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K바이오, 인보사 사태에도 해외서 경쟁력 입증 잇따라 2019-06-09 06:30:01
열린 미국임상종양학회(ASCO)에서는 국내 제약사들의 항암 신약후보 물질 임상 발표가 잇따랐다. 유한양행[000100]은 지난해 얀센 바이오테크사에 기술이전한 폐암 신약 후보물질 '레이저티닙'의 임상 1·2상 중간결과를 공개했다. 한미약품[128940]은 미국 아테넥스에 기술수출한 항암신약물질 '오락솔',...
[건강이 최고] 눈꺼풀에도 암이…다래끼로 알았는데 '피지샘암' 2019-06-08 07:00:02
종양 등이 이에 해당하는데 전체적인 발생률은 높지 않은 편이다. 가톨릭의대 서울성모병원 안과 연구팀이 대한안과학회지(2014년)에 발표한 논문을 보면 2004년 4월부터 2012년 9월까지 눈꺼풀 악성종양으로 조직학적 진단을 받은 73명(평균 68.4세)을 분석한 결과 바닥세포암 41명(56.2%), 편평세포암 17명(23.3%),...
눈꺼풀 주변 갑자기 생긴 점, 같은 부위에 잦은 다래끼…종양 의심을 2019-06-07 17:41:37
눈종양과 골종양의 모든 것 [ 이지현 기자 ] 국내 암 환자는 174만 명이다. 국내에서 2012~2016년 암 진단을 받은 환자의 5년 생존율은 70.6%로, 암 환자 3명 중 2명이 5년 이상 생존한다. 많은 사람이 두려워하는 암이지만 조기에 발견하면 치료법을 찾아 삶을 유지할 수 있다는 의미다. 정기적으로 건강검진을 받고 의심...
코오롱티슈진, 이우석 대표 사임…"코오롱생명 현안 집중"(종합) 2019-06-05 18:14:08
도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난달 28일자로 품목허가 취소 결정을 내렸다....
지노믹트리 "확증임상 방광암 진단시약, 허가신청 않기로" 2019-06-05 17:03:31
지노믹트리[228760]는 확증 임상시험을 실시한 방광암 진단용 종양 관련 유전자검사시약(GT-BC1-1)의 품목허가를 신청하지 않기로 내부적으로 결정했다고 5일 공시했다. 회사는 "확증 임상시험 결과 민감도 83.7%, 특이도 94.4%로 임상 성능 목표치인 80%를 모두 달성했으나 민감도 부분에 있어 통계적 유의성이 미흡해 3등...
10개 손해보험사, '인보사' 보험금 환수 소송 돌입 2019-06-05 16:04:31
납부하고 그 비용을 보험회사에 청구하는 형태다. 지금까지 지급된 보험금은 3백억원대에 이르는 것으로 추정된다. 인보사는 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으킨 골관절염 유전자치료제다. 식약처는 지난달 28일...
[종합] 식약처장 "인보사 사태, 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의" 2019-06-05 13:19:01
은폐한 경우 처벌을 대폭 강화하기로 했다.현행 약사법상 가장 높은 수준의 처벌인 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하 벌금을 적용할 예정이다.인보사는 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다.식약처는 지난달 28일자로 품목허가 취소...
식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"(종합) 2019-06-05 12:49:00
도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난달 28일자로 품목허가 취소 결정을 내렸다....
EDGC, 액체생검 서비스 글로벌 시장에서 첫 선 2019-06-05 10:18:57
종양학회(ASCO)에서 액체생검(Liquid Biopsy) 서비스를 처음 선보였습니다. EDGC는 미국 임상종양학회에서 액체생검 서비스(EDGC S-CAN, EDGC F-CAN)와 유전성 암 돌연변이 검사 서비스(리스크케어포커스/브라케어) 등 임상유전체 분석 프리미엄 서비스의 글로벌 시장 공략을 위한 활동에 적극 나섰다고 밝혔습니다. 유재형...
[PRNewswire] 레미젠, RC48의 긍정적인 임상시험 결과 발표 2019-06-05 09:31:10
긍정적인 임상시험 결과는, RC48이 표준 화학요법 및 면역 종양 물질로 치료를 받은 후에도 암이 진행되고 있는 환자들을 도울 수 있다는 가능성을 보여준다. 관련 보건당국들과 이번 연구 데이터에 대해 논의할 수 있기를 기대하고 있다"고 팽 박사는 전했다. RC48 새로운 ADC(항체 약물 결합 치료제)인 RC48는 HER2-양성...