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케라메딕스, 케라틴 성분 탈모치료 주사제 임상 1상 IND 신청 2024-02-19 14:38:24
케라메딕스는 탈모 치료용 주사제로 개발 중인 혁신신약 후보물질 'HK1'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 중앙대학교병원 피부과에서 약 24명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 HK1의 안전성, 내약성 평가를 목적으로 시행된다....
[한경에세이] 의사과학자 육성의 첫걸음, 인재 발굴 2024-02-16 18:25:22
교수가 됐다. 유전자 조작을 통해 난치병 치료 신약의 전임상시험에 응용되는 세계 유일한 동물 모델을 완성했다. 내과 전문의 C교수는 신개념 신약 후보물질을 발굴하고 지식재산권도 보장받았다. 그 업적으로 지난해 국가개발 100선 중 10위 안에 들었다. C교수는 희귀 난치질환 동물모델을 분석해 박사학위를 받았다....
치매藥 선두주자 바이오젠, 실적 기대 못 미쳤지만 “성장세 기대” 2024-02-16 10:05:23
식품의약국(FDA)이 정식 승인한 알츠하이머 치료제다. 뇌의 아밀로이드베타 단백질이 쌓이는 것을 막는 항체치료제로 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 의약품이다. 도나네맙은 올초 FDA 승인을 기다리고 있는 일라이릴리의 알츠하이머 신약 후보물질이다. 위 연구원은 “2028년 레켐비 매출은 49억달러, 도나네맙은...
한미약품, 월 1회 피하제형 파브리병 신약 동물실험서 효능 입증 2024-02-15 14:54:55
한미약품과 GC녹십자가 유전성 희귀질환 치료제 동물실험에서 기존 치료제보다 우수한 효과를 입증했다. 이들은 국제 학술대회를 통해 이런 연구 결과를 공개했다. 한미약품은 지난 4~9일 미국 샌디에이고에서 열린 월드심포지엄2024에서 파브리병 신약 후보물질 LA-GLA(HM15421/GC1134A)의 전임상 연구 결과 두 건을...
동아에스티, 성장호르몬제 호조…작년 영업이익 17% 성장 2024-02-15 10:35:11
해외 빈혈·결핵치료제 매출도 각각 55.4%, 23.5% 늘었다. 또 작년 연구·개발(R&D) 비용은 재작년보다 증가했지만, 성장호르몬제 '그로트로핀' 판매가 재작년보다 54.3% 급증하며 전문의약품 매출 원가율이 개선됐고, 판관비 효율화로 영업이익은 증가했다. 동아에스티는 항체-약물 접합체(ADC) 기업 앱티스를...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 단백질 분해 기술 기반의 신약 개발 전문 플랫폼을 개발하는 ‘파지텍바이오’ 2024-02-14 17:47:19
질환 치료를 위해서 ‘독성 단백질·세포내 노폐물질’을 제거하는 기술 기반의 신약 개발이 활발히 이뤄지고 있습니다. 파지텍바이오는 자가포식이라는 세포 내 분해기전기반의 약물의 효능 검증에 필요한 분석기술을 개발하고 분석 플랫폼을 제공해 신약 개발의 accelerator로 글로벌 역량을 키우고...
서보광 유빅스 대표 "국내 첫 TPD 기반 혈액암 치료제 글로벌 임상…내성 환자 타깃" 2024-02-14 16:03:49
후보물질(파이프라인) UBX-303-1의 임상 계획을 밝혔다. UBX-303-1은 유빅스가 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 치료제 후보물질이다. 만성림프구성백혈병(CLL) 등 B세포 림프종이 타깃이다. 유빅스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND를 승인받았다. 국내 기업이 TPD 치료제로 글로벌 임상을 진행하는...
남현수 이화온 창업자 "토종 천연물 '복분자종자유'로 신약개발에 도전" 2024-02-14 16:03:30
산림자원에서 유래한 염증 조절 작용 물질이 함유된 국소 도포제로 개발할 가능성을 최근 실험을 통해 증명했다”며 “한국 아토피 피부염 치료 가이드라인에 명시된 달맞이 종자유와 같은 임상적 적용이 가능한 물질로 개발이 기대된다”고 말했다. 면역증강 효과도 크다. 아주대 실험 결과에 따르면 단백질 재조합 백신용...
지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대 2024-02-14 14:51:39
검토해왔다. 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 치료후보물질(항 인간 GM-CSF 단일클론항체)도 성과를 내지 못했다. 이 회사의 파산신청은 처음이 아니다. 2015년에도 다른 회사 이름(칼로바이오스)으로 파산 신청을 한 후 재기한 경험이 있다. 이 회사는 또다시 유동성 위기에 봉착했고 파산신청 직전 제약·바이오사업을...
JW중외제약 "美의약품안전성위, 통풍약 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 09:59:50
농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과 통풍 질환을 치료할 수 있는 신약 후보물질이다. JW중외제약은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 통풍 환자 588명을 대상으로 이 후보물질의 유효성과 안전성을 기존 치료제인 '페북소스타트'와 비교해 평가하고 있다. 아울러 회사는 이 물질의 글로벌 기술수출도 추진 중이...