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앱클론 "혈액암 카티 치료제, 항암효과 데이터 개선" 2023-09-04 11:57:16
앱클론[174900]은 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 후보물질인 'AT101'의 임상 1상의 고용량 투여군에서 암세포가 사라지는 '완전 관해' 데이터가 개선됐다고 4일 밝혔다. 앱클론은 지난 1일 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회에서 서울아산병원 암병원 카티센터 윤덕현 교수가 AT101의...
앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
앱클론 관계자는 “AT101은 높은 치료 효과와 안전성에 더해 치료 효과의 지속성에서도 두드러진 결과를 보여주고 있다”며 “임상 2상을 순조롭게 진행하고, 임상 1상 결과에 대해서도 지속적으로 업데이트할 예정”이라고 말했다. 한편 앱클론은 AT101에 기존 CAR-T 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용했다. 회사는...
식약처, 레오파마 아토피 피부염 신약 판매 허가 2023-08-31 19:06:44
결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것이라고 식약처는 전했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 국내 환자의 치료 기회가...
한미약품, 독자 개발 이중항체 적용한 면역항암제 임상 본격화 2023-08-22 14:00:43
차별화를 유도한다. 기존에 개발중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능이나 안전성 측면에서 한계가 있었다. 한미약품 관계자는 "BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하며, 암조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한...
"치매 신약 레켐비, 신세대 항우울제 함께 복용시 뇌출혈 위험" 2023-08-22 09:06:37
클론 항체는 '아밀로이드 관련 뇌 영상 비정상'(ARIA: amyloid-related imaging abnormalities)을 유발할 수 있다. ARIA는 뇌 영상에서 보이는 비정상 소견으로 뇌 부종이나 뇌 삼출 또는 혈철소 침착을 말한다. 아밀로이드 뇌혈관병증(CAA)이 있는 환자는 ARIA 위험이 크다. 레카네맙의 처방 정보에는 ARIA에 대한...
팜젠사이언스, 암·난치성 희귀질환 극복 공동 연구협약 체결 2023-08-21 10:23:57
18개 협약 기관은 팜젠사이언스를 비롯해 강원특별자치도, 홍천군, 서울대학교시스템면역의학연구소, 스크립스코리아항체연구원, 대한면역학회, 대한약리학회, 국립암센터국제암대학원대학교 산학협력단, 셀트리온, 에이치케이이노엔, 레고켐바이오사이언스, 앱클론, 아이진, 에이피트바이오, 다안바이오테라퓨틱스,...
앱클론, CAR-T치료제 ‘AT101’ 국내 1상 결과 수령 2023-08-04 14:19:12
클론 관계자는 “임상 1상을 통해 AT101의 높은 치료 효과를 확인하고 환자에 대한 안전성도 확보했다”며 “임상 2상은 최적의 투여 용량을 적용해 진행하므로 더욱 향상된 치료율을 기록할 것으로 기대한다”고 말했다. 앱클론은 AT101의 국내 임상 2상 준비와 함께 기술이전 등 사업화도 적극적으로 추진 중이다. 다양한...
지뉴브, 美 바이오센추리서 '이머징 컴퍼니' 선정 2023-08-02 10:31:56
클론항체(mAbs) 발굴 플랫폼이다. 이들 플랫폼은 현재 지뉴브가 개발 중인 PD-1 표적 면역항암제 'GNUV201'과 최고 수준 항 PD-1/IL2 변이체 'GNUV205' 등 5개 파이프라인에 적용되고 있다. 신경퇴행성질환 치료제 분야에서는 임상 1/2상 데이터를 확보하고 있는 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제...
고바이오랩, 면역질환신약 후보 균주 캐나다 특허 등록 2023-07-31 09:06:08
및 단클론항체 치료제 ‘인플릭시맙’ 병용 투여로 인한 효과를 검증했다. KBL382의 높은 안전성을 기반으로 병용 치료법으로의 활용 가능성도 확인했다. 항염 효과 증진, 면역력 강화 및 알레르기 질환 개선 등을 유도하는 치료제로 개발하겠다는 목표다. 고바이오랩 관계자는 “이번 특허 등록은 면역 질환 치료 소재인...
식약처, 다발골수종 치료제 '텍베일리주' 허가 2023-07-26 17:11:57
단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있다. 식약처에 따르면 텍베일리주가 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 B세포 성숙항원(BCMA)과 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중 특이 항체로, BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에...