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코아스템-켐온 합병결정에 `동반 강세` 2022-11-02 09:24:05
코아스템과 켐온이 합병소식에 장 초반 급등하고 있다. 2일 오전 9시 15분 현재 켐온은 전 거래일보다 195원(+8.80%) 오른 2,410원에 거래 중이다. 코아스템도 3.58% 강세다. 지난 1일 줄기세포치료제 개발사 코아스템과 자회사인 임상시험수탁기관(CRO) 켐온의 합병이 최종 결정됐다. 코아스템에 따르면 지난 28일...
코아스템, ‘뉴로나타-알주’ 장기추적 조사 결과 발표 2022-10-11 10:04:15
코아스템은 제주도에서 열린 세계조직공학·재생의학회 아시아 태평양 대회(TERMIS-AP 2022)에서 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 조사(PMS) 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 회사는 식품의약품안전처로부터 2014년 뉴로타나-알주의 조건부 승인을 받았다. 이후 약 7년 6개월 동안...
美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
촉진하기 위해 계속 노력하고 있다”고 말했다. 코아스템·헬릭스미스, ALS 임상 중ALS는 수의근을 조절하는 신경세포를 사멸시키는 퇴행성 질환이다. 수의근은 씹기, 걷기, 호흡하기, 말하기 등을 제어하는 근육이다. ALS 환자는 근력이 약화되고 전신에 마비 증상이 나타난다. 일반적으로 증상이 처음 나타난 후 3~5년...
코아스템, 방사선 직장염 치료를 위한 조성물 개발 완료 2022-09-05 15:19:53
미미했다. 코아스템이 비임상(in-vivo, in-vitro) 연구를 통해 치료 효과를 확인했다고 전했다. 코아스템 관계자는 "ET291RE19를 통한 세 번의 반복적인 결과에서 방사선 피폭에 의해 손상된 장내 염증 손상 부위의 회복과 조직을 보호하는 약효를 확인했다"며 "이번 조성물은 줄기세포를 이용하지 않았기에, 상품화...
코아스템, 루게릭병 유럽 임상 3상 사전회의 EMA 신청 2022-08-30 15:07:21
코아스템은 근위축성측삭경화증(루게릭병) 유럽 임상 3상에 대한 사전회의를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 회의를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 3상 계획이 EMA가 요구하는 조건에 부합하는지를 논의할 예정이다. 코아스템은 현재 루게릭병 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'의...
코아스템, 상반기 매출 247억원... 전년 대비 72% 증가 2022-08-18 10:25:43
코아스템은 연결 재무제표 기준으로 올 상반기 매출이 전년 동기 대비 72% 증가한 247억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 영업이익은 5억원으로 흑자전환했으며, 순이익은 75억원으로 186% 늘었다. 회사 관계자는 "파생상품평가 이익으로 금융수익이 증가함에 따라 순이익에 영향을 줬다"며 "켐온의 상반기 매출과 영업이익...
코아스템, 자회사 켐온 흡수합병…사명 ‘코아켐온’ 변경 2022-08-17 07:30:23
코아스템은 자회사인 비임상 연구전문 기업 켐온을 흡수합병한다고 17일 밝혔다. 연내 합병을 마무리한다는 계획이다. 합병 방식은 코아스템이 켐온을 흡수하는 형태다. 켐온 주식 1주당 코아스템 신주 0.2652347주가 배정된다. 신주는 오는 12월 상장될 예정이다. 합병 후 회사 이름은 ‘코아켐온(CORECHEMON)’으로...
美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17
권고를 참고해 최종 결정을 내리게 된다. 코아스템, 줄기세포치료제 美 임상 3상 진행ALS는 중추신경계의 운동신경세포가 선택적으로 사멸되는 퇴행성 질환이다. 근력이 약화되고 점점 온 몸에 마비 증상이 나타나 결국 사망에 이른다. 명확한 발병 원인이 알려지지 않았으며 근본적인 치료제가 없다. 기존 치료제인 사노...
코아스템, 혁신형 제약기업 연장…“관리종목 지정 우려 해소” 2022-07-01 07:17:47
코아스템은 보건복지부로부터 혁신형 제약 기업으로 연장을 승인 받아, 3년간 추가 혜택을 받을 수 있게 됐다고 1일 밝혔다. 이번 혁신형 제약 기업 선정으로 관리종목 지정에 대한 우려도 해소됐다고 회사는 자평했다. 회사에 따르면 코스닥 상장 규정에서는 최근 별도 재무제표 기준 매출 30억원 미만, 최근 4사업년도...
코아스템, 핀테라퓨틱스와 공동 연구개발 협약 2022-05-02 08:56:07
코아스템은 핀테라퓨틱스와 연구개발에 협력하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 코아스템이 보유한 중간엽 줄기세포 유래 세포외소포체(EV)와 핀테라퓨틱스가 가진 신약 물질 간의 초기 평가 연구를 시작한다. 확인된 특정 질환에서의 효과를 바탕으로 향후 공동연구개발 계약을 맺고, 협력을...