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알테오젠 "테르가제, 기대했던 안전성 확인…내년 허가 목표" 2022-12-15 08:37:37
재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 피부과 및 성형외과 수술 후 통증 경감, 부종 완화 등에 사용된다. 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산된다. 대부분 순도가 낮다고 했다. 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼 매우 높은 순도를 갖는다고 전했다. 면역원성이나...
이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 업무협력 2022-12-14 09:25:48
14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 이와 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형...
유바이오로직스 "코로나19 부스터샷 임상 1·2상 식약처 승인" 2022-12-07 19:47:01
코로나19 감염을 예방하도록 만들어진 재조합 단백질 백신이다. 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다. 임상 1·2상은 성인 200명을 대상으로 은평성모병원 외 수도권 내 병원 2곳에서 이뤄진다. 임상 1상에서는 백신의 안전성과 내약성을 확인하고 2상에서는 면역원성을...
차백신연구소, 대상포진 백신 `CVI-VZV-001` 국내 1상 승인 2022-12-06 09:51:23
한 재조합 단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도해 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제하여 대상포진을 예방한다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이 저하되면 발병한다. 현재 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 등 2가지 형태의...
차백신연구소 "대상포진 백신 1상 계획 식약처 승인" 2022-12-06 08:53:51
건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소가 개발한 면역증강 플랫폼인 리포-팜(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 단백질 대상포진 백신이라고 회사는 설명했다. 차백신연구소 염정선 대표는 "이번 임상 1상 승인을 시작으로 신속하게 임상을...
차백신연구소 "대상포진 백신 1상 계획 식약처 승인" 2022-12-06 08:48:01
플랫폼인 리포-팜(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 단백질 대상포진 백신이라고 회사는 설명했다. 염정선 차백신연구소 대표는 "이번 임상 1상 승인을 시작으로 신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당기는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인 2022-12-06 08:22:31
한 재조합단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도해 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제, 대상포진을 예방할 것으로 기대 중이다. 대상포진은 수두·대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이 저하되면 발병한다. 현재 약독화 생백신과 재조합단백질 백신 등 2가지...
SK바사 코로나백신 '이종 부스터샷', 콜롬비아에 3상 시험 신청 2022-11-29 17:54:50
백신 2회를 접종한 성인 840명을 대상으로 GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가하려고 진행된다. SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역증강제를 사용한 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초 접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 추가 접종으로 향상하는 동시에 충분한 안전성도 기대할 수 있을...
인니 대통령, 자국 개발 코로나 백신 '인도백'으로 4차 접종 2022-11-25 11:47:38
면역반응을 유도하는 병원체의 일부 단백질을 재조합한 서브 유닛(합성 항원) 방식의 백신이다. 인도네시아 국영 제약회사 바이오 파르마와 미국 텍사스주 휴스턴에 있는 베일러 의과대학이 함께 개발했으며 인도네시아에서 생산된다. 인도네시아 식품의약청(BPOM)은 지난 9월 인도백의 긴급 사용 허가를 승인했다....
GC녹십자 美자회사 큐레보, 340억원 ‘시리즈A1’ 투자 유치 2022-11-17 08:51:17
있는 병원체의 일부 단백질만 유전자재조합 기술로 합성해 제조한 백신이다. 1상에서 3등급의 주사 부위 반응이 없었고 3등급의 전신 부작용은 낮은 비율(1.3%)로 나타났다는 설명이다. 또 체액 및 세포 반응으로 측정했을 때 강력한 면역원성을 보였다고 했다. 조지 시몬 큐레보 대표는 “2b상 중간 결과 발표를 앞두고...