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[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
국내 판매 재개 여부와 별개로 계열사 코오롱티슈진이 현재 미국에서 진행 중인 임상시험에 집중하겠다는 취지로 해석된다. 코오롱생명과학은 이 문제가 불거진 당시부터 지금까지 "해당 세포의 기원을 잘못 알았을 뿐 안전성과 유효성에는 전혀 문제없다"고 주장하고 있다. 2007년 국내 임상 첫 투약 등 개발 단계부터...
코오롱 '인보사' 2심서도 패소 2024-02-07 18:33:02
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고등법원 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 “제조판매 품목허가 취소 처분을 취소해달라”며 낸 소송의...
코오롱생명과학, '인보사 허가취소' 불복 소송 2심도 패소 2024-02-07 14:41:19
따르면 서울고법 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조판매 품목허가 취소 처분에 대한 취소 소송을 1심과 같이 원고 패소로 판결했다. 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 국내 첫 유전자 치료제인 인보사를 개발해 식약처 허가를 받았다. 인보사는 사람의 연골세포가...
코오롱티슈진, 美서 TG-C 척추디스크 적응증 확대 임상 승인 2023-12-18 09:13:27
코오롱티슈진이 세포유전자 치료제 후보물질인 'TG-C(옛 제품명 인보사)'의 시장 확대 속도를 높이고 있다. 코오롱티슈진은 지난 15일 미 식품의약국(FDA)으로부터 TG-C의 퇴행성 척추 디스크 질환자 대상 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 업체는 미국 내 최대 6개...
'코오롱 4세' 이규호 사장, 1년 만에 부회장 승진 2023-11-28 11:46:55
함께 한성수 미래기술원장(부사장, 코오롱티슈진 대표이사 겸직)과 신상호 CEM본부장(부사장)은 각각 사장으로 승진했다. 한 미래기술원장은 첨단 기술 혁신을 지휘해 왔으며 친환경 기술 개발에도 힘을 쏟아왔다. 2020년부터는 코오롱티슈진 대표이사도 겸직하며 현재 세포유전자치료제인 TG-C(구 인보사)의 미국 3상을...
'코오롱家 4세' 이규호, 부회장 승진…그룹 미래 사업 이끈다 2023-11-28 11:22:47
2020년부터 코오롱티슈진 대표이사도 겸직하며 세포유전자치료제인 TG-C(구 인보사)의 미국 임상 3상 시험을 안정적으로 수행해오고 있다. 신 본부장은 1983년 코오롱상사에 입사한 이후 40년 동안 글로벌 비즈니스에 앞장서 온 정통 상사맨으로, 현재 그룹 해외 신사업을 담당하는 CEM본부를 맡아 새로운 해외사업 기회를...
코오롱티슈진, 신장유래 293세포 활용 'TG-C' 중국 특허 취득 2023-11-03 10:58:51
진출에도 긍정적 영향을 줄 것으로 예상된다. 김선진 코오롱티슈진 최고의학책임자(CMO) 겸 코오롱생명과학 대표는 "이번 중국 특허 취득으로 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 TG-C의 가치와 기술력이 인정받고 있음을 다시 한번 확인했다"며 "TG-C를 기반으로 한 파트너사에 대한 기술 수출 및 공동 개발을 추진하고 있는...
'인보사 성분조작 자료' 의혹…코오롱 임원들 2심서도 무죄 2023-10-18 18:29:24
코오롱생명과학이 식약처를 상대로 낸 제조 판매 품목 허가 취소처분 행정소송은 다음달 항소심 선고를 앞두고 있다. 인보사 개발업체 코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단 명령을 받은 사실을 숨기고 120억여원 규모의 지분을 투자받은 혐의로 기소된 이웅열 코오롱그룹 명예회장의 형사재판도 1심이...
'인보사 허위자료 제출' 코오롱생명과학 임원진, 2심서도 무죄 2023-10-18 15:16:51
재판은 당분간 줄줄이 이어질 예정이다. 코오롱생명과학이 식약처를 상대로 낸 제조 판매 품목 허가 취소처분 행정소송은 내달 항소심 선고를 앞두고 있다. 인보사 개발업체 코오롱티슈진이 미 식품의약국(FDA)로부터 임상 중단 명령을 받은 사실을 숨기고 120억여원의 지분 투자를 받은 혐의로 기소된 이웅열 명예회장의...
코오롱티슈진 "골관절염 치료제, 무릎수술 지연 가능성 확인" 2023-09-14 18:19:04
코오롱티슈진 "골관절염 치료제, 무릎수술 지연 가능성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 코오롱티슈진[950160]은 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'가 무릎인공관절수술 시점을 늦출 가능성을 연구에서 확인했다고 14일 밝혔다. 이런 내용의 연구 결과는 지난 9~12일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린...