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코아스템, ‘뉴로나타-알’ 임상 3상 첫 환자 투여 2021-05-03 10:02:54
코아스템은 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 3일 밝혔다. 첫 환자 투여는 지난달 29일 양산부산대 병원에서 진행됐다. 같은달 30일 한양대 병원에서 두 번째 환자 투여를 진행했다. 코아스템은 지난 2월 24일 첫 환자 등록을 시작해, 전달 말 기준 총...
코아스템 "시신경척수염 줄기세포치료제, 치료목적 사용 승인" 2021-03-30 09:18:21
코아스템은 서울대병원이 식품의약품안전처에 신청한 '시신경 척수염 치료목적 사용'이 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 시신경 척수염은 시신경염과 횡단성 척수염이 급성으로 발생하는 희귀질환이란 설명이다. 평생 재발(1년에 2~3회)과 호전을 반복해, 반복된 신경계 손상으로 점차 신체 기능을 상실하게 된다....
코아스템 “루게릭병 국내 3상 환자 115명 중 10명 모집" 2021-03-18 09:36:23
코아스템은 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타 알주’의 국내 임상 3상 모집 목표인 115명 중 10명의 환자를 예상보다 빠르게 등록했다고 18일 밝혔다. 루게릭병은 근육이 위축되는 신경계 난치성 질환이다. 뉴로나타 알주는 루게릭병을 치료하기 위해 코아스템이 개발한 줄기세포치료제다. 회사는 뉴로나타 알주에 대해 2015년...
코아스템, ‘시신경 척수염’ 줄기세포치료제 치료목적 사용 신청 2021-02-26 08:17:54
코아스템은 식품의약품안전처에 시신경척수염(NMO) 치료를 위한 줄기세포치료제의 치료목적 사용 승인을 신청했다고 26일 밝혔다. 식약처의 승인을 받으면 치료는 서울대병원에서 진행될 예정이다. 회사는 질병에 대한 줄기세포 치료제의 효과를 확인하고 후속 임상을 계획하고 있다. NMO는 중추신경계의 염증성 탈수초성...
코아스템 “작년 회계상 평가손실 발생…유동성 영향 없어” 2021-02-25 16:39:20
코아스템은 지난해 연결 재무제표 기준 69억원의 영업손실을 냈다고 25일 밝혔다. 전년보다 38% 감소한 수치다. 파생상품부채평가손실의 발생으로 영업 손실이 났다는 설명이다. 지난해 6월 전환사채(CB)를 발행한 시점에 비해 연말에 주가가 오르면서, 파생상품평가손실이 발생했다는 것이다. 코아스템 관계자는 “이는...
코아스템, 루게릭병 국내 임상 3상 첫 환자 등록 완료 2021-02-24 13:58:21
병원에 방문해 투여를 받게 된다. 김경숙 코아스템 대표는 "임상 초기 운영적인 측면에서 부족한 점이 생기면 향후 임상 전체에 문제가 발생할 수 있기에 만전을 기하다보니 시간이 지연됐다"며 "임상에 참여하게 될 환자의 선정, 그리고 관리에 있어서도 특별한 노력을 기울이고 있다"고 했다. 이어 "환자 선정 과정...
루게릭병 치료제 '뉴로나타-알주', 美 응급임상 첫 투약 완료 2021-01-20 10:02:42
코아스템은 루게릭병 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'의 미국 응급임상 첫 환자 투여를 미국 메사추세츠주 소재의 MGH에서 완료했다고 20일 밝혔다. 이번 응급임상은 지난해 8월, MGH의 루게릭 전문의인 메릿 쿠드코비치 박사의 제의로 진행됐다. 코아스템은 MGH와 협력해 작년 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터...
대우건설, 전일대비 7.96% 상승... 이 시각 865만3464주 거래 2021-01-05 10:01:11
있다. 이 종목 전체 주식수의 2.08%에 해당하는 물량이다. [그래프]대우건설 일봉 차트 [표] 거래원 상위(10:00 기준) 이 시각 거래소에서 대우건설 이외에도 루트로닉(29.51%), 코아스템(6.4%), 브릿지바이오테라퓨틱스(5.33%), 나무기술(6.57%), 프리시젼바이오(15.2%) 등이 상승세를 보이고 있다. ※ 본 기사는...
제3회 한경바이오인사이트 포럼 "줄기세포 치료제 역량 갖춰져 개발 가속화될 것" 2020-12-23 17:54:01
‘하티셀그램-AMI’, 메디포스트 ‘카티스템’, 안트로젠 ‘큐피스템’, 코아스템 ‘뉴로나타-알주’ 등 네 개만 판매 허가를 받았다. 전문가들은 지난 8월 첨단재생바이오법이 제정되면서 줄기세포치료제 등 재생의료시장이 발전할 수 있는 토대가 마련됐다고 했다. 김 부사장은 “기존 제도에 포함되지 않은 기술을 제도...
코아스템, 루게릭병 임상 3상 연구자 회의 개최 2020-12-21 11:57:15
코아스템은 '뉴로나타-알주'의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 연구자 회의를 온라인으로 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 회의에는 국내 임상기관인 한양대병원, 고려대 안암병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 양산부산대병원 및 임상과 관련한 모든 관계자들을 포함해 총 60명 이상이 참석했다. 코아스템은...