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웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
지속적인 출현과 더불어 독감 유행주의보까지 발령되면서 국가 방역 차원에서의 위기감이 다시금 고조되고 있는 상황”이라며 “웰스바이오는 향후에도 지속적으로 우수한 성능의 진단키트를 다수 공급해 국내 방역 체계에 긍정적인 영향력을 행사하겠다”고 했다. 한편 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내...
인트론바이오 "뎅기열 진단키트 개발 완료…임상 추진" 2023-12-12 10:18:08
특화된 면역크로마토그래피법 기반의 뎅기열 진단키트 개발을 완료하고, 임상시험을 추진한다고 12일 밝혔다. 이번에 개발을 마친 뎅기열 진단키트는 특별한 제한 없이 모든 상태의 혈액(전혈, 혈장 및 혈청) 검체를 이용해 현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출하는 두 가지 종류의 제품이다....
진시스템 자회사 케어벳, 고양이 위장염 진단키트 허가 2023-12-12 09:55:24
농림축산검역본부로부터 ‘고양이 위장염 4종 진단키트’에 대해 추가로 품목 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 현재 케어벳이 보유하고 있는 반려동물 진단키트는 약 100여 가지 적응증에 대한 검사가 가능하다. 이번에 고양이 위장염 병원체 진단키트의 추가 허가에 따라 국내 품목 허가 제품은 6종(적응증 19종), 수출...
웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29
쯔쯔가무시균, 댕기바이러스 진단키트 등 매출을 다변화한다는 설명이다. 여기에 이날 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트의 국내 허가를 획득했는데, 내년엔 본격적인 판매에 나선다는 계획이다. 이 대표는 "내년엔 다양한 진단 제품을 추가해 포트폴리오를 대폭 확대할 것"이라며 "향후엔 디지털헬스케어...
티유브이 슈드 코리아, 바디텍메드에 유럽 체외진단 의료기기 ‘IVDR, 2017/746’ 인증 2023-12-06 09:42:20
21종 진단 키트 기기가 유럽 체외진단 의료기기 'IVDR, 2017/746 (In Vitro Diagnostic Regulation)'의 적합성 인증을 취득하여 수여식을 가졌다고 밝혔다. EU 국가에서 판매되는 체외 진단 의료기기는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. EU가 지난 2022년 5월부터 시행한...
[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38
늘어…진단키트도 공급 준비 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 국내 인플루엔자(독감) 유행이 지속되는 상황 속에 중국에서 마이코플라스마 폐렴까지 확산하자 제약사들이 해열제·항생제 등의 증산에 나섰다. 6일 제약업계에 따르면 대원제약[003220]은 해열제·진해거담제 등 감기약 생산량을 최대치까지 끌어올려 수요에...
미국이 도운 제약바이오주, 좀 더 갈까 [신인규의 이슈레이더] 2023-12-06 08:56:33
때문에 호흡기 관련 치료제나 진단키트 관련 업체에 대한 투자심리가 모이고 있는거죠. 우리나라에서도 네이버트렌드 같은 빅데이터 체크해보면 이 마이코플라즈마에 관심이 이달부터 다시 높아지고 있고요. 이와 함께 최근 증권가에서 신약 성과 기대를 이유로 제약바이오주 목표가를 높이고 있는데, 이런 부분도 종목...
독감에 마이코플라스마 폐렴까지…해열제 등 생산 '풀가동' 2023-12-06 08:07:54
하는 것으로 알려진다. 일동제약도 독감 유행과 마이코플라스마 폐렴 확산 우려로 인해 해열제·항생제 등 수요가 증가함에 따라 관련 의약품 보유 물량 확대·원료 확보 및 증산 등을 검토 중이다. 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다....
독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03
늘어…진단키트도 공급 준비 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 국내 인플루엔자(독감) 유행이 지속되는 상황 속에 중국에서 마이코플라스마 폐렴까지 확산하자 제약사들이 해열제·항생제 등의 증산에 나섰다. 6일 제약업계에 따르면 대원제약[003220]은 해열제·진해거담제 등 감기약 생산량을 최대치까지 끌어올려 수요에...