 자동차 관련 주가 올라갈 때 탄력적인 모습을 보이는 만큼 이 종목에 대한 관심이 필요하다. 두 번째로 눈여겨볼 종목은 'APR'입니다. 상장 당시 큰...
경남, 항공·방산·정밀기계 新성장 이끈다 2024-04-25 19:27:25
이를 통해 SMT 제조산업과 의료기기 신산업 진출을 위한 통합 제조 사이트를 구축한다. 향후 한화정밀기계는 창원을 거점으로 지능화된 시스템을 도입해 인공지능(AI) 시대를 선도하는 기업으로 성장해 나갈 계획이다. 김명주 경상남도 경제부지사는 “창원국가산업단지 지정 50주년과 함께 경남의 주력산업을 한층 더...
EU, 시진핑 유럽 순방 앞두고 '中 불공정 무역' 전방위 압박(종합2보) 2024-04-24 22:14:02
업체의 EU 의료기기 공공조달 사업 참여를 제한하거나 입찰 시 불이익을 줄 수 있다. 일종의 '맞불 조처'가 가능한 셈이다. 이날 발표는 내달 초로 예고된 시 주석의 유럽 순방을 앞두고 전격적으로 나왔다는 점에서 관심을 끈다. 최근 EU가 중국의 주요 청정기술 분야나 특정 업체를 상대로 제재가 가능한 직권...
EU, 전기차·태양광 이어 中 의료기기 '국산품 우대' 조사 2024-04-24 21:25:20
중국 업체의 EU 의료기기 공공조달 사업 참여를 제한하거나 입찰 시 불이익을 줘 '맞불 조치'를 취할 수 있다. 이날 발표는 내달 초로 예고된 시 주석의 유럽 순방을 앞두고 전격적으로 나왔다는 점에서 관심을 끈다. 최근 EU는 중국의 주요 청정기술 분야나 특정 업체를 상대로 직권 조사를 벌이고 있다. 집행위는...