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화이자, 자궁경부암 치료제 '티브닥' FDA 승인 2024-04-30 14:00:23
완전한 승인으로는 티브닥이 재발성 혹은 전이성 자궁 경부암 치료에 활용될 수 있게 됐다. 덴마크의 생명공학 회사 젠맙과 화이자 소유의 씨젠은 비용 및 이익 공유 계약에 따라 티브닥을 공동 개발한 바 있다. 이번 승인은 티브닥의 3상 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌다. 회사들은 2차 치료제로 해당 약물이...
일루마, '제29차 대한주산의학회' 참가…모유의 생리활성물질과 영유아 성장 발달 연구 결과 발표 2024-04-30 13:51:19
함유 분유를 수유한 영유아의 성장 발달에 대한 임상 시험 결과도 발표했는데, MOS 함유 분유는 모두 적합한 영유아 성장을 지원하고 대변이 단단해질 수 있는 문제를 완화하는 데 도움을 주는 것으로 확인됐다. 또한 MOS가 함유된 분유는 장내 유익균인 비피도박테리움이 자랄 수 있도록 도와주며 유해균의 증식을 억제해 ...
에이프릴바이오, 불성실공시법인으로 지정된 까닭은? 2024-04-30 11:33:07
에이프릴바이오 관계자는 “CMAX로부터 임상결과를 수령한 시점이 3월 5일 늦은 밤 시간이어서 정작 6일에 우리도 임상 결과를 받은 것을 확인했다”며 “이 때문에 하루 늦게 공시하게 됐다”고 설명했다. 에이프릴바이오는 불성실공시에 대해 부과된 벌점 2점을 공시위반제제금 800만원으로 대체했다. 공시위반제제금은...
타이어뱅크가 인수한 파멥신, 핵심 파이프라인 임상 전면 중단 이유는 2024-04-30 11:13:08
호주 임상 1a·b상을 하고 있다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가한다. 호주 4개 기관에서 67명의 환자를 대상으로 진행한다. PMC-309도 임상 결과가 좋더라도 올린베시맙처럼 2상에 자체 진입하지 않고 기술이전에 초점을 맞추겠다는 계획이다. 유...
지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
임상자료를 3차례에 한정해 사용하도록 하면서 2019년 4천545 품목이던 제네릭 의약품 품목허가·신고 건수가 급감하기 시작했는데, 이제 제도가 안정적으로 정착하는 단계에 접어든 것으로 풀이했다. 의약외품은 929품목이 허가·신고돼 2022년 2천29품목의 절반 이하로 감소했다. 이는 마스크 의무 착용 완화로 마스크...
대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억…역대 최대 실적 2024-04-30 10:21:09
편두통 임상2상은 오는 2분기 톱라인 결과를 앞두고 있고, 내년엔 삽화성 및 만성 편두통 3상을 계획하고 있다. 위마비와 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 역시 임상을 준비중이다. 이를 통해 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 탈모 치료에 대한 연구도 진행하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 "3대...
"바늘 없는 미세침 패치, 백신 효과·안전성 주사와 비슷" 2024-04-30 09:21:29
수 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 영국 런던 위생·열대의학 대학원(LSHTM) 에드 클라크 교수팀은 30일 의학 학술지 '랜싯'(Lancet)에서 성인과 영유아 280여 명을 대상으로 홍역·풍진 백신을 마이크로 어레이 패치로 투여하는 임상 1/2상 시험을 통해 강력한 면역 반응을 안전하게 유도할 수 있다는 것을...
대웅제약, 1분기 역대 최대 실적…매출 2966억·영업이익 312억 2024-04-30 09:14:02
편두통 임상 2상은 오는 2분기 톱라인 결과를 앞두고 있고 내년엔 삽화성 및 만성 편두통 3상을 계획하고 있다. 위마비와 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 역시 임상을 준비 중이다. 이를 통해 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 탈모 치료에 대한 연구도 적극적으로 진행하고 있다. 이창재 대웅제약...
LG화학 1분기 영업익 2천646억원…전 분기보다 수익성 개선(종합) 2024-04-30 09:11:33
판매로 작년 1분기보다 매출은 소폭 늘었지만 글로벌 임상과제 수행에 따른 연구개발(R&D) 비용이 늘었다. LG에너지솔루션 매출은 6조1천287억원, 영업이익은 1천573억원이다. 전기차 시장 수요 둔화와 메탈가 하락으로 전 분기 대비 매출과 수익성이 줄었다. 팜한농은 매출 2천457억원, 영업이익 349억원을 기록했다....
LG화학, 1분기 영업이익 2646억원…67.1% 감소 2024-04-30 09:08:48
소폭 상승했지만, 글로벌 임상 과제 수행에 따른 연구개발 비용이 늘었다. LG화학 배터리 자회사인 LG에너지솔루션은 매출 6조 1,287억원, 영업이익 1,573억원을 기록했다. 이는 LG화학 전체 1분기 영업이익 중 59%에 달한다. 회사 측은 "원통형 배터리 매출 증가에도 수요 둔화 및 배터리 원재료 하락에 따라 전분기 대비...