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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
임상 1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발 일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의 개발이 가시권에 들어왔다”며 “신규 제형의 개발이 완료되는 즉시 해당 제형으로 임상 1b상을 다시 신청할 계획”이라고...
코스맥스바이오 "피부 개선 효과 캐비아 추출물 개발" 2024-03-21 10:08:35
이상의 피부 개선 효능이 확인된 것 역시 이번이 처음"이라며 "이 같은 연구 결과를 국제 학술지 '뉴트리언츠(Nutrients)'에 게재했다"고 소개했다. 코스맥스바이오는 분말과 젤리, 정제 등 다양한 제형으로 고객사를 통해 제품을 선보일 계획이다. kaka@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
'보령' 52주 신고가 경신, 올해 실적으로 보여줄 중견 제약사 - 부국증권, BUY(신규) 2024-03-20 09:09:20
유지 예상. 이에 더해 2022년부터 도입한 LBA 품목의 자사생산 전환과 제형 다변화 효과가 더해진 추가적인 이익 성장이 기대. 그에 따라 동사에 대한 2024년 매출액 1조 512억원, 영업이익 1,030억원으로 전망하며 매출 1조 달성및 큰 폭의 이익 개선을 예상."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY(신규)', 목표주가 '16,000원'...
정맥주사를 피하주사로…아미코젠, 기술개발 착수 2024-03-19 18:16:21
계획이다. 기존 IV 제형은 병원에서 2~3시간 주사를 맞아야 하지만 SC 제형은 5분 내로 짧게 집에서 투여가 가능하다. 글로벌 조사업체 리서치네스터에 따르면 인간 히알루로니다아제 시장은 2023년 10억달러(약 1조3395억원)에서 2036년 120억달러(약 16조740억원)로 12배로 증가할 전망이다. 신용철 아미코젠 창업자 겸...
뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
약으로 KDS2010을 개발 중이다. 기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대된다고 김 대표는 설명했다. “국내 임상 2상서 미국인 코호트 포함 진행할 것”뉴로바이오젠은 이날 KDS2010의 임상 1상 결과를 처음으로 공개했다. 발표는 임상 1상 책임자(PI)인 이승환...
아미코젠, 피하주사(SC) 제형 히알루로니다제 개발 박차 2024-03-19 10:16:18
정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 인간 히알루로니다제 개발에 착수했다고 19일 밝혔다. 아미코젠은 4년 전부터 SC 제형에 필요한 인간 유래 히알루로니다제를 선정하고 그 기작을 분석해왔다. 특히 기존 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠에서 사용하고 있는 ‘히알루로니다제 PH20’이...
셀트리온 美 1호 신약, 서정진이 직접 세일즈 2024-03-18 18:21:33
치료제 인플릭시맙의 세계 유일 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(램시마SC의 미국 제품명)를 미국 전역에 출시하며 시장 공략에 나섰다. 서정진 셀트리온 회장(사진)은 연내 북미 지역 의사 7500여 명을 만나 짐펜트라 세일즈에 나선다. 셀트리온은 지난 15일 짐펜트라를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 염증성...
셀트리온, 짐펜트라 미국 출시…"2025년 1조원 매출 기대" 2024-03-18 09:39:33
밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도·중증의 성인 활성 궤양성 대장...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 미국 출시" 2024-03-18 09:02:36
기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병...
셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서 2024-03-18 08:45:17
제형으로 개발한 제품이다. 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 크게 개선했다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한다. TNF-α 억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거해 자가면역질환을 치료하는...