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휴온스, 안구건조증 신약 개발 속도…임상 1상 IND 승인 2024-01-08 10:23:37
휴온스가 개발 중인 펩타이드 기반 점안제다. 안구건조증 탓에 생긴 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을 회복시키고 염증과 부작용 발생 위험을 낮춰준다. 휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액을 투여해 안전성, 국소 내약성 등을 평가할 계획이다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 'HUC1-394'의 국내...
휴온스, 안구건조증 치료제 'HUC1-394' 임상 1상 IND 승인 2024-01-08 09:47:05
증량 점안 투여 시의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다. 휴온스 관계자는 “이번 임상을 통해 HUC1-394 점안제 투여 후 안전성, 국소 내약성, 약동학적 특성 등을 확인할 계획이다”라며 “안구건조증 환자들에게 새로운 기전의 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.
휴온스 "안구건조증 치료제, 국내 임상 1상 계획 승인" 2024-01-08 09:10:24
휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액의 일회, 반복 단계적 증량 점안 투여의 안전성과 국소 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 체내 흡수,분포,대사 과정)적 특성을 평가할 계획이다. 휴온스 관계자는 "안구건조증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고...
점안형 황반변성 치료제 개발 넥스세라, 55억원 투자유치 2023-12-11 10:15:02
점안형 약물로 습성 황반변성 치료제를 개발 중인 신약벤처 넥스세라가 55억원 규모 시리즈A+ 투자를 받았다고 11일 밝혔다. 이번 투자는 신규투자사인 솔리더스인베스트먼트와 패스트벤처스가 주도했으며, 기존 투자사인 KB인베스트먼트, BNK벤처투자가 참여했다. 우리벤처파트너스와 KB증권도 투자했다. 시리즈A+ 투자는...
[김철구의 해피eye] 방치하면 실명에 이르는 포도막염 2023-12-10 17:38:50
경우 국소적인 스테로이드 점안과 함께 조절마비제를 점안해 치료한다. 조절마비제로 인해 눈이 부시고 가까운 글씨가 안 보일 수 있지만 조절마비제를 사용함으로써 녹내장 및 홍채후유착 등의 합병증을 예방할 수 있다. 염증이 심하면 전신적인 스테로이드 투여가 필요하다. 만성 질환 또는 자가면역 질환과 동반된 경우...
거대세포바이러스 치료제 '리브텐시티정' 건보 급여 적정성 인정 2023-12-07 21:04:33
류머티즘 관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군의 소염·진통 효능과 수술 후, 외상 후 및 발치후의 소염·진통 효능에만 급여 적정성이 있다고 판단했다. 약평위는 히알루론산 나트륨 점안제의 경우, 학회 및 전문가 의견 등을 참고해 급여 기준을 추가로 검토할 예정이다. soho@yna.co.kr...
[2023 인천스타트업파크 부스트 스타트업 CEO] 안구건조증 및 만성통증 치료제 등 신약 개발하는 ‘루다큐어’ 2023-11-29 19:55:39
점안 투여한 결과, 현행 치료제 대비 우수한 눈물 생성 효과와 더불어 특별한 부작용을 나타내지 않아 안전성을 확인했다. 김 대표는 “지적재산권을 확보하고 있었기 때문에 빠른 개발 속도를 낼 수 있었고, 2~3년 만에 원료와 완제 생산, GLP 수준의 비임상 독성시험을 완료하게 됐다”며 “이러한...
한국휴텍스제약 소화제 '레큐틴정' 등 적합판정 취소 절차 2023-11-29 17:53:48
점안제, 내용액제, 외용액제, 연고제 등이 있다. 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(2022년 12월) 이후 첫 사례다. 식약처는 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과, '레큐틴정'과 '록사신정', '에디정', '잘나겔정', '휴모사정', '휴텍스에이에이피정325밀리그람'의...
세계로 나가는 K제약·바이오…국가별 맞춤 현지화 전략 제공 2023-11-27 16:13:12
전략이다. 현지 진출에 성공한 삼일제약의 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장을 방문해 국내 기업들이 베트남에 진출할 때 어떤 관점으로 접근해야 하는지 등을 파악했다. 업계 관계자는 “베트남은 진입 장벽이 높은 대표적인 시장”이라며 “규제당국 간 소통을 확대하면 기업 입장에선 진출 전략을 세우는 데 큰 보탬이 될...
북미 수출 강화, 일본 사업 확대…글로벌 영향력 키우는 휴온스 2023-11-15 16:08:53
2025년 하반기로 전망된다. 또한 지난 9월 제천 2공장 점안제 생산시설에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다. 해당 시설이 가동되면 점안제 생산능력은 기존 3억5500만관에서 5억2500만관으로 48%가량 늘어난다. 에스테틱 자회사도 글로벌 시장 공략을 강화하고 있다. 휴메딕스는 증가하는 수요...