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[속보] 식약처, 얀센 코로나19 백신 품목 허가…국내 세번째 2021-04-07 15:04:16
제품은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센이 개발한 바이러스 벡터 백신이다. 한국얀센이 지난 2월 27일 식약처에 공식적으로 수입품목 허가를 신청했다. 이에 따라 18세 이상에서 코로나19 예방을 위해 쓸 수 있게 됐다. 얀센 백신은 국내에 도입이 확정된 코로나19 백신 가운데 유일하게 1회만 맞으면 된다....
'한 번 맞는' 얀센 코로나19 백신 식약처 품목허가 2021-04-07 15:00:00
이 제품은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센이 개발한 바이러스 벡터 백신이다. 한국얀센이 지난 2월 27일 식약처에 공식적으로 수입품목 허가를 신청했다. 이에 따라 18세 이상에서 코로나19 예방을 위해 쓸 수 있게 됐다. 국내에 도입이 확정된 코로나19 백신중에서 유일하게 1회 접종하는 제품이다. 보관...
4·7 재보선 운명의 날…신규확진 700명대 위협 [모닝브리핑] 2021-04-07 06:55:37
현재까지 유일한 '1회 접종'인 얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신에 대한 최종 허가 여부가 오늘 판가름 납니다. 식약처는 오늘 오전 최종점검위원회를 열고 오후에 결과를 공개합니다. ◆ 전국 맑고 일교차 커 수요일인 오늘은 전국이 대체로 맑고 일교차가 크겠습니다. 미세먼지 농도는 충남은 '나쁨',...
얀센 코로나19 백신 최종 품목허가 여부 오늘 판가름 2021-04-07 05:00:01
공개할 예정이다. 얀센은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 제약부문 법인으로, 지난 2월 27일 식약처에 코로나19 백신의 품목허가를 정식으로 신청했다. 식약처는 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중'...
세계보건기구 "백신 여권? 현재로선 지지하지 않아" 2021-04-06 23:02:16
긴급 사용 승인을 위한 검토가 있을 것으로 기대한다고 말했다. 또 "우리는 더 많은 자료가 필요하기 때문에 그것은 우리가 희망했던 것만큼 빨리 나오지 않을 것"이라고 설명했다. 한편, 세계보건기구는 현재까지 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신에 대해서만 긴급 사용을 승인했다. 김정호...
WHO "현재로선 코로나19 백신 여권 지지하지 않아" 2021-04-06 22:21:37
말께 긴급 사용 승인을 위한 검토가 있을 것으로 기대한다고 알렸다. 그는 "우리는 더 많은 자료가 필요하기 때문에 그것은 우리가 희망했던 것만큼 빨리 나오지 않을 것"이라고 말했다. WHO는 현재까지 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신에 대해서만 긴급 사용을 승인했다. engine@yna.co.kr...
식약처 "'1회 접종' 얀센 백신 허가 여부 7일 발표" 2021-04-06 11:00:18
얀센(존슨앤드존슨) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 최종 허가 여부가 내일(7일) 발표된다. 식품의약품안전처는 오는 7일 오전 얀센 코로나19 백신에 대한 마지막 전문가 자문 회의인 최종점검위원회를 열고 품목허가를 논의를 거쳐 같은 날 오후 3시 최종 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 식약처는...
식약처 "'1회 접종' 얀센 백신 최종허가 여부 내일 발표" 2021-04-06 10:28:33
식품의약품안전처는 6일 얀센(존슨앤드존슨) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 최종 허가 여부가 내일(7일) 발표된다고 밝혔다. 식약처는 오는 7일 오전 10시 충북 오송 회의실에서 얀센 코로나19 백신에 대한 마지막 전문가 자문 회의인 최종점검위원회를 열고 품목허가를 논의한다. 결과는 같은 날 오후 3시...
백악관 "플로리다주, 유색인종에 백신 불균형 접종…조치할 것" 2021-04-06 05:24:48
한 계획이 제대로 진행 중이라고 확인했다. 한편 존슨앤드존슨(J&J)과 아스트라제네카(AZ)의 백신을 함께 제조하던 미 메릴랜드주 볼티모어의 공장이 백신 성분 혼합으로 J&J 백신이 다량 폐기된 사고와 관련해 사키 대변인은 해당 백신 도스를 기대하지 않았다고 밝혔다. 또 백신을 생산할 다른 시설을 찾기 위해 AZ 측과...
"백신·치료제 주원료 동났다"…K바이오 '초비상' 2021-04-05 17:16:13
미국 존슨앤드존슨, 노바백스 백신이 대표적이다. 미국 일라이릴리와 리제네론 등 항체 의약품 기반 코로나19 치료제를 생산하는 회사들도 배지와 레진을 사용한다. 백신·치료제 생산이 본격화한 올해부터 미국발(發) 수출은 사실상 막혔다고 바이오 업계는 한목소리를 낸다. 한 바이오 벤처 대표는 “통상 석 달이면 받을...