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2월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-03-02 08:00:01
투자자들을 현혹하고 있습니다. 조리기구 제조사 자이글은 2차전지 시장 진출 이후 자금조달에 차질을 빚었습니다. 미국 펀드를 대상으로 진행한 유상증자는 다섯 차례 납입일 연기되더니 지난해 12월 결국 유상증자가 철회됐죠. 회사 측은 에너지저장장치(ESS)용 LFP 배터리 제조를 위한 2차전지 사업이 절차대로 순항하고...
포스코퓨처엠, 음극재용 아프리카산 천연흑연 대량 계약 2024-03-01 10:24:08
이후 포스코퓨처엠에 여러 차례에 걸쳐 음극재 제조용 구상흑연 수출 허가를 해 줬다. 다만 업계에서는 향후 미중 관계의 향배에 따라 포스코퓨처엠이나 배터리 3사가 중국의 수출 통제 표적이 될 수 있다며 여전히 우려하고 있다. 한국무역협회는 작년 10월 보고서에서 "향후 미중 관계가 악화할 경우 미국에 공장을 둔 우...
다가오는 도나네맙 임상에 주목받는 퓨쳐켐…“알츠하이머 진단 매출 주목” 2024-02-29 14:25:58
엄 연구원은 “지난 6월 국내 허가신청도 마쳤고, 하반기에는 국내 허가가 완료될 예정”이라며 “국내 첫 레켐비 처방 환자가 생기면, 퓨쳐켐의 알츠하이머 진단제 ‘알자뷰’의 매출 확대에도 기여할 것”이라고 설명했다. 알자뷰는 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 허가받은 방사성 의약품이다. 영상 선명도, 진단제...
코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고" 2024-02-28 18:04:26
'인보사케이주(인보사)'의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소 소송'에 대해 대법원 상고를 결정했다고 28일 밝혔다. 코오롱생명과학은 28일 상고장 제출과 함께 "재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리 오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 골관절염 유전자치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치 회복에...
대만, 발암물질 中고춧가루 등에 '원스트라이크 아웃제' 실시 2024-02-28 15:52:52
내달 1일부터 대만에 수출되는 모든 식품의 제조업체가 규정을 한 번이라도 위반하면 곧바로 수입 조치를 시행할 것이라고 강조했다. 린진푸 식약서 부(副)서장은 식품안전법 제15조를 인용해 인체에 유독한 물질, 이물질 등을 중앙 주무 기관의 허가 없이 식품에 첨가하는 경우 형사적 책임을 져야 한다고 했다. 한 관계...
코오롱생명과학, 인보사 국내 허가 취소 행정소송 대법원 간다 2024-02-28 14:18:46
'인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송"에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 28일 밝혔다. 업체 측은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 "재판부의 판결은 존중하지만 항소심의 법리오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와...
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
FDA의 품목허가를 받은 알리글로의 얘기다. 알리글로의 품목허가엔 GC녹십자의 13년여의 노력이 담겨있다. 2010년 국내에서 ‘면역글로불린제제-아이비글로불린에스엔주(IVIG-SN)’의 허가를 받은 이후, 미국 시장의 문턱을 넘기까지 13년이 걸린 것이다. GC녹십자는 2015년 처음으로 면역글로불린 함유량이 낮은 ‘IVIG-SN...
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
지난해 12월 15일 미국 식품의약청(FDA)의 품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했...
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
지난해 12월 15일 미국 식품의약청(FDA)의 품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했...
식약처, 동구바이오제약 2개 품목 잠정 판매 중지·회수 2024-02-27 14:59:48
2개 제품의 제조 과정에서 첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고, 제조 기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인했다고 전했다. 이번 제조·판매 중지 조치는 동구바이오제약이 회수·품목 변경 허가 등 안전 조치를 끝낼 때까지 유지된다. 식약처는...