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KIST,동아ST에 밀크엑소좀 기반 염증성 장질환 치료제 기술이전 2024-01-22 16:01:47
KIST,동아ST에 밀크엑소좀 기반 염증성 장질환 치료제 기술이전 2년간 상용화 위한 공동연구 진행 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한국과학기술연구원(KIST)과 동아에스티[170900]는 22일 서울 성북구 KIST 본원에서 염증성 장 질환(IBD) 치료제 개발을 위한 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술이전 계약을 맺었다고...
동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
주목받고 있다. 면역질환 분야에선 염증성 장질환, 류머티즘 관절염, 전신 홍반성 루프스 등의 치료제 개발에 집중하고 있다. 세포막 수용체나 단백질 등을 조절해 세포 속 염증을 일으키는 반응을 해결하는 데 집중하고 있다. 이들 질환 표적에 맞춰 ADC, TPD, 유전자치료제 등 맞춤 기술을 확보하는 방식으로 연구 속도를...
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행중이다. 지난해 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품...
"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
염증성 장질환 치료제로 기술 수출 성과를 낼 겁니다.” 박희동 이노보테라퓨틱스 대표(사진)는 최근 기자와 만나 “올해 안에 상장을 위한 기술성평가를 신청할 계획”이라며 “상장 심사 전까지 신약 기술 수출 계약을 체결할 수 있을 것”이라고 말했다. 이노보테라퓨틱스는 LG화학 생명공학사업본부(옛 LG생명과학) 6대...
셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러, 임상 3상서 안전성·동등성 입증 2023-12-26 17:59:47
안전성으로 유플라이마와 교차 처방을 받을 수 있게 된다. 의사 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방이 가능해지는 것이다. 셀트리온은 이번 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가 절차를 밟고...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한...
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한...
'세계 최초' 기술력 뽐낸 K바이오 2023-12-08 18:10:16
현장에서 만난 곽재오 엠아이텍 영업마케팅본부장은 “내년에는 간문부 협착에 쓰이는 제품, 2025년에는 초음파 내시경을 통해 간내담관과 위를 잇는 제품을 선보일 계획”이라고 했다. 셀트리온헬스케어도 부스를 마련하고 장질환 등에 쓰는 바이오시밀러 ‘램시마 SC’ 알리기에 나섰다. 기존 정맥주사 제형을 피하주사...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
“궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(IBD) 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요와 더불어 많은 제약사들이 치료제 개발에 열을 올리고 있다”며 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집, 각국의 규제 요구 사항 충족에 필요한 데이터 수집이 가능할 ...
아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오 2023-12-08 10:42:29
만들어냈다. 램시마SC는 염증성 장질환으로 사용이 가능하다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마 SC 제형은 인플릭시맙을 IV 제형으로 맞는 것에 비해 체내 약물농도가 더 높다. 이 경우 약효가 장기간에 걸쳐 꾸준히 나타날 수 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "아시아는 인구가 많고 앞으로 성장할 수 있는 잠재력이...