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[기고] K바이오의 돌파구, 플랫폼이 답이다 2024-01-22 15:19:58
제약바이오 산업에서 플랫폼은 다수의 후보물질을 도출할 수 있는 기반이 되고 큰 변화 없이 적용할 수 있는 공통된 코어 기술을 의미한다. 일반적으로 성공한 플랫폼 기술을 가진 바이오 기업은 다음 특징을 가진 것으로 파악된다. 첫째, 플랫폼 기술이 기존에 존재하지 않던 새로운 신약 모달리티(치료방법)를 창조해...
일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
신약 후보물질이다. 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 표적으로 개발하고 있다. 이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3·4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 병용 요법을 시행한 임상 1상시험 중간 결과를 포스터 발표했다. 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을...
네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 췌장암 대상 美 희귀의약품 지정" 2024-01-22 09:22:22
네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 췌장암 대상 美 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 면역항암제 후보 물질 NT-I7이 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 22일 밝혔다. 이에 따라 네오이뮨텍은 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용...
"임상 3상 실패, 엔젠시스 실패 아냐…중국 임상 성공 기원" 2024-01-22 08:29:01
외 남은 후보물질들이 사장되지 않았으면 한다는 바람을 고백했다. 헬릭스미스는 플라스미드에 기반한 엔젠시스 외에도 아데노부속바이러스(AAV) 기반의 루게릭병(ALS) 치료제 NM301, 심혈관계질환 치료제 NM102 등 전임상 단계 후보물질을 다수 보유하고 있다. 김 부회장은 “시장 상황을 고려해 후보물질의 옥석을 가려...
GC녹십자 "유전질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-19 10:36:02
허가받은 치료제가 없는 상태이다. GC녹십자가 공동 개발 중인 치료제는 환자의 몸 안에서 발현하지 않는 효소를 뇌실 안으로 직접 투여해 치료 효과를 낸다. 지난해 1월에는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀소아질환의약품과 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 노벨파마는 공동으로 임상 연구를 진행할...
에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 14:22:45
에이비엘바이오는 이상 반응, 치료 후 발생한 이상 반응, 중대한 이상 반응 등의 지표를 통해 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오가 개발한 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’를 활용해 파킨슨병의 발병 원인인...
에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 美 1상 변경 신청 승인" 2024-01-18 11:42:48
등 퇴행성 뇌 질환 치료 이중항체 후보 물질 'ABL301'의 고용량 투여를 위해 제출했던 임상 1상 계획 변경 신청이 승인됐다고 18일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일·다중 용량 증량 시험을 진행하게 되며, 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류 조치가 해소됐다고 설명했다. 앞서...
에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 10:39:46
반응(AE), 치료 후 발생한 이상 반응(TEAE) 및 중대한 이상 반응(SAE) 등의 지표를 통해 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오가 개발한 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 활용해 파킨슨병의 발병...
동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
1600여 명 중 R&D 인력은 300명이 넘는다. 물질 발굴 등 전임상 단계 후보물질은 31개, 사람 대상 임상 단계에 진입한 후보물질만 18개에 이른다. 올해는 다양한 분야에서 성과가 잇따를 것으로 예상된다. 일본 메이지세이카파마와 함께 개발해 인도 인타스에 기술수출한 얀센 ‘스텔라라’ 바이오시밀러는 임상 3상 시험을...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
면역세포 중 한 종류인 NK세포를 이용한 선도 후보물질 ‘Vax-NK’가 식품의약품안전처 조건부허가를 받고, 세계 첫 동물면역항암제 ‘박스루킨’을 출시해 매출을 내는 게 이 대표가 그리는 올해 ‘최적의 그림’이다.○조건부승인 갈림길에 서는 Vax-NK박셀바이오는 지난해 9월 간세포암 환자를 대상으로 Vax-NK 임상...